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Efectividad del Sistema FairCare para Pacientes con Enfermedades Avanzadas

6 de abril de 2015 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
Este estudio del Programa FairCare (FC) está diseñado para abordar los problemas de prestación de atención al final de la vida (EOL) mediante la reducción de las barreras para una atención EOL efectiva entre los proveedores de atención médica, los miembros de la familia, los sustitutos y los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (CHF) utilizando un completo , enfoque multifacético proporcionado por un coordinador de atención y respaldado por un equipo interdisciplinario.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo:

Este estudio del Programa FairCare (FC) está diseñado para abordar los problemas de prestación de atención al final de la vida (EOL) mediante la reducción de las barreras para una atención EOL efectiva entre los proveedores de atención médica, los miembros de la familia, los sustitutos y los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (CHF) utilizando un completo , enfoque multifacético proporcionado por un coordinador de atención y respaldado por un equipo interdisciplinario.

Objetivos:

Evaluar el impacto de FC en: 1) mejorar la calidad de vida (QOL) y la prestación de atención médica para pacientes con ICC con enfermedad avanzada (es decir, fracciones de eyección del 35% o menos, o evaluadas como nivel III o IV en el Sistema de Clasificación de la Asociación del Corazón del Estado de Nueva York); 2) abordar sus miedos acerca de la muerte; 3) aumentar el uso de directivas anticipadas (AD); y 4) mejorar el cumplimiento de los AD con los proveedores. Además, describa las tendencias que pueden ocurrir en la calidad de vida específica de la enfermedad, la supervivencia y el uso y costo de la atención médica.

Métodos:

El estudio emplea un diseño de grupo de control aleatorio. Hay dos brazos de tratamiento, la condición de tratamiento FC y la condición de control de atención habitual (CU). Las evaluaciones para mejorar la calidad de vida (QOL) y la calidad de la prestación de atención se realizan al inicio y a los tres y seis meses. Las evaluaciones del uso de DA, es decir, la frecuencia de formulación y documentación de DA, se toman al inicio, tres y seis meses al año y 18 meses. Debido a que los datos sobre el cumplimiento de los DA y la utilización y el costo pueden no ser completos hasta la muerte de los pacientes, para maximizar el tamaño de la muestra para estas variables y, por lo tanto, el poder del estudio para detectar diferencias en estos resultados, los datos sobre el cumplimiento de los DA serán recopilados en el último año del estudio, y los datos sobre la utilización y el costo se agregarán en intervalos mensuales y se recopilarán desde la línea de base hasta los 18 meses. También se recopilarán datos de costos y utilización de la atención médica antes de la intervención de un año para evaluar la utilización inicial y controlar cualquier diferencia preexistente en la propensión de los pacientes a utilizar los servicios de atención médica. Además, se utilizará una metodología de intención de tratar durante el análisis de datos.

Estado:

El estudio finaliza el 30 de septiembre de 2004, los datos del costo de VA, el costo de Medicare, la coherencia de la atención médica con las preferencias del paciente y la supervivencia se recopilan y analizan para el informe final.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

140

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Fracción de eyección del 35 % o menos y clasificación en el nivel 3 o 4 del Sistema de Clasificación del Corazón del Estado de Nueva York y sustitutos de pacientes que cumplan con este criterio.

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Brazo 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mollie Shulan, MD, Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de marzo de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHI 99-071

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Coordinación de cuidados al final de la vida.

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