- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00105599
A FairCare rendszer hatékonysága előrehaladott betegségben szenvedő betegek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér:
A FairCare Program (FC) ezen tanulmányának célja az életvégi (EOL) ellátással kapcsolatos problémák megoldása azáltal, hogy átfogó módszer alkalmazásával csökkenti a hatékony EOL-ellátás akadályait az egészségügyi szolgáltatók, a családtagok, a helyettesítők és a krónikus szívelégtelenségben (CHF) szenvedő betegek körében. , sokoldalú megközelítés, amelyet egy gondozási koordinátor szállít, és egy interdiszciplináris csapat támogat.
Célok:
Értékelje az FC hatását az alábbiakra: 1) az előrehaladott betegségben szenvedő CHF-betegek életminőségének (QOL) és egészségügyi ellátásának javítására, (pl. 35%-os vagy annál kisebb ejekciós frakciók, vagy a NYS Heart Association osztályozási rendszerében III. vagy IV. 2) a halállal kapcsolatos félelmeik kezelése; 3) az előzetes irányelvek (AD) használatának növelése; és 4) a szolgáltatók megfelelőségének javítása az AD-eknek. Ismertesse továbbá a betegség-specifikus QOL, a túlélés, valamint az egészségügyi ellátás igénybevétele és költségei tekintetében előforduló tendenciákat.
Mód:
A tanulmány randomizált kontrollcsoport-tervet alkalmaz. Két kezelési kar létezik, az FC kezelési feltétel és a szokásos gondozási (UC) kontrollállapot. Az életminőség (QOL) és az ellátás minőségének javítását célzó értékeléseket a kiinduláskor, valamint három és hat hónapos korban végeznek. Az AD-használat értékelését, azaz az AD-ek megfogalmazásának és dokumentálásának gyakoriságát a kiinduláskor, három és hat hónapos elteltével egy év és 18 hónap után értékelik. Mivel az AD-nek való megfelelésről, valamint a felhasználásról és a költségekről szóló adatok nem feltétlenül teljesek a betegek haláláig, az e változókra vonatkozó mintanagyság maximalizálása érdekében, és így a vizsgálat képessége ezen eredmények különbségeinek kimutatására, az AD-nek való megfelelésre vonatkozó adatok A vizsgálat utolsó évében gyűjtött adatok, a felhasználásra és a költségekre vonatkozó adatok havi időközönként összesítésre kerülnek, és az alapértéktől 18 hónapig gyűjthetők. A VA beavatkozás előtti, egy évre vonatkozó egészségügyi felhasználási és költségadatokat is gyűjtik az alapfelhasználás felmérése és a betegek egészségügyi szolgáltatások igénybevételére való hajlandóságában meglévő eltérések ellenőrzése céljából. Az adatelemzések során a módszertan kezelésének szándékát is alkalmazni fogják.
Állapot:
A tanulmány 2004. 09. 30-án ér véget, a VA költségére, a Medicare költségeire, az orvosi ellátás és a betegek preferenciáival való összhangjára, valamint a túlélésre vonatkozó adatokat gyűjtik és elemzik a zárójelentéshez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
- Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az ejekciós frakció 35% vagy kevesebb, és a New York State Heart Classification System 3. vagy 4. szintjére való besorolás, valamint az ennek a kritériumnak megfelelő betegek helyettesítői.
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1. kar
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mollie Shulan, MD, Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHI 99-071
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .