Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A FairCare rendszer hatékonysága előrehaladott betegségben szenvedő betegek számára

2015. április 6. frissítette: US Department of Veterans Affairs
A FairCare Program (FC) ezen tanulmányának célja az életvégi (EOL) ellátással kapcsolatos problémák megoldása azáltal, hogy átfogó módszer alkalmazásával csökkenti a hatékony EOL-ellátás akadályait az egészségügyi szolgáltatók, a családtagok, a helyettesítők és a krónikus szívelégtelenségben (CHF) szenvedő betegek körében. , sokoldalú megközelítés, amelyet egy gondozási koordinátor szállít, és egy interdiszciplináris csapat támogat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér:

A FairCare Program (FC) ezen tanulmányának célja az életvégi (EOL) ellátással kapcsolatos problémák megoldása azáltal, hogy átfogó módszer alkalmazásával csökkenti a hatékony EOL-ellátás akadályait az egészségügyi szolgáltatók, a családtagok, a helyettesítők és a krónikus szívelégtelenségben (CHF) szenvedő betegek körében. , sokoldalú megközelítés, amelyet egy gondozási koordinátor szállít, és egy interdiszciplináris csapat támogat.

Célok:

Értékelje az FC hatását az alábbiakra: 1) az előrehaladott betegségben szenvedő CHF-betegek életminőségének (QOL) és egészségügyi ellátásának javítására, (pl. 35%-os vagy annál kisebb ejekciós frakciók, vagy a NYS Heart Association osztályozási rendszerében III. vagy IV. 2) a halállal kapcsolatos félelmeik kezelése; 3) az előzetes irányelvek (AD) használatának növelése; és 4) a szolgáltatók megfelelőségének javítása az AD-eknek. Ismertesse továbbá a betegség-specifikus QOL, a túlélés, valamint az egészségügyi ellátás igénybevétele és költségei tekintetében előforduló tendenciákat.

Mód:

A tanulmány randomizált kontrollcsoport-tervet alkalmaz. Két kezelési kar létezik, az FC kezelési feltétel és a szokásos gondozási (UC) kontrollállapot. Az életminőség (QOL) és az ellátás minőségének javítását célzó értékeléseket a kiinduláskor, valamint három és hat hónapos korban végeznek. Az AD-használat értékelését, azaz az AD-ek megfogalmazásának és dokumentálásának gyakoriságát a kiinduláskor, három és hat hónapos elteltével egy év és 18 hónap után értékelik. Mivel az AD-nek való megfelelésről, valamint a felhasználásról és a költségekről szóló adatok nem feltétlenül teljesek a betegek haláláig, az e változókra vonatkozó mintanagyság maximalizálása érdekében, és így a vizsgálat képessége ezen eredmények különbségeinek kimutatására, az AD-nek való megfelelésre vonatkozó adatok A vizsgálat utolsó évében gyűjtött adatok, a felhasználásra és a költségekre vonatkozó adatok havi időközönként összesítésre kerülnek, és az alapértéktől 18 hónapig gyűjthetők. A VA beavatkozás előtti, egy évre vonatkozó egészségügyi felhasználási és költségadatokat is gyűjtik az alapfelhasználás felmérése és a betegek egészségügyi szolgáltatások igénybevételére való hajlandóságában meglévő eltérések ellenőrzése céljából. Az adatelemzések során a módszertan kezelésének szándékát is alkalmazni fogják.

Állapot:

A tanulmány 2004. 09. 30-án ér véget, a VA költségére, a Medicare költségeire, az orvosi ellátás és a betegek preferenciáival való összhangjára, valamint a túlélésre vonatkozó adatokat gyűjtik és elemzik a zárójelentéshez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

140

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
        • Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az ejekciós frakció 35% vagy kevesebb, és a New York State Heart Classification System 3. vagy 4. szintjére való besorolás, valamint az ennek a kritériumnak megfelelő betegek helyettesítői.

Kizárási kritériumok:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 1. kar

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mollie Shulan, MD, Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2004. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. március 15.

Első közzététel (Becslés)

2005. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2007. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHI 99-071

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel