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進行性疾患患者に対する FairCare システムの有効性

2015年4月6日 更新者：US Department of Veterans Affairs
FairCare プログラム (FC) に関するこの研究は、医療提供者、家族、代理母、慢性心不全 (CHF) 患者の間で効果的な EOL ケアへの障壁を軽減することで、包括的なケアを使用して終末期 (EOL) ケア提供の問題に対処することを目的としています。 、ケアコーディネーターによって多角的なアプローチが提供され、学際的なチームによってサポートされます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

バックグラウンド：

FairCare プログラム (FC) に関するこの研究は、医療提供者、家族、代理母、慢性心不全 (CHF) 患者の間で効果的な EOL ケアへの障壁を軽減することで、包括的なケアを使用して終末期 (EOL) ケア提供の問題に対処することを目的としています。 、ケアコーディネーターによって多角的なアプローチが提供され、学際的なチームによってサポートされます。

目的:

以下に対する FC の影響を評価します。 1) 進行した疾患を持つ CHF 患者に対する生活の質 (QOL) と医療提供の改善 (すなわち、 駆出率が35％以下、またはNYS心臓協会分類システムでレベルIIIまたはIVとして評価される）。 2) 死に対する恐怖に対処する。 3) 事前指令 (AD) の使用を増やす。 4) AD に対するプロバイダーのコンプライアンスの向上。 また、疾患特有の QOL、生存、医療の利用とコストに発生する可能性のある傾向についても説明します。

方法:

この研究では、ランダム化された対照群の設計が採用されています。 FC 治療条件と通常の治療 (UC) 対照条件の 2 つの治療群があります。 生活の質 (QOL) とケア提供の質を改善するための評価は、ベースライン時、3 か月後、6 か月後に行われます。 AD 使用の評価、つまり AD の処方と文書化の頻度は、ベースライン、3 か月後、6 か月後、1 年 18 か月後に行われます。 AD のコンプライアンス、使用率、費用に関するデータは、患者が死亡するまで完全には包括的ではない可能性があるため、これらの変数のサンプル サイズを最大化し、結果の差異を検出する研究の力を最大化するために、AD のコンプライアンスに関するデータは、研究の最終年に収集され、使用率とコストに関するデータは月単位で集計され、ベースラインから 18 か月まで収集されます。 ベースラインの利用状況を評価し、患者の医療サービス利用傾向の既存の差異を制御するために、VA 介入前の 1 年間の医療利用とコストのデータも収集されます。 また、データ分析の際には、意図的な治療方法論が使用されます。

スターテス：

この研究は2004年9月30日に終了し、VA費用、メディケア費用、医療と患者の希望との一貫性、生存率などのデータが最終報告書に向けて収集・分析されている。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

140

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

駆出率が 35% 以下で、ニューヨーク州心臓分類システムのレベル 3 または 4 に分類され、この基準を満たす患者の代理。

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：アーム1
行動：終末期ケアの調整
手順：フェアケアシステム

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

US Department of Veterans Affairs

捜査官

  • 主任研究者：Mollie Shulan, MD、Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究の完了 (実際)

2004年9月1日

試験登録日

最初に提出

2005年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年3月15日

最初の投稿 (見積もり)

2005年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月6日

最終確認日

2007年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHI 99-071

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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