- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00105599
Эффективность системы FairCare для пациентов с запущенными заболеваниями
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Это исследование программы FairCare (FC) предназначено для решения проблем оказания помощи в конце жизни (EOL) путем снижения барьеров на пути к эффективной помощи EOL среди поставщиков медицинских услуг, членов семьи, суррогатных матерей и пациентов с хронической сердечной недостаточностью (CHF) с использованием комплексного подхода. , многоаспектный подход, осуществляемый координатором по уходу и поддерживаемый междисциплинарной командой.
Цели:
Оцените влияние ФК на: 1) улучшение качества жизни (КЖ) и оказание медицинской помощи пациентам с ЗСН на поздних стадиях заболевания (т.е. фракция выброса 35% или менее или оценивается как уровень III или IV по системе классификации кардиологической ассоциации штата Нью-Йорк); 2) обращение к своим страхам перед смертью; 3) более широкое использование предварительных указаний (AD); и 4) улучшение соответствия поставщиков требованиям AD. Кроме того, опишите тенденции, которые могут наблюдаться в отношении качества жизни, выживаемости, использования и стоимости медицинской помощи при конкретных заболеваниях.
Методы:
В исследовании используется рандомизированный дизайн контрольной группы. Существует две группы лечения: состояние лечения FC и состояние контроля обычного ухода (UC). Оценка улучшения качества жизни (КЖ) и качества оказания медицинской помощи проводится на исходном уровне, а также через три и шесть месяцев. Оценки использования АД, т. е. частоты формулирования и документирования АД, проводятся на исходном уровне, через три и шесть месяцев, через один год и 18 месяцев. Поскольку данные о соблюдении АД, использовании и стоимости могут быть неполными до тех пор, пока пациенты не умерли, чтобы максимизировать размер выборки для этих переменных и, следовательно, мощность исследования для выявления различий в этих исходах, данные о соблюдении АД будут собираются в последний год исследования, а данные об использовании и стоимости будут агрегироваться с месячными интервалами и собираться от исходного уровня до 18 месяцев. Будут также собраны данные об использовании медицинских услуг и стоимости услуг VA за один год до вмешательства для оценки исходного уровня использования и контроля любых существовавших ранее различий в склонности пациентов к использованию медицинских услуг. Кроме того, во время анализа данных будет использоваться методология обработки.
Положение дел:
Исследование заканчивается 30 сентября 2004 года, данные о стоимости VA, стоимости Medicare, соответствии медицинского обслуживания предпочтениям пациента и выживаемости собираются и анализируются для окончательного отчета.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Фракция выброса 35% или менее и классификация на уровне 3 или 4 по системе классификации сердца штата Нью-Йорк и суррогатные пациенты, соответствующие этим критериям.
Критерий исключения:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Рука 1
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mollie Shulan, MD, Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CHI 99-071
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Координация помощи в конце жизни
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeЗавершенныйГематологические злокачественные новообразованияСоединенные Штаты
-
University of StellenboschЗавершенный
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteЗавершенныйДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
Morehouse School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)РекрутингДиабет | Диабет 2 типа | Хроническое заболевание | Сидячий образ жизни | Здоровый образ жизни | Питание, Здоровое | Семья | Семейные исследования | Семья и домашнее хозяйствоСоединенные Штаты
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationПрекращено
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка
-
Stanford UniversityBill and Melinda Gates FoundationЗавершенныйРебенок | Беременность | Младенец | Питание | Здоровье
-
St. Antonius HospitalAbbott; Diakonessenhuis, UtrechtРекрутинг
-
National Taiwan University HospitalЗавершенныйСердечная недостаточностьТайвань
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenЗавершенныйОперация на сердце | Управление коагуляциейГермания