Cytaphérèse des donneurs volontaires

• CRITÈRE D'INTÉGRATION:
• Hommes et femmes normaux en bonne santé, âgés de 18 ans et plus
• Accès veineux adéquat dans les membres supérieurs bilatéraux pour accueillir au moins une aiguille de dialyse de calibre 18.
• Volonté et capacité de se rendre à l'unité d'aphérèse NIA du Harbour Hospital de Baltimore pour une procédure de prélèvement sanguin environ tous les 56 jours.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

• Impossible de vérifier l'identification du volontaire par carte d'identité délivrée par l'État, permis de conduire ou carte d'identité militaire. Participants gagnant plus de 600,00 $/an sont émis un formulaire 1099, par conséquent, une identification positive est requise.
• Incapable de fournir un consentement éclairé
• Poids inférieur à 110 livres, comme l'exigent les directives de l'AABB.
• Médicaments immunosuppresseurs chroniques tels que les stéroïdes, Cellcept ou Sirolimus. Stéroïdes administrés pour une maladie mineure ok s'ils sont pris plus de 6 semaines avant toute procédure de cytaphérèse. Les médicaments immunosuppresseurs ne peuvent pas être utilisés au moment de la procédure de cytaphérèse car ils diminuent la circulation des globules blancs.
• Les résultats des tests sont positifs pour les infections virales telles que le VIH, l'hépatite B ou C et le RPR. Les chercheurs recherchent des cellules saines et vierges. En raison de la nature continue de ces infections virales et bactériennes chroniques, les populations de globules blancs dans le sang périphérique vont changer. Les chercheurs veulent étudier l'évolution des populations de globules blancs en tant que facteur de vieillissement uniquement et non celles altérées par les infections.
• Facteurs de risque continus pour le VIH ou l'hépatite B ou C tels que : utilisation de drogues par voie intraveineuse, rapports sexuels non monogames non protégés ou utilisation chronique de concentrés de facteurs de coagulation tels que les complexes de prothrombine, le facteur XIII ou le facteur VIIa. Ces virus affaiblissent le système immunitaire et provoquent des changements dans les globules blancs.
• Facteurs de risque de la maladie de Creutzfeldt-Jakob tels que : un parent atteint de la maladie, a reçu de l'insuline bovine ou de l'hormone de croissance de l'hypophyse humaine, ou résidence/voyage dans des pays à haut risque (liste complète des pays figurant dans le manuel Cytapheresis Screening conservé dans le NIA unité d'aphérèse). Il s'agit d'une maladie infectieuse transmissible avec une très longue période d'incubation.
• Maladies médicales majeures telles que tout type de cancer à tumeur liquide ou solide, diabète, antécédents de thrombose veineuse profonde, greffe d'organe ou de moelle osseuse, ou maladie du foie, des reins, du cœur ou des poumons.
• Une découverte médicale qui montre qu'un participant ne pouvait pas suivre cette procédure en toute sécurité. (comme la maladie de Parkinson, la démence ou tout comportement incontrôlé qui mettrait la sécurité du participant en danger)
• Maladies infectieuses majeures telles que la maladie de Chagas, la babésiose, la syphilis ou le paludisme
• Conditions hémorragiques telles que l hémophilie ou la maladie de von Willebrand.
• Des anomalies significatives sont trouvées dans les résultats des tests sanguins tels que des enzymes hépatiques élevées, une fonction rénale anormale, des titres viraux positifs, une glycémie à jeun supérieure à 120.
• Sur tout médicament pouvant altérer la fonction des globules blancs, comme l'utilisation chronique de stéroïdes, les inhibiteurs de l'histamine-2, les antiviraux ou la chimiothérapie. (liste complète située dans le manuel Cytapheresis Screening stocké dans l'unité d'aphérèse NIA).

En outre, les participants éligibles peuvent ne pas être en mesure de participer à une procédure de cytaphérèse spécifique, mais peuvent être éligibles à une date ultérieure pour :

1. Grossesse et mères allaitantes - Les femmes enceintes ou qui ont eu une grossesse au cours des 6 dernières semaines sont temporairement différées. Elles peuvent reprendre la participation à l'aphérèse 6 semaines après l'accouchement ou l'arrêt de la lactation et ont été autorisées par leur obstétricien ou leur médecin traitant.

2. Médicaments : les bénévoles prenant les médicaments suivants seraient différés :

   • Antibiotiques, antifongiques, antipaludéens : reporté de 2 semaines après la fin du cours et si le volontaire se sent bien.
   • Stéroïdes temporaires (réduction progressive) : différés de 72 heures après la disparition des symptômes et la fin de la prescription s'ils sont pris par voie orale, intraveineuse ou intramusculaire. Pas d'ajournement si prise intranasale ou pour injection articulaire.
   • Immunoglobuline contre l'hépatite B : Les volontaires sont différés de 6 mois s'ils sont administrés après une exposition à l'hépatite B pour s'assurer que le volontaire n'a pas été infecté. S'il est administré à titre prophylactique, aucun report n'est nécessaire.
   • Vaccinations contre les virus vivants atténués : reporter de 4 semaines s'il n'y a pas de symptômes.
   • Vaccinations inactivées (virus tués) : différer de 2 semaines si asymptomatique.
   • Vaccin contre la rage : différé d'un an s'il est administré pour exposition à la rage ; sinon accepter immédiatement si sans symptômes.
   • Vaccin contre la variole : Différé jusqu'à ce que la croûte se soit séparée de la peau spontanément ou 21 jours après la date d'immunisation, selon la période la plus longue, si le volontaire n'a présenté aucun autre symptôme ou complication. Une vérification visuelle de l'absence de croûte vaccinale est requise. Si la croûte a été enlevée autrement (pas spontanément séparée), différer de 2 mois après la date de vaccination.
   • Anticoagulants tels que Plavix, Ticlid ou Lovenox. Ajournement pendant 5 jours après la dernière dose pour réduire le risque de saignement aux sites de ponction à l'aiguille. Les participants ne sont pas différés pour l'utilisation d'aspirine ou de produits à base d'aspirine.
   • Un médicament expérimental ou un vaccin (expérimental) sans licence est généralement associé à un protocole de recherche et son effet sur le don de sang est inconnu. Le report est d'un an, sauf indication contraire du chercheur principal.

