- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00105599
Efficacité du système FairCare pour les patients atteints d'une maladie avancée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
Cette étude du programme FairCare (FC) est conçue pour résoudre les problèmes de prestation de soins de fin de vie (EOL) en réduisant les obstacles à des soins EOL efficaces parmi les prestataires de soins de santé, les membres de la famille, les substituts et les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique (ICC) à l'aide d'un , approche à plusieurs volets dispensée par une coordonnatrice des soins et appuyée par une équipe interdisciplinaire.
Objectifs:
Évaluer l'impact de la FC sur : 1) l'amélioration de la qualité de vie (QOL) et la prestation des soins de santé pour les patients atteints d'ICC à un stade avancé de la maladie (c.-à-d. fractions d'éjection de 35 % ou moins, ou évaluées au niveau III ou IV sur le système de classification de la NYS Heart Association) ; 2) répondre à leurs peurs de mourir ; 3) accroître leur utilisation des directives préalables (DA); et 4) améliorer la conformité des fournisseurs aux AD. Décrivez également les tendances qui peuvent survenir dans la qualité de vie, la survie, l'utilisation et le coût des soins de santé spécifiques à la maladie.
Méthodes :
L'étude utilise une conception de groupe de contrôle randomisé. Il existe deux bras de traitement, la condition de traitement FC et la condition de contrôle des soins habituels (CU). Les évaluations pour améliorer la qualité de vie (QOL) et la qualité de la prestation des soins sont effectuées au départ, puis à trois et six mois. Les évaluations de l'utilisation des AD, c'est-à-dire la fréquence de formulation et la documentation des AD, sont prises au départ, trois et six mois à un an et 18 mois. Étant donné que les données sur l'observance des DA, leur utilisation et leur coût peuvent ne pas être complètes jusqu'au décès des patients, afin de maximiser la taille de l'échantillon pour ces variables, et donc la capacité de l'étude à détecter des différences dans ces résultats, les données sur l'observance des DA seront collectées au cours de la dernière année de l'étude, et les données sur l'utilisation et le coût seront agrégées à des intervalles mensuels et collectées de la ligne de base à 18 mois. Une année de données sur l'utilisation et les coûts des soins de santé avant l'intervention de l'AV sera également recueillie pour évaluer l'utilisation de base et pour contrôler toute différence préexistante dans la propension des patients à utiliser les services de santé. De plus, une méthodologie en intention de traiter sera utilisée lors des analyses de données.
Statut:
L'étude se termine le 30/09/04, les données sur le coût de l'AV, le coût de l'assurance-maladie, la cohérence des soins médicaux avec les préférences des patients et la survie sont collectées et analysées pour le rapport final.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Albany, New York, États-Unis, 12208
- Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Fraction d'éjection de 35 % ou moins et classification au niveau 3 ou 4 du système de classification cardiaque de l'État de New York et substituts de patients répondant à ces critères.
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Bras 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mollie Shulan, MD, Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHI 99-071
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