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Efficacia del sistema FairCare per i pazienti con malattia avanzata

6 aprile 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Questo studio del FairCare Program (FC) è progettato per affrontare i problemi di erogazione delle cure di fine vita (EOL) riducendo gli ostacoli a un'assistenza EOL efficace tra gli operatori sanitari, i membri della famiglia, i surrogati e i pazienti con insufficienza cardiaca cronica (CHF) utilizzando un sistema completo , approccio su più fronti fornito da un coordinatore dell'assistenza e supportato da un team interdisciplinare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Questo studio del FairCare Program (FC) è progettato per affrontare i problemi di erogazione delle cure di fine vita (EOL) riducendo gli ostacoli a un'assistenza EOL efficace tra gli operatori sanitari, i membri della famiglia, i surrogati e i pazienti con insufficienza cardiaca cronica (CHF) utilizzando un sistema completo , approccio su più fronti fornito da un coordinatore dell'assistenza e supportato da un team interdisciplinare.

Obiettivi:

Valutare l'impatto della FC su: 1) migliorare la qualità della vita (QOL) e l'erogazione dell'assistenza sanitaria per i pazienti CHF con malattia avanzata (ad es. frazioni di eiezione del 35% o inferiori, o valutate come livello III o IV sul sistema di classificazione della NYS Heart Association); 2) affrontare le loro paure di morire; 3) aumentare il loro uso di direttive anticipate (AD); e 4) migliorare la conformità del fornitore con gli AD. Inoltre, descrivere le tendenze che possono verificarsi nella qualità della vita, nella sopravvivenza e nell'uso e nei costi dell'assistenza sanitaria specifici per malattia.

Metodi:

Lo studio utilizza un disegno di gruppo di controllo randomizzato. Esistono due bracci di trattamento, la condizione di trattamento della FC e la condizione di controllo delle cure usuali (UC). Le valutazioni per migliorare la qualità della vita (QOL) e la qualità dell'erogazione delle cure vengono prese al basale ea tre e sei mesi. Le valutazioni dell'uso di AD, ovvero la frequenza di formulazione e la documentazione degli AD, sono prese al basale, tre e sei mesi a un anno e 18 mesi. Poiché i dati sulla compliance con gli AD e l'utilizzo e il costo potrebbero non essere completamente completi fino alla morte dei pazienti, per massimizzare la dimensione del campione per queste variabili, e quindi il potere dello studio di rilevare differenze in questi risultati, i dati sulla compliance con gli AD saranno raccolti nell'ultimo anno dello studio, ei dati sull'utilizzo e sui costi saranno aggregati a intervalli mensili e raccolti dal basale a 18 mesi. Verranno inoltre raccolti un anno di utilizzo dell'assistenza sanitaria pre-intervento VA e dati sui costi per valutare l'utilizzo di base e controllare eventuali differenze preesistenti nella propensione dei pazienti a utilizzare i servizi sanitari. Inoltre, l'intenzione di trattare la metodologia verrà utilizzata durante l'analisi dei dati.

Stato:

Lo studio termina il 30-9-04, i dati per il costo VA, il costo Medicare, la coerenza delle cure mediche con le preferenze del paziente e la sopravvivenza, vengono raccolti e analizzati per il rapporto finale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

140

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Frazione di eiezione 35% o inferiore e classificazione al livello 3 o 4 del sistema di classificazione cardiaca dello Stato di New York e surrogati di pazienti che soddisfano questi criteri.

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mollie Shulan, MD, Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2005

Primo Inserito (Stima)

16 marzo 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHI 99-071

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Coordinamento delle cure di fine vita

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