3. Problèmes de santé temporaires

   • Infection ou fièvre : Différé jusqu'à 2 semaines après la fin des antibiotiques et que le volontaire se sent bien.
   • Procédures chirurgicales : Différé pendant 3 mois après la procédure et autorisé à reprendre ses activités normales par un médecin ou un chirurgien de premier recours.
   • Contact étroit avec le sang de quelqu'un d'autre, piqûre d'aiguille accidentelle, traitement de la syphilis ou de la gonorrhée Les volontaires sont différés pendant 6 mois pour s'assurer qu'ils n'ont pas été infectés. Les tests viraux/sérologiques seront répétés et vérifiés comme négatifs avant la procédure d'aphérèse.

   • Facteurs à haut risque (mais non permanents) pour le VIH, l'hépatite B ou C tels que : (Les bénévoles seront différés de 6 mois après pour s'assurer qu'ils n'ont pas été infectés par une maladie infectieuse ou un virus. Les tests viraux et les laboratoires annuels seront répétés et vérifiés dans les limites normales avant la procédure d'aphérèse)

     je. Avoir des contacts sexuels avec une personne qui a le VIH/SIDA ou qui a eu un test positif pour le virus du VIH/SIDA

   ii. A reçu de l'argent, de la drogue ou d'autres paiements pour des relations sexuelles ou a eu des contacts sexuels avec une prostituée ou toute autre personne qui prend de l'argent ou de la drogue ou d'autres paiements pour des relations sexuelles

   iii. Avoir eu des contacts sexuels avec une personne atteinte d'hémophilie ou ayant utilisé des concentrés de facteur de coagulation.

   iv. A utilisé des aiguilles pour prendre des médicaments, des stéroïdes ou quoi que ce soit NON prescrit par son médecin ou a eu des contacts sexuels avec une personne qui a déjà utilisé des aiguilles pour prendre des médicaments ou des stéroïdes, ou quoi que ce soit NON prescrit par son médecin.

   v. Avoir eu des contacts sexuels ou avoir vécu avec une personne atteinte d'hépatite.

   vi. S'est fait tatouer avec des aiguilles non stériles ou de l'encre réutilisée.

   vii. A eu un perçage corporel qui a utilisé des aiguilles non stériles ou du matériel à usages multiples.

   viii. A été en détention ou en prison pour mineurs pendant plus de 72 heures.

   • A été en contact étroit avec une personne vaccinée contre la variole, par exemple en touchant le site de vaccination, en manipulant de la literie ou des vêtements qui ont été en contact avec un site de vaccination non bandé pour s'assurer qu'il n'a pas été infecté : le report est de 2 mois si le volontaire ne présente aucun symptôme.

   • Anémie/Leucopénie/Thrombocytopénie :

     je. Femmes volontaires avec une hémoglobine < 11,0 ou un hématocrite

   ii. Le nombre de globules blancs

   iii. La numération plaquettaire

   iv. Volume corpusculaire moyen (MCV)

   v. Don de sang total (450 mL) : reporté de 56 jours à compter de la date du dernier don, conformément aux directives de l'AABB.

   vi. Don de double unité de globules rouges : Différé pendant 112 jours (16 semaines) conformément aux directives de l'AABB.

   vii. Don de plaquettes ou de plasma : reporté de 28 jours à compter de la date du dernier don, conformément aux directives de l'AABB.

   viii. Don de leucocytes : différé de 56 jours à compter de la date du dernier don, conformément aux directives de l'AABB.

   • A reçu une transfusion sanguine, une greffe de tissu ou une greffe osseuse ou cutanée : le report est de 12 mois pour s'assurer que le volontaire n'a pas contracté de maladie infectieuse. Les tests de laboratoire annuels seront répétés avant la procédure d'aphérèse.
   • Moins de six semaines se sont écoulées depuis la participation à une autre étude de recherche qui, selon le chercheur principal, est incompatible avec cette étude. (par exemple : études qui recueillent du sang, études de médicaments expérimentaux, essais de vaccins, etc.)

4. Voyager:

   • Pays où le paludisme est endémique : les volontaires qui résident dans ces pays seront différés pendant 3 ans après leur départ du pays s'ils restent exempts de symptômes inexpliqués évoquant le paludisme. La résidence est définie comme un séjour continu de plus de 5 ans dans un pays ou des pays ayant une zone d'endémie palustre. Les donneurs qui ne sont pas des résidents antérieurs de pays d'endémie palustre et qui voyagent dans une zone d'endémie palustre seront différés pendant 12 mois après leur départ de cette zone. La durée du voyage vers une zone d'endémie palustre est définie comme allant de plus de 24 heures à moins de 5 ans. Notez qu'un passage de plus de 24 heures à travers une zone d'endémie palustre en route vers une zone exempte de paludisme est considéré comme une exposition possible suffisante pour déclencher l'ajournement.