ボランティアドナーの血球除去

• 包含基準:
• 18歳以上の正常な健康な男女
• 少なくとも #18 ゲージの透析針に対応するために、両側の上肢に十分な静脈アクセスがあること。
• -ボルチモアのハーバー病院のNIAアフェレーシスユニットに来て、約56日ごとに採血する意欲と能力。

除外基準:

• 州発行の ID カード、運転免許証、または軍の ID でボランティアの身元を確認できない。 年収600ドル以上の参加者 1099フォームが発行されるため、確実な身分証明書が必要です。
• インフォームドコンセントを提供できない
• AABB ガイドラインで義務付けられている 110 ポンド未満の重量。
• ステロイド、セルセプト、シロリムスなどの慢性免疫抑制薬。 軽度の病気に与えられたステロイドは、サイトフェリシス手順の 6 週間以上前に服用されていれば問題ありません。 免疫抑制剤は循環白血球を減少させるため、血球除去術の際には使用しないでください。
• テスト結果は、HIV、B 型または C 型肝炎、RPR などのウイルス感染に対して陽性です。 研究者は、健康で手付かずの細胞を探しています。 これらの慢性的なウイルスおよび細菌感染の進行中の性質により、末梢血中の白血球集団が変化します。 研究者は、白血球集団の変化を、感染による変化ではなく、加齢のみの要因として研究したいと考えています。
• HIVまたはB型またはC型肝炎の進行中の危険因子：静脈内薬物使用、非一夫一婦制の無防備な性交、またはプロトロンビン複合体、第XIII因子または第VIIa因子などの凝固因子濃縮物の慢性使用。 これらのウイルスは免疫系を弱め、白血球に変化を引き起こします。
• 以下のようなクロイツフェルト・ヤコブ病の危険因子：この病気の近親者、ヒト脳下垂体から牛肉インスリンまたは成長ホルモンを投与された、またはリスクの高い国への居住/旅行（NIAに保管されている血球除去スクリーニングマニュアルにある国の完全なリストアフェレシスユニット）。 潜伏期間が非常に長い感染症です。
• あらゆる種類の液体または固形腫瘍がん、糖尿病、深部静脈血栓症の病歴、臓器または骨髄移植、または肝臓、腎臓、心臓または肺の疾患などの主要な医学的疾患。
• 参加者がこの手順を安全に行うことができなかったことを示す医学的所見。 (パーキンソン病、認知症、または参加者の安全を危険にさらす制御されていない行動など)
• シャーガス病、バベシア症、梅毒、マラリアなどの主要な感染症
• 血友病やフォン・ヴィレブランド病などの出血状態。
• 肝酵素の上昇、腎機能の異常、ウイルス力価の陽性、120を超える空腹時血糖などの重大な異常が血液検査の結果に見られます.
• 慢性的なステロイドの使用、ヒスタミン 2 遮断薬、抗ウイルス薬、化学療法など、白血球の機能を変更する可能性のある薬について。 (完全なリストは、NIA アフェレーシス ユニットに保管されている Cytapheresis Screening マニュアルにあります)。

さらに、適格な参加者は、特定の血球除去術に参加できない場合がありますが、後日、以下の資格を得る可能性があります。

1. 妊娠中および授乳中の母親 - 妊娠中または過去 6 週間以内に妊娠した女性は、一時的に延期されます。 彼らは、出産または授乳の停止の6週間後にアフェレーシスへの参加を再開することができ、産科医またはプライマリケア医によって許可されています.

2. 薬: 以下の薬を服用しているボランティアは延期されます:

   • 抗生物質、抗真菌薬、抗マラリア薬: コースが完了し、ボランティアの体調が良好になってから 2 週間延期。
   • 一時的なステロイド (漸減): 経口、静脈内、または筋肉内に服用した場合、症状が解消して処方が完了してから 72 時間延期されます。 鼻腔内または関節注射の場合、延期はありません。
   • B型肝炎免疫グロブリン：ボランティアが感染していないことを保証するために、B型肝炎への曝露後に投与された場合、ボランティアは6か月延期されます. 予防のために投与される場合、延期は必要ありません。
   • 弱毒生ウイルスワクチン接種: 症状がなければ 4 週間延期します。
   • 不活化 (死滅ウイルス) ワクチン接種: 症状がなければ 2 週間延期します。
   • 狂犬病ワクチン: 狂犬病に感染した場合、接種は 1 年間延期されます。それ以外の場合は、症状がなければすぐに受け入れてください。
   • 天然痘ワクチン: かさぶたが皮膚から自然に分離するまで、またはボランティアに他の症状や合併症がなければ、予防接種日から 21 日間のいずれか長い方まで延期します。 ワクチンの痂皮がないことを視覚的に確認する必要があります。 かさぶたが別の方法で除去された場合 (自然に分離されていない場合)、ワクチン接種日から 2 か月間延期します。
   • Plavix、Ticlid、Lovenox などの血液希釈剤。 針刺し部位での出血リスクを軽減するために、最後の投与から 5 日間の延期。 参加者は、アスピリンまたはアスピリン製品の使用を延期しません。
   • 実験的医薬品または認可されていない (実験的) ワクチンは通常、研究プロトコルに関連付けられており、献血への影響は不明です。 延期は、主任研究者によって別段の指示がない限り、1 年間です。

