- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00105599
FairCare-järjestelmän tehokkuus potilaille, joilla on pitkälle edennyt sairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Tämä FairCare-ohjelman (FC) tutkimus on suunniteltu käsittelemään loppuelämän (EOL) hoitoon liittyviä ongelmia vähentämällä tehokkaan EOL-hoidon esteitä terveydenhuollon tarjoajien, perheenjäsenten, korvikkeiden ja kroonista sydämen vajaatoimintaa (CHF) sairastavien potilaiden keskuudessa. , monitahoinen lähestymistapa, jonka tarjoaa hoitokoordinaattori ja jota tukee monialainen tiimi.
Tavoitteet:
Arvioi FC:n vaikutus: 1) elämänlaadun (QOL) ja terveydenhuollon parantamiseen CHF-potilailla, joilla on pitkälle edennyt sairaus (ts. ejektiofraktiot 35 % tai vähemmän tai NYS Heart Association -luokitusjärjestelmän taso III tai IV); 2) käsitellä heidän pelkoaan kuolemasta; 3) lisäämällä ennakkodirektiivien käyttöä; ja 4) palveluntarjoajan AD-vaatimustenmukaisuuden parantaminen. Kuvaa myös trendejä, joita voi esiintyä sairauskohtaisessa elämänlaadussa, eloonjäämisessä ja terveydenhuollon käytössä ja kustannuksissa.
Menetelmät:
Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolliryhmäsuunnittelua. On olemassa kaksi hoitohaaraa, FC-hoitotila ja tavallinen hoito (UC) -kontrollitila. Arvioinnit elämänlaadun (QOL) ja hoidon laadun parantamiseksi tehdään lähtötilanteessa sekä kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua. AD-käytön, eli AD:n formuloinnin ja dokumentoinnin tiheys, arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua yhden vuoden ja 18 kuukauden kuluttua. Koska tiedot AD:n noudattamisesta sekä käytöstä ja kustannuksista eivät välttämättä ole täysin kattavia ennen potilaiden kuolemaa, näiden muuttujien otoskoon maksimoimiseksi ja siten tutkimuksen kyvyn havaita erot näissä tuloksissa, tiedot AD:n noudattamisesta kerätään tutkimuksen viimeisenä vuonna, ja käyttö- ja kustannustiedot aggregoidaan kuukausittain ja kerätään lähtötilanteesta 18 kuukauteen. Lisäksi kerätään yhden vuoden VA-interventiota edeltävän terveydenhuollon käyttö- ja kustannustietoja, jotta voidaan arvioida käyttöastetta ja valvoa mahdollisia eroja potilaiden taipumuksissa käyttää terveydenhuoltopalveluja. Tietojen analysoinnissa käytetään myös aikomusta käsitellä metodologiaa.
Tila:
Tutkimus päättyy 30.9.2004, tietoja VA-kustannuksista, Medicaren kustannuksista, sairaanhoidon johdonmukaisuudesta potilaiden mieltymysten kanssa ja eloonjäämisestä kerätään ja analysoidaan loppuraporttia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ejektiofraktio 35 % tai vähemmän ja luokitus New Yorkin osavaltion sydänluokitusjärjestelmän tasolle 3 tai 4 ja tämän kriteerin täyttävien potilaiden korvikkeet.
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Käsivarsi 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mollie Shulan, MD, Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHI 99-071
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kasvain
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterMedtronicRekrytointiRintakehän kasvaimet | Lumbaali neoplasmYhdysvallat
-
Far Eastern Memorial HospitalEi vielä rekrytointiaKohdunkaulansyöpä | Munasarjasyöpä | Kohdunkaