- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00105599
Skuteczność systemu FairCare dla pacjentów z zaawansowaną chorobą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Niniejsze badanie programu FairCare (FC) ma na celu rozwiązanie problemów związanych ze świadczeniem opieki na zakończenie życia (EOL) poprzez zmniejszenie barier na drodze do skutecznej opieki EOL wśród świadczeniodawców, członków rodziny, zastępców i pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (CHF) przy użyciu kompleksowego , wielopłaszczyznowe podejście realizowane przez koordynatora opieki i wspierane przez interdyscyplinarny zespół.
Cele:
Oceń wpływ FC na: 1) poprawę jakości życia (QOL) i świadczenia opieki zdrowotnej dla pacjentów z CHF z zaawansowaną chorobą (tj. frakcje wyrzutowe wynoszące 35% lub mniej lub ocenione jako poziom III lub IV w systemie klasyfikacji NYS Heart Association); 2) odniesienie się do ich lęków przed śmiercią; 3) częstsze korzystanie przez nie z dyrektyw zaliczkowych (AD); oraz 4) poprawa zgodności dostawców z AD. Należy również opisać trendy, które mogą wystąpić w zakresie jakości życia, przeżycia oraz wykorzystania i kosztów opieki zdrowotnej w zależności od choroby.
Metody:
Badanie wykorzystuje randomizowany projekt grupy kontrolnej. Istnieją dwa ramiona leczenia, warunek leczenia FC i warunek kontrolny zwykłej opieki (UC). Oceny poprawy jakości życia (QOL) i jakości opieki są przeprowadzane na początku badania oraz po trzech i sześciu miesiącach. Oceny stosowania AD, tj. częstotliwości formułowania i dokumentowania AD, przeprowadza się na początku badania, trzy i sześć miesięcy po roku i 18 miesiącach. Ponieważ dane dotyczące zgodności z AD oraz wykorzystania i kosztów mogą nie być w pełni wyczerpujące aż do śmierci pacjentów, aby zmaksymalizować wielkość próby dla tych zmiennych, a tym samym moc badania do wykrycia różnic w tych wynikach, dane dotyczące zgodności z AD będą zebrane w ostatnim roku badania, a dane dotyczące wykorzystania i kosztów będą agregowane w odstępach miesięcznych i gromadzone od wartości początkowej do 18 miesięcy. Zostaną również zebrane dane dotyczące wykorzystania i kosztów opieki zdrowotnej przed interwencją VA w ciągu jednego roku w celu oceny wykorzystania wyjściowego i kontroli wszelkich istniejących wcześniej różnic w skłonności pacjentów do korzystania z usług opieki zdrowotnej. Podczas analizy danych zostanie również wykorzystana metodologia intencji traktowania.
Status:
Badanie kończy się 9-30-04, dane dotyczące kosztów VA, kosztów Medicare, spójności opieki medycznej z preferencjami pacjentów i przeżycia są gromadzone i analizowane w celu uzyskania raportu końcowego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Frakcja wyrzutowa 35% lub mniej i klasyfikacja na poziomie 3 lub 4 według New York State Heart Classification System oraz surogaty pacjentów spełniających te kryteria.
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mollie Shulan, MD, Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHI 99-071
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Koordynacja opieki u schyłku życia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeZakończony
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationZakończonyChoroba serca | KoagulopatiaKanada
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustJeszcze nie rekrutacja
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyOstry udar niedokrwienny | Krwotok śródmózgowyStany Zjednoczone
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of Pittsburgh; Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenie
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans AffairsRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Kwestia zdrowia psychicznego | Społeczne uwarunkowania zdrowiaStany Zjednoczone
-
Summa Therapeutics, LLCJeszcze nie rekrutacjaPeryferyjna choroba tętnicza poniżej kolana | Peryferyjna choroba tętnicza, Rutherford 4 i 5 z możliwością poprawy unaczynieniaStany Zjednoczone
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
OrganogenesisZakończony