3. 一時的な健康問題

   • 感染症または発熱: 抗生物質の投与が完了し、ボランティアの体調が良好になってから 2 週間まで延期します。
   • 外科的処置: 処置後 3 か月間延期され、主治医または外科医によって通常の活動に戻るために解放されます。
   • 他人の血液との密接な接触、偶発的な針刺し、梅毒または淋病の治療 ボランティアは、感染していないことを確認するために 6 か月間延期されます。 アフェレーシス手順の前に、ウイルス/血清学検査が繰り返され、陰性であることが確認されます。

   • HIV、B 型肝炎または C 型肝炎のリスクが高い (ただし進行中ではない) 要因: (ボランティアは感染症やウイルスに感染していないことを確認するため、6 か月間延期されます。 アフェレーシス手順の前に、ウイルス検査と毎年のラボが繰り返され、通常の制限内であることを確認します)

     私。 HIV/AIDS に感染している、または HIV/AIDS ウイルス検査で陽性だった人と性的接触をする

   ii.金銭、薬物、またはその他の性行為の対価を受け取った、または売春婦または性行為に対して金銭、薬物、またはその他の対価を受け取る者と性的接触を持った

   iii. 血友病患者または凝固因子濃縮製剤を使用したことがある人との性的接触。

   iv。針を使用して薬、ステロイド、または医師が処方していないものを服用したことがある、または薬、ステロイド、または医師が処方していないものを服用するために針を使用したことがある人と性的接触をした.

   v. 肝炎患者と性的接触または同居した。

   vi.未滅菌の針または再利用されたインクを使用してタトゥーを入れた。

   vii. 非滅菌針または多目的器具を使用したボディピアスをしていた.

   ⅷ． 少年院または刑務所に 72 時間以上収容されている。

   • ワクチン接種部位に触れたり、包帯を巻いていないワクチン接種部位に接触した寝具や衣類を扱って、感染していないことを確認するなど、天然痘ワクチン接種を受けた人と密接に接触した場合: ボランティアに症状がない場合、延期は 2 か月です。

   • 貧血/白血球減少症/血小板減少症:

     私。 -ヘモグロビンまたはヘマトクリットが11.0未満の女性ボランティア

   ii.白血球数

   iii. 血小板数

   iv。平均赤血球容積 (MCV)

   v. 全血献血 (450 mL): AABB ガイドラインで義務付けられているように、最後の献血日から 56 日間延期されます。

   vi. 二重単位の赤血球の提供: AABB ガイドラインで義務付けられているように、112 日間 (16 週間) 延期されます。

   vii. 血小板または血漿の提供: AABB ガイドラインで義務付けられているように、最後の提供日から 28 日間延期されます。

   ⅷ． 白血球の提供: AABB ガイドラインで義務付けられているように、最後の提供日から 56 日間延期されます。

   • 輸血を受けた、組織などの移植を受けた、または骨や皮膚などの移植を受けた: 延期は、ボランティアが感染症にかかっていないことを保証するために 12 か月間です。 アフェレーシス手順の前に、毎年の臨床検査が繰り返されます。
   • 治験責任医師がこの研究と相容れないと感じた別の調査研究に参加してから 6 週間未満である。 （例：血液を採取する研究、治験薬の研究、ワクチンの治験など）

4. トラベル：

   • マラリア流行国: そのような国の居住者であるボランティアは、マラリアを示唆する原因不明の症状がない場合、国を出てから 3 年間延期されます。 居住とは、マラリア流行地域のある国に 5 年以上継続して滞在することと定義されています。 マラリア流行国の以前の居住者ではなく、マラリア流行地域に渡航するドナーは、その地域を離れてから 12 か月間延期されます。 マラリア流行地域への旅行期間は、24 時間以上 5 年未満と定義されています。 マラリアのない地域に向かう途中で、マラリアが流行している地域を 24 時間以上通過することは、延期を引き起こすのに十分な曝露の可能性があると見なされることに注意してください。