- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00105599
Effektiviteten af FairCare-systemet for patienter med avanceret sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Denne undersøgelse af FairCare-programmet (FC) er designet til at adressere problemer med levering af pleje ved afslutningen af livet (EOL) ved at reducere barrierer for effektiv EOL-pleje blandt sundhedsudbydere, familiemedlemmer, surrogater og patienter med kronisk hjertesvigt (CHF) ved hjælp af en omfattende , flerstrenget tilgang leveret af en plejekoordinator og støttet af et tværfagligt team.
Mål:
Evaluer virkningen af FC på: 1) forbedring af livskvaliteten (QOL) og levering af sundhedsydelser for CHF-patienter med fremskreden sygdom (dvs. udstødningsfraktioner på 35 % eller mindre eller vurderet som niveau III eller IV på NYS Heart Association Classification System); 2) adressering af deres frygt for at dø; 3) øge deres brug af forhåndsdirektiver (AD'er); og 4) at forbedre udbyderens overholdelse af AD'er. Beskriv også tendenser, der kan forekomme i sygdomsspecifik QOL, overlevelse og sundhedspleje brug og omkostninger.
Metoder:
Undersøgelsen anvender et randomiseret kontrolgruppedesign. Der er to behandlingsarme, FC-behandlingstilstanden og den sædvanlige pleje-kontroltilstand (UC). Vurderinger for forbedring af livskvalitet (QOL) og kvalitet af plejeydelser tages ved baseline og efter tre og seks måneder. Vurderinger af AD-brug, dvs. hyppigheden af formulering og dokumentation af AD'er, tages ved baseline, tre og seks måneder efter et år og 18 måneder. Fordi data om compliance med AD'er og udnyttelse og omkostninger muligvis ikke er fuldt ud omfattende før patienters død, for at maksimere stikprøvestørrelsen for disse variabler og dermed undersøgelsens styrke til at påvise forskelle i disse resultater, vil data om compliance med AD'er blive indsamlet i undersøgelsens sidste år, og data om udnyttelse og omkostninger vil blive aggregeret i månedlige intervaller og indsamlet fra baseline til 18 måneder. Et års VA præ-intervention sundhedspleje udnyttelse og omkostningsdata vil også blive indsamlet for at vurdere baseline udnyttelse og for at kontrollere for eventuelle allerede eksisterende forskelle i patienters tilbøjelighed til at bruge sundhedsydelser. Der vil også blive brugt en intention om at behandle metodologi under dataanalyser.
Status:
Undersøgelsen slutter 9-30-04, data for VA-omkostninger, Medicare-omkostninger, sammenhæng mellem lægebehandling og patientpræferencer og overlevelse, indsamles og analyseres til den endelige rapport.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12208
- Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Udstødningsfraktion 35 % eller mindre og klassificering på niveau 3 eller 4 i New York State Heart Classification System og surrogater af patienter, der opfylder dette kriterium.
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Arm 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mollie Shulan, MD, Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CHI 99-071
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neoplasma
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringAML (akut myeloid leukæmi) | BPDCN (blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm)Kina
Kliniske forsøg med Koordinering af end of life care
-
University of ThessalyAfsluttetBørns udvikling | Motoriske lidelser | Barn, førskoleGrækenland
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLeukæmi | B-celle lymfom | Non-Hodgkin lymfom | ALLE | Storcellet lymfomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLymfom, B-celle | Kronisk lymfatisk leukæmi | Lymfom, Non-hodgkins | B-celle kronisk lymfatisk leukæmiForenede Stater
-
Universidade do PortoRISE Study Group; Hospital de Sao Joao, PortoAfsluttetTranskraniel Doppler (TCD) Ultralyd og kognition ved cerebral vaskulær sygdom. (SOLOPGANG) (SUNRISE)Cerebral vaskulær ulykke (CVA)/slagtilfældePortugal
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLymfom, B-celle | Lymfom, Non-hodgkinsForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetPrimært mediastinalt B-celle lymfom | Diffust, stort B-cellet lymfom | Diffust stort B-celle lymfom transformeret fra follikulært lymfom | MantelcelleForenede Stater