- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00105599
진행성 질환 환자를 위한 FairCare 시스템의 효과
연구 개요
상세 설명
배경:
FairCare 프로그램(FC)에 대한 이 연구는 포괄적인 방법을 사용하여 의료 서비스 제공자, 가족 구성원, 대리인 및 만성 심부전(CHF) 환자 사이에서 효과적인 EOL 치료에 대한 장벽을 줄임으로써 임종(EOL) 치료 제공 문제를 해결하도록 설계되었습니다. , 치료 코디네이터가 제공하고 학제 간 팀이 지원하는 다각적 접근 방식.
목표:
1) 진행성 질환이 있는 CHF 환자의 삶의 질(QOL) 및 의료 제공 개선(즉, 35% 이하의 박출률 또는 NYS Heart Association Classification System에서 레벨 III 또는 IV로 평가됨); 2) 죽음에 대한 두려움을 해결합니다. 3) 사전지시서(Advance Directives, AD) 사용 증가; 4) 공급자의 AD 준수 개선. 또한 질병별 QOL, 생존, 건강 관리 사용 및 비용에서 발생할 수 있는 추세를 설명합니다.
행동 양식:
이 연구는 무작위 대조군 설계를 사용합니다. FC 치료 조건과 일반적인 치료(UC) 제어 조건의 두 가지 치료 부문이 있습니다. 삶의 질(QOL) 및 치료 제공의 질을 개선하기 위한 평가는 기준선과 3개월 및 6개월에 이루어집니다. AD 사용의 평가, 즉 AD의 공식화 빈도 및 기록은 기준선, 1년 18개월에서 3개월 및 6개월에 수행됩니다. AD 순응도, 활용도 및 비용에 대한 데이터는 환자가 사망할 때까지 완전히 포괄적이지 않을 수 있으므로, 이러한 변수에 대한 샘플 크기를 최대화하고 따라서 이러한 결과의 차이를 감지하는 연구의 힘을 얻기 위해 AD 순응도에 대한 데이터는 연구 마지막 해에 수집되며 활용도 및 비용에 대한 데이터는 월간 간격으로 집계되고 기준선에서 18개월까지 수집됩니다. 1년간의 VA 개입 전 건강 관리 이용 및 비용 데이터도 수집되어 기본 이용을 평가하고 건강 관리 서비스를 사용하는 환자 성향의 기존 차이를 통제합니다. 또한 데이터 분석 중에 방법론을 치료하려는 의도가 사용됩니다.
상태:
이 연구는 2004년 9월 30일에 종료되며 VA 비용, Medicare 비용, 환자 선호도에 따른 의료 서비스의 일관성, 생존에 대한 데이터가 최종 보고서를 위해 수집 및 분석되고 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Albany, New York, 미국, 12208
- Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
박출률 35% 이하 및 뉴욕주 심장 분류 시스템의 수준 3 또는 4 분류 및 이 기준을 충족하는 환자의 대리인.
제외 기준:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 팔 1
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mollie Shulan, MD, Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHI 99-071
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말기 케어 조정에 대한 임상 시험
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Kathmandu University School of Medical Sciences알려지지 않은
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