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Efficacité du système FairCare pour les patients atteints d'une maladie avancée

6 avril 2015 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
Cette étude du programme FairCare (FC) est conçue pour résoudre les problèmes de prestation de soins de fin de vie (EOL) en réduisant les obstacles à des soins EOL efficaces parmi les prestataires de soins de santé, les membres de la famille, les substituts et les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique (ICC) à l'aide d'un , approche à plusieurs volets dispensée par une coordonnatrice des soins et appuyée par une équipe interdisciplinaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière-plan:

Cette étude du programme FairCare (FC) est conçue pour résoudre les problèmes de prestation de soins de fin de vie (EOL) en réduisant les obstacles à des soins EOL efficaces parmi les prestataires de soins de santé, les membres de la famille, les substituts et les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique (ICC) à l'aide d'un , approche à plusieurs volets dispensée par une coordonnatrice des soins et appuyée par une équipe interdisciplinaire.

Objectifs:

Évaluer l'impact de la FC sur : 1) l'amélioration de la qualité de vie (QOL) et la prestation des soins de santé pour les patients atteints d'ICC à un stade avancé de la maladie (c.-à-d. fractions d'éjection de 35 % ou moins, ou évaluées au niveau III ou IV sur le système de classification de la NYS Heart Association) ; 2) répondre à leurs peurs de mourir ; 3) accroître leur utilisation des directives préalables (DA); et 4) améliorer la conformité des fournisseurs aux AD. Décrivez également les tendances qui peuvent survenir dans la qualité de vie, la survie, l'utilisation et le coût des soins de santé spécifiques à la maladie.

Méthodes :

L'étude utilise une conception de groupe de contrôle randomisé. Il existe deux bras de traitement, la condition de traitement FC et la condition de contrôle des soins habituels (CU). Les évaluations pour améliorer la qualité de vie (QOL) et la qualité de la prestation des soins sont effectuées au départ, puis à trois et six mois. Les évaluations de l'utilisation des AD, c'est-à-dire la fréquence de formulation et la documentation des AD, sont prises au départ, trois et six mois à un an et 18 mois. Étant donné que les données sur l'observance des DA, leur utilisation et leur coût peuvent ne pas être complètes jusqu'au décès des patients, afin de maximiser la taille de l'échantillon pour ces variables, et donc la capacité de l'étude à détecter des différences dans ces résultats, les données sur l'observance des DA seront collectées au cours de la dernière année de l'étude, et les données sur l'utilisation et le coût seront agrégées à des intervalles mensuels et collectées de la ligne de base à 18 mois. Une année de données sur l'utilisation et les coûts des soins de santé avant l'intervention de l'AV sera également recueillie pour évaluer l'utilisation de base et pour contrôler toute différence préexistante dans la propension des patients à utiliser les services de santé. De plus, une méthodologie en intention de traiter sera utilisée lors des analyses de données.

Statut:

L'étude se termine le 30/09/04, les données sur le coût de l'AV, le coût de l'assurance-maladie, la cohérence des soins médicaux avec les préférences des patients et la survie sont collectées et analysées pour le rapport final.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

140

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12208
        • Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Fraction d'éjection de 35 % ou moins et classification au niveau 3 ou 4 du système de classification cardiaque de l'État de New York et substituts de patients répondant à ces critères.

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mollie Shulan, MD, Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2005

Première publication (Estimation)

16 mars 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2015

Dernière vérification

1 février 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHI 99-071

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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