- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00105599
Effectiviteit van het FairCare-systeem voor patiënten met gevorderde ziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Deze studie van het FairCare-programma (FC) is ontworpen om problemen met de levering van zorg aan het levenseinde (EOL) aan te pakken door belemmeringen voor effectieve EOL-zorg onder zorgverleners, familieleden, surrogaten en patiënten met chronisch hartfalen (CHF) te verminderen met behulp van een uitgebreid , veelzijdige aanpak geleverd door een zorgcoördinator en ondersteund door een interdisciplinair team.
Doelstellingen:
Evalueer de impact van FC op: 1) het verbeteren van de kwaliteit van leven (QOL) en de gezondheidszorg voor CHF-patiënten met gevorderde ziekte (d.w.z. ejectiefracties van 35% of minder, of beoordeeld als niveau III of IV op het NYS Heart Association Classification System); 2) hun angsten over doodgaan aanpakken; 3) toenemend gebruik van voorafgaande richtlijnen (AD's); en 4) het verbeteren van de naleving door aanbieders van AD's. Beschrijf ook trends die kunnen optreden in ziektespecifieke kwaliteit van leven, overleving en zorggebruik en -kosten.
methoden:
De studie maakt gebruik van een gerandomiseerd controlegroepontwerp. Er zijn twee behandelingsarmen, de FC-behandelingsconditie en de gebruikelijke zorg (UC)-controleconditie. Beoordelingen voor het verbeteren van de kwaliteit van leven (QOL) en de kwaliteit van de zorgverlening worden afgenomen bij baseline en na drie en zes maanden. Evaluaties van AD-gebruik, d.w.z. frequentie van formulering en documentatie van AD's, worden uitgevoerd bij aanvang, drie en zes maanden na één jaar en 18 maanden. Omdat gegevens over naleving van AD's en gebruik en kosten mogelijk niet volledig volledig zijn tot het overlijden van patiënten, zullen gegevens over naleving van AD's, om de steekproefomvang voor deze variabelen te maximaliseren, en dus de kracht van het onderzoek om verschillen in deze uitkomsten te detecteren, worden verzameld in het laatste jaar van de studie, en gegevens over gebruik en kosten zullen worden samengevoegd in maandelijkse intervallen en worden verzameld vanaf de basislijn tot 18 maanden. Een jaar van VA pre-interventie gezondheidszorggebruik en kostengegevens zullen ook worden verzameld om het basisgebruik te beoordelen en om eventuele reeds bestaande verschillen in de neiging van patiënten om gezondheidszorg te gebruiken te controleren. Ook zal een intention-to-treat-methodiek worden gebruikt tijdens data-analyses.
Toestand:
De studie eindigt 9-30-04, gegevens voor VA-kosten, Medicare-kosten, consistentie van medische zorg met patiëntvoorkeuren en overleving worden verzameld en geanalyseerd voor het eindrapport.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
- Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ejectiefractie 35% of minder en classificatie op niveau 3 of 4 van het New York State Heart Classification System en surrogaten van patiënten die aan deze criteria voldoen.
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Arm 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mollie Shulan, MD, Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CHI 99-071
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .