Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność systemu FairCare dla pacjentów z zaawansowaną chorobą

6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Niniejsze badanie programu FairCare (FC) ma na celu rozwiązanie problemów związanych ze świadczeniem opieki na zakończenie życia (EOL) poprzez zmniejszenie barier na drodze do skutecznej opieki EOL wśród świadczeniodawców, członków rodziny, zastępców i pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (CHF) przy użyciu kompleksowego , wielopłaszczyznowe podejście realizowane przez koordynatora opieki i wspierane przez interdyscyplinarny zespół.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło:

Niniejsze badanie programu FairCare (FC) ma na celu rozwiązanie problemów związanych ze świadczeniem opieki na zakończenie życia (EOL) poprzez zmniejszenie barier na drodze do skutecznej opieki EOL wśród świadczeniodawców, członków rodziny, zastępców i pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (CHF) przy użyciu kompleksowego , wielopłaszczyznowe podejście realizowane przez koordynatora opieki i wspierane przez interdyscyplinarny zespół.

Cele:

Oceń wpływ FC na: 1) poprawę jakości życia (QOL) i świadczenia opieki zdrowotnej dla pacjentów z CHF z zaawansowaną chorobą (tj. frakcje wyrzutowe wynoszące 35% lub mniej lub ocenione jako poziom III lub IV w systemie klasyfikacji NYS Heart Association); 2) odniesienie się do ich lęków przed śmiercią; 3) częstsze korzystanie przez nie z dyrektyw zaliczkowych (AD); oraz 4) poprawa zgodności dostawców z AD. Należy również opisać trendy, które mogą wystąpić w zakresie jakości życia, przeżycia oraz wykorzystania i kosztów opieki zdrowotnej w zależności od choroby.

Metody:

Badanie wykorzystuje randomizowany projekt grupy kontrolnej. Istnieją dwa ramiona leczenia, warunek leczenia FC i warunek kontrolny zwykłej opieki (UC). Oceny poprawy jakości życia (QOL) i jakości opieki są przeprowadzane na początku badania oraz po trzech i sześciu miesiącach. Oceny stosowania AD, tj. częstotliwości formułowania i dokumentowania AD, przeprowadza się na początku badania, trzy i sześć miesięcy po roku i 18 miesiącach. Ponieważ dane dotyczące zgodności z AD oraz wykorzystania i kosztów mogą nie być w pełni wyczerpujące aż do śmierci pacjentów, aby zmaksymalizować wielkość próby dla tych zmiennych, a tym samym moc badania do wykrycia różnic w tych wynikach, dane dotyczące zgodności z AD będą zebrane w ostatnim roku badania, a dane dotyczące wykorzystania i kosztów będą agregowane w odstępach miesięcznych i gromadzone od wartości początkowej do 18 miesięcy. Zostaną również zebrane dane dotyczące wykorzystania i kosztów opieki zdrowotnej przed interwencją VA w ciągu jednego roku w celu oceny wykorzystania wyjściowego i kontroli wszelkich istniejących wcześniej różnic w skłonności pacjentów do korzystania z usług opieki zdrowotnej. Podczas analizy danych zostanie również wykorzystana metodologia intencji traktowania.

Status:

Badanie kończy się 9-30-04, dane dotyczące kosztów VA, kosztów Medicare, spójności opieki medycznej z preferencjami pacjentów i przeżycia są gromadzone i analizowane w celu uzyskania raportu końcowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Frakcja wyrzutowa 35% lub mniej i klasyfikacja na poziomie 3 lub 4 według New York State Heart Classification System oraz surogaty pacjentów spełniających te kryteria.

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mollie Shulan, MD, Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 marca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHI 99-071

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koordynacja opieki u schyłku życia

Subskrybuj