Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita systému FairCare pro pacienty s pokročilým onemocněním

6. dubna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Tato studie programu FairCare (FC) je navržena tak, aby řešila problémy poskytování péče na konci života (EOL) snížením překážek efektivní péče o předčasné ukončení života mezi poskytovateli zdravotní péče, rodinnými příslušníky, náhradníky a pacienty s chronickým srdečním selháním (CHF) pomocí komplexního , mnohostranný přístup poskytovaný koordinátorem péče a podporovaný interdisciplinárním týmem.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí:

Tato studie programu FairCare (FC) je navržena tak, aby řešila problémy poskytování péče na konci života (EOL) snížením překážek efektivní péče o předčasné ukončení života mezi poskytovateli zdravotní péče, rodinnými příslušníky, náhradníky a pacienty s chronickým srdečním selháním (CHF) pomocí komplexního , mnohostranný přístup poskytovaný koordinátorem péče a podporovaný interdisciplinárním týmem.

Cíle:

Vyhodnoťte dopad FC na: 1) zlepšení kvality života (QOL) a poskytování zdravotní péče u pacientů s CHF s pokročilým onemocněním (tj. ejekční frakce 35 % nebo méně, nebo hodnocené jako úroveň III nebo IV podle klasifikačního systému NYS Heart Association; 2) řešení jejich obav z umírání; 3) zvýšení jejich používání předběžných směrnic (AD); a 4) zlepšení souladu poskytovatele s AD. Popište také trendy, které se mohou vyskytnout v QOL specifické pro onemocnění, přežití a použití a nákladech na zdravotní péči.

Metody:

Studie využívá randomizovanou kontrolní skupinu. Existují dvě léčebná ramena, podmínka léčby FC a podmínka kontroly obvyklé péče (UC). Hodnocení zlepšení kvality života (QOL) a kvality poskytované péče se provádějí na začátku a po třech a šesti měsících. Hodnocení použití AD, tj. frekvence formulace a dokumentace AD, se provádí na začátku, tři a šest měsíců po jednom roce a 18 měsících. Vzhledem k tomu, že údaje o compliance s AD a využití a nákladech nemusí být až do úmrtí pacientů zcela vyčerpávající, pro maximalizaci velikosti vzorku pro tyto proměnné, a tedy sílu studie detekovat rozdíl v těchto výsledcích, budou údaje o compliance s AD shromážděné v posledním roce studie a údaje o využití a nákladech budou agregovány v měsíčních intervalech a shromažďovány od výchozího stavu do 18 měsíců. Budou také shromažďovány údaje o využívání zdravotní péče před intervencí VA a nákladech za jeden rok, aby bylo možné vyhodnotit základní využití a zkontrolovat jakékoli již existující rozdíly ve sklonu pacientů využívat služby zdravotní péče. Při analýze dat bude rovněž využita metodika záměrného ošetření.

Postavení:

Studie končí 30. 9. 2004, údaje o nákladech na VA, nákladech na Medicare, souladu lékařské péče s preferencemi pacientů a přežití se shromažďují a analyzují pro závěrečnou zprávu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

140

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ejekční frakce 35 % nebo méně a klasifikace na úrovni 3 nebo 4 systému New York State Heart Classification System a náhradníci pacientů splňujících tato kritéria.

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rameno 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mollie Shulan, MD, Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2005

První zveřejněno (Odhad)

16. března 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CHI 99-071

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koordinace péče na konci života

3
Předplatit