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FairCare 系统对晚期疾病患者的有效性

2015年4月6日 更新者:US Department of Veterans Affairs
FairCare 计划 (FC) 的这项研究旨在通过使用全面的方法减少医疗保健提供者、家庭成员、代理人和慢性心力衰竭 (CHF) 患者获得有效 EOL 护理的障碍,从而解决临终关怀 (EOL) 护理交付问题,由护理协调员提供并由跨学科团队支持的多管齐下的方法。

研究概览

详细说明

背景:

FairCare 计划 (FC) 的这项研究旨在通过使用全面的方法减少医疗保健提供者、家庭成员、代理人和慢性心力衰竭 (CHF) 患者获得有效 EOL 护理的障碍,从而解决临终关怀 (EOL) 护理交付问题,由护理协调员提供并由跨学科团队支持的多管齐下的方法。

目标:

评估 FC 对以下方面的影响:1) 改善患有晚期疾病的 CHF 患者的生活质量 (QOL) 和医疗保健服务,(即 射血分数为 35% 或更低,或在 NYS 心脏协会分类系统中被评估为 III 级或 IV 级); 2)解决他们对死亡的恐惧; 3) 增加对预先指示 (AD) 的使用; 4) 提高供应商对 AD 的遵从性。 此外,描述在特定疾病的 QOL、生存以及医疗保健使用和成本方面可能出现的趋势。

方法:

该研究采用随机对照组设计。 有两个治疗组,FC 治疗条件和常规护理 (UC) 控制条件。 在基线、三个月和六个月时进行改善生活质量 (QOL) 和护理质量的评估。 对 AD 使用的评估,即 AD 的制定和记录频率,在基线、三个月和六个月、一年零 18 个月时进行。 由于有关 AD 依从性以及利用率和成本的数据在患者死亡之前可能并不完全全面,为了最大限度地增加这些变量的样本量,并因此提高研究检测这些结果差异的能力,有关 AD 依从性的数据将是在研究的最后一年收集,关于利用率和成本的数据将按月汇总,并从基线收集到 18 个月。 还将收集一年的 VA 干预前医疗保健利用率和成本数据,以评估基线利用率并控制患者使用医疗保健服务的倾向中任何预先存在的差异。 此外,在数据分析期间将使用意向治疗方法。

地位:

该研究于 2004 年 9 月 30 日结束,正在为最终报告收集和分析 VA 成本、医疗保险成本、医疗护理与患者偏好的一致性以及生存率的数据。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

140

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Albany、New York、美国、12208
        • Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

射血分数 35% 或更低,纽约州心脏分类系统分类为 3 级或 4 级,以及符合此标准的患者的代理人。

排除标准:

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:手臂 1

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mollie Shulan, MD、Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

研究完成 (实际的)

2004年9月1日

研究注册日期

首次提交

2005年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2005年3月15日

首次发布 (估计)

2005年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月6日

最后验证

2007年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CHI 99-071

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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