Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van het FairCare-systeem voor patiënten met gevorderde ziekte

6 april 2015 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs
Deze studie van het FairCare-programma (FC) is ontworpen om problemen met de levering van zorg aan het levenseinde (EOL) aan te pakken door belemmeringen voor effectieve EOL-zorg onder zorgverleners, familieleden, surrogaten en patiënten met chronisch hartfalen (CHF) te verminderen met behulp van een uitgebreid , veelzijdige aanpak geleverd door een zorgcoördinator en ondersteund door een interdisciplinair team.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Deze studie van het FairCare-programma (FC) is ontworpen om problemen met de levering van zorg aan het levenseinde (EOL) aan te pakken door belemmeringen voor effectieve EOL-zorg onder zorgverleners, familieleden, surrogaten en patiënten met chronisch hartfalen (CHF) te verminderen met behulp van een uitgebreid , veelzijdige aanpak geleverd door een zorgcoördinator en ondersteund door een interdisciplinair team.

Doelstellingen:

Evalueer de impact van FC op: 1) het verbeteren van de kwaliteit van leven (QOL) en de gezondheidszorg voor CHF-patiënten met gevorderde ziekte (d.w.z. ejectiefracties van 35% of minder, of beoordeeld als niveau III of IV op het NYS Heart Association Classification System); 2) hun angsten over doodgaan aanpakken; 3) toenemend gebruik van voorafgaande richtlijnen (AD's); en 4) het verbeteren van de naleving door aanbieders van AD's. Beschrijf ook trends die kunnen optreden in ziektespecifieke kwaliteit van leven, overleving en zorggebruik en -kosten.

methoden:

De studie maakt gebruik van een gerandomiseerd controlegroepontwerp. Er zijn twee behandelingsarmen, de FC-behandelingsconditie en de gebruikelijke zorg (UC)-controleconditie. Beoordelingen voor het verbeteren van de kwaliteit van leven (QOL) en de kwaliteit van de zorgverlening worden afgenomen bij baseline en na drie en zes maanden. Evaluaties van AD-gebruik, d.w.z. frequentie van formulering en documentatie van AD's, worden uitgevoerd bij aanvang, drie en zes maanden na één jaar en 18 maanden. Omdat gegevens over naleving van AD's en gebruik en kosten mogelijk niet volledig volledig zijn tot het overlijden van patiënten, zullen gegevens over naleving van AD's, om de steekproefomvang voor deze variabelen te maximaliseren, en dus de kracht van het onderzoek om verschillen in deze uitkomsten te detecteren, worden verzameld in het laatste jaar van de studie, en gegevens over gebruik en kosten zullen worden samengevoegd in maandelijkse intervallen en worden verzameld vanaf de basislijn tot 18 maanden. Een jaar van VA pre-interventie gezondheidszorggebruik en kostengegevens zullen ook worden verzameld om het basisgebruik te beoordelen en om eventuele reeds bestaande verschillen in de neiging van patiënten om gezondheidszorg te gebruiken te controleren. Ook zal een intention-to-treat-methodiek worden gebruikt tijdens data-analyses.

Toestand:

De studie eindigt 9-30-04, gegevens voor VA-kosten, Medicare-kosten, consistentie van medische zorg met patiëntvoorkeuren en overleving worden verzameld en geanalyseerd voor het eindrapport.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

140

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ejectiefractie 35% of minder en classificatie op niveau 3 of 4 van het New York State Heart Classification System en surrogaten van patiënten die aan deze criteria voldoen.

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Arm 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mollie Shulan, MD, Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

16 maart 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CHI 99-071

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren