자원봉사 기증자의 세포분리수집술

• 포함 기준:
• 만 18세 이상의 정상인 건강한 남녀
• 적어도 #18 게이지 투석 바늘을 수용할 수 있는 양측 상지의 적절한 정맥 접근.
• 약 56일마다 채혈 절차를 위해 볼티모어 하버 병원의 NIA 성분채집과에 올 의지와 능력.

제외 기준:

• 국가에서 발급한 신분증, 운전면허증 또는 군인 신분증으로 자원봉사자의 신원을 확인할 수 없습니다. 연간 소득이 $600.00 이상인 참가자 1099 양식이 발급되므로 확실한 신분증이 필요합니다.
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
• AABB 지침에 따라 110파운드 미만의 무게.
• 스테로이드, 셀셉트 또는 시롤리무스와 같은 만성 면역억제제. 경미한 질병에 대한 스테로이드는 세포 채취 절차 전 6주 이상 복용하면 괜찮습니다. 면역억제제는 순환하는 백혈구를 감소시키므로 세포분리채집술 시 사용할 수 없습니다.
• 검사 결과는 HIV, B형 또는 C형 간염 및 RPR과 같은 바이러스 감염에 대해 양성입니다. 연구자들은 건강하고 깨끗한 세포를 찾고 있습니다. 이러한 만성 바이러스 및 세균 감염의 지속적인 특성으로 인해 말초혈액의 백혈구 집단이 변할 것입니다. 연구자들은 변화하는 백혈구 집단을 감염에 의해 변경된 것이 아니라 노화의 요인으로만 연구하기를 원합니다.
• HIV 또는 B형 또는 C형 간염에 대한 지속적인 위험 요소: 정맥 내 약물 사용, 일부일처제가 아닌 보호되지 않은 성교 또는 프로트롬빈 복합체, 인자 XIII 또는 인자 VIIa와 같은 응고 인자 농축물의 만성 사용. 이 바이러스는 면역 체계를 약화시키고 백혈구에 변화를 일으킵니다.
• 다음과 같은 크로이츠펠트-야콥병의 위험 요인: 질병에 걸린 친척, 인간 뇌하수체로부터 소고기 인슐린 또는 성장 호르몬 투여, 또는 거주/고위험 국가로의 여행(NIA에 보관된 세포 채집 검사 매뉴얼에 있는 국가의 전체 목록) 성분채집 단위). 잠복기가 매우 긴 전염성 전염병입니다.
• 모든 유형의 액체 또는 고형 종양 암, 당뇨병, 심부 정맥 혈전증 병력, 장기 또는 골수 이식, 간, 신장, 심장 또는 폐 질환과 같은 주요 내과 질환.
• 참가자가 이 절차를 안전하게 수행할 수 없음을 보여주는 의학적 소견. (예: 파킨슨병, 치매 또는 참가자의 안전을 위험에 빠뜨리는 통제되지 않은 행동)
• 샤가스병, 바베시아증, 매독, 말라리아 등 주요 전염병
• 혈우병이나 von Willebrand 병과 같은 출혈 상태.
• 간 효소 상승, 신장 기능 이상, 바이러스 역가 양성, 공복 혈당 120 이상 등 혈액 검사 결과에 유의한 이상이 발견됩니다.
• 만성 스테로이드 사용, 히스타민-2 차단제, 항바이러스제 또는 화학 요법과 같이 백혈구 기능을 변화시킬 수 있는 모든 약물. (NIA Apheresis 장치에 저장된 Cytapheresis Screening 매뉴얼에 있는 전체 목록).

또한 자격이 있는 참가자는 특정 세포 성분채집술 절차에 참여하지 못할 수 있지만 나중에 다음에 대해 자격이 있을 수 있습니다.

1. 임신 및 수유모 - 임신 중이거나 지난 6주 이내에 임신한 적이 있는 여성은 일시적으로 연기됩니다. 그들은 분만 또는 수유 중단 후 6주 후에 성분채집 참여를 재개할 수 있으며 산부인과 의사 또는 주치의의 허가를 받았습니다.

2. 약물: 다음 약물을 복용하는 자원봉사자는 연기됩니다.

   • 항생제, 항진균제, 항말라리아제: 과정이 끝나고 자원봉사자가 건강해진 후 2주 동안 연기됩니다.
   • 일시적인 스테로이드제(테이퍼제) : 경구, 정맥주사, 근육주사 등의 경우 증상이 소실되고 처방이 완료된 후 72시간 동안 유예한다. 비강내 투여 또는 관절 주사의 경우 지연되지 않습니다.
   • B형 간염 면역 글로불린: B형 간염에 노출된 후 지원자가 감염되지 않았음을 보장하기 위해 지원자는 6개월 연기됩니다. 예방을 위해 투여하는 경우 연기할 필요가 없습니다.
   • 약독화 바이러스 생백신 접종: 증상이 없으면 4주 동안 연기합니다.
   • 비활성화(사멸된 바이러스) 백신 접종: 증상이 없으면 2주 동안 연기합니다.
   • 광견병 백신: 광견병에 노출된 경우 접종을 1년 연기합니다. 그렇지 않으면 증상이 없으면 즉시 수락하십시오.
   • 천연두 백신: 지원자가 다른 증상이나 합병증이 없는 경우 딱지가 피부에서 자발적으로 분리될 때까지 또는 예방접종일로부터 21일 중 더 긴 기간을 적용합니다. 백신 딱지가 없다는 육안 확인이 필요합니다. 딱지가 다른 방법으로 제거된 경우(자발적으로 분리되지 않은 경우), 접종일로부터 2개월 동안 연기합니다.
   • Plavix, Ticlid 또는 Lovenox와 같은 혈액 희석제. 바늘 천자 부위의 출혈 위험을 줄이기 위해 마지막 투여 후 5일 동안 연기합니다. 참가자는 아스피린 또는 아스피린 제품 사용을 연기하지 않습니다.
   • 실험적 약물 또는 무허가(실험적) 백신은 일반적으로 연구 프로토콜과 관련이 있으며 헌혈에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 연기는 책임 연구원이 달리 명시하지 않는 한 1년입니다.

