- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00105599
Efektivita systému FairCare pro pacienty s pokročilým onemocněním
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Tato studie programu FairCare (FC) je navržena tak, aby řešila problémy poskytování péče na konci života (EOL) snížením překážek efektivní péče o předčasné ukončení života mezi poskytovateli zdravotní péče, rodinnými příslušníky, náhradníky a pacienty s chronickým srdečním selháním (CHF) pomocí komplexního , mnohostranný přístup poskytovaný koordinátorem péče a podporovaný interdisciplinárním týmem.
Cíle:
Vyhodnoťte dopad FC na: 1) zlepšení kvality života (QOL) a poskytování zdravotní péče u pacientů s CHF s pokročilým onemocněním (tj. ejekční frakce 35 % nebo méně, nebo hodnocené jako úroveň III nebo IV podle klasifikačního systému NYS Heart Association; 2) řešení jejich obav z umírání; 3) zvýšení jejich používání předběžných směrnic (AD); a 4) zlepšení souladu poskytovatele s AD. Popište také trendy, které se mohou vyskytnout v QOL specifické pro onemocnění, přežití a použití a nákladech na zdravotní péči.
Metody:
Studie využívá randomizovanou kontrolní skupinu. Existují dvě léčebná ramena, podmínka léčby FC a podmínka kontroly obvyklé péče (UC). Hodnocení zlepšení kvality života (QOL) a kvality poskytované péče se provádějí na začátku a po třech a šesti měsících. Hodnocení použití AD, tj. frekvence formulace a dokumentace AD, se provádí na začátku, tři a šest měsíců po jednom roce a 18 měsících. Vzhledem k tomu, že údaje o compliance s AD a využití a nákladech nemusí být až do úmrtí pacientů zcela vyčerpávající, pro maximalizaci velikosti vzorku pro tyto proměnné, a tedy sílu studie detekovat rozdíl v těchto výsledcích, budou údaje o compliance s AD shromážděné v posledním roce studie a údaje o využití a nákladech budou agregovány v měsíčních intervalech a shromažďovány od výchozího stavu do 18 měsíců. Budou také shromažďovány údaje o využívání zdravotní péče před intervencí VA a nákladech za jeden rok, aby bylo možné vyhodnotit základní využití a zkontrolovat jakékoli již existující rozdíly ve sklonu pacientů využívat služby zdravotní péče. Při analýze dat bude rovněž využita metodika záměrného ošetření.
Postavení:
Studie končí 30. 9. 2004, údaje o nákladech na VA, nákladech na Medicare, souladu lékařské péče s preferencemi pacientů a přežití se shromažďují a analyzují pro závěrečnou zprávu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12208
- Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ejekční frakce 35 % nebo méně a klasifikace na úrovni 3 nebo 4 systému New York State Heart Classification System a náhradníci pacientů splňujících tato kritéria.
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Rameno 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mollie Shulan, MD, Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CHI 99-071
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Koordinace péče na konci života
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeAktivní, ne nábor
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoLeukémie | B buněčný lymfom | Non-Hodgkinův lymfom | VŠECHNO | Velkobuněčný lymfomSpojené státy