- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00105599
Efectividad del Sistema FairCare para Pacientes con Enfermedades Avanzadas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
Este estudio del Programa FairCare (FC) está diseñado para abordar los problemas de prestación de atención al final de la vida (EOL) mediante la reducción de las barreras para una atención EOL efectiva entre los proveedores de atención médica, los miembros de la familia, los sustitutos y los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (CHF) utilizando un completo , enfoque multifacético proporcionado por un coordinador de atención y respaldado por un equipo interdisciplinario.
Objetivos:
Evaluar el impacto de FC en: 1) mejorar la calidad de vida (QOL) y la prestación de atención médica para pacientes con ICC con enfermedad avanzada (es decir, fracciones de eyección del 35% o menos, o evaluadas como nivel III o IV en el Sistema de Clasificación de la Asociación del Corazón del Estado de Nueva York); 2) abordar sus miedos acerca de la muerte; 3) aumentar el uso de directivas anticipadas (AD); y 4) mejorar el cumplimiento de los AD con los proveedores. Además, describa las tendencias que pueden ocurrir en la calidad de vida específica de la enfermedad, la supervivencia y el uso y costo de la atención médica.
Métodos:
El estudio emplea un diseño de grupo de control aleatorio. Hay dos brazos de tratamiento, la condición de tratamiento FC y la condición de control de atención habitual (CU). Las evaluaciones para mejorar la calidad de vida (QOL) y la calidad de la prestación de atención se realizan al inicio y a los tres y seis meses. Las evaluaciones del uso de DA, es decir, la frecuencia de formulación y documentación de DA, se toman al inicio, tres y seis meses al año y 18 meses. Debido a que los datos sobre el cumplimiento de los DA y la utilización y el costo pueden no ser completos hasta la muerte de los pacientes, para maximizar el tamaño de la muestra para estas variables y, por lo tanto, el poder del estudio para detectar diferencias en estos resultados, los datos sobre el cumplimiento de los DA serán recopilados en el último año del estudio, y los datos sobre la utilización y el costo se agregarán en intervalos mensuales y se recopilarán desde la línea de base hasta los 18 meses. También se recopilarán datos de costos y utilización de la atención médica antes de la intervención de un año para evaluar la utilización inicial y controlar cualquier diferencia preexistente en la propensión de los pacientes a utilizar los servicios de atención médica. Además, se utilizará una metodología de intención de tratar durante el análisis de datos.
Estado:
El estudio finaliza el 30 de septiembre de 2004, los datos del costo de VA, el costo de Medicare, la coherencia de la atención médica con las preferencias del paciente y la supervivencia se recopilan y analizan para el informe final.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Fracción de eyección del 35 % o menos y clasificación en el nivel 3 o 4 del Sistema de Clasificación del Corazón del Estado de Nueva York y sustitutos de pacientes que cumplan con este criterio.
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Brazo 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mollie Shulan, MD, Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CHI 99-071
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