3. 일시적인 건강 문제

   • 감염 또는 발열: 항생제가 완료되고 지원자가 상태가 호전된 후 2주까지 연기됩니다.
   • 수술 절차: 시술 후 3개월 동안 연기되고 주치의 또는 외과 의사에 의해 정상적인 활동으로 돌아가도록 해제됩니다.
   • 다른 사람의 혈액과 밀접한 접촉, 우발적인 바늘 꽂기, 매독 또는 임질 치료 자원봉사자는 감염되지 않았는지 확인하기 위해 6개월 동안 연기됩니다. 바이러스/혈청 검사를 반복하여 성분 채집 절차 전에 음성으로 확인합니다.

   • 다음과 같은 HIV, B형 간염 또는 C형 간염에 대한 위험이 높지만 진행되지 않는 요인: (자원봉사자는 전염병이나 바이러스에 감염되지 않았는지 확인하기 위해 6개월 동안 연기됩니다. 바이러스 검사 및 연간 실험실은 성분 채집 절차 전에 정상적인 한계 내에서 반복되고 확인됩니다.)

     나. HIV/AIDS에 걸렸거나 HIV/AIDS 바이러스 양성 판정을 받은 사람과 성적 접촉을 하는 경우

   ii. 성매매를 위해 돈, 마약 또는 기타 대가를 받거나 매춘부 또는 돈이나 마약 또는 기타 성행위를 하는 사람과 성적 접촉을 한 경우

   iii. 혈우병이 있거나 응고 인자 농축액을 사용한 사람과 성적 접촉을 한 경우.

   iv. 약물, 스테로이드 또는 의사가 처방하지 않은 것을 복용하기 위해 바늘을 사용했거나 약물, 스테로이드 또는 의사가 처방하지 않은 것을 복용하기 위해 바늘을 사용한 적이 있는 사람과 성적 접촉을 한 적이 있습니다.

   v. 간염에 걸린 사람과 성적 접촉을 했거나 동거했습니다.

   vi. 비살균 바늘이나 재사용 잉크를 사용하여 문신을 한 경우.

   vii. 비살균 바늘이나 다용도 장비를 사용하는 바디 피어싱이 있었습니다.

   viii. 72시간 이상 소년원이나 감옥에 있었다.

   • 예방 접종 부위를 만지거나 감염되지 않았는지 확인하기 위해 붕대를 감지 않은 예방 접종 부위와 접촉한 침구나 의복을 만지는 등 천연두 예방 접종을 받은 사람과 밀접한 접촉을 한 경우: 지원자가 증상이 없는 경우 연기는 2개월입니다.

   • 빈혈/백혈구 감소증/혈소판 감소증:

     나. 헤모글로빈이 < 11.0 또는 헤마토크리트인 여성 지원자

   ii. 백혈구 수

   iii. 혈소판 수

   iv. 평균 미립자 용적(MCV)

   v. 전혈 헌혈(450mL): AABB 지침에 따라 마지막 헌혈일로부터 56일 동안 연기됩니다.

   vi. 이중 단위 적혈구 기증: AABB 지침에 따라 112일(16주) 동안 연기됩니다.

   vii. 혈소판 또는 혈장 기증: AABB 지침에 따라 마지막 기증일로부터 28일 동안 연기됩니다.

   viii. 백혈구 기증: AABB 지침에 따라 마지막 기증일로부터 56일 동안 연기됩니다.

   • 수혈, 조직과 같은 이식을 받았거나 뼈나 피부와 같은 이식을 받은 경우: 연기는 지원자가 전염병에 걸리지 않았음을 보장하기 위해 12개월 동안입니다. 연례 실험실 테스트는 성분 채집 절차 전에 반복됩니다.
   • 주임 연구원이 이 연구와 양립할 수 없다고 느끼는 또 다른 연구에 참여한 지 6주가 채 안 되었습니다. (예: 혈액을 채취하는 연구, 약물 연구, 백신 실험 등)

4. 여행하다:

   • 말라리아 발병 국가: 해당 국가에 거주하는 자원 봉사자는 말라리아를 암시하는 설명할 수 없는 증상이 없는 경우 출국 후 3년 동안 연기됩니다. 거주는 말라리아 유행 지역이 있는 국가에서 5년 이상 지속적으로 체류하는 것으로 정의됩니다. 말라리아 발병 국가의 이전 거주자가 아니고 말라리아 발병 지역으로 여행하는 기증자는 해당 지역을 떠난 후 12개월 동안 연기됩니다. 말라리아 발병 지역으로의 여행 기간은 24시간 이상 5년 미만으로 정의됩니다. 말라리아가 없는 지역으로 가는 도중에 말라리아 유행 지역을 24시간 이상 통과하는 것은 연기를 유발하기에 충분한 노출로 간주됩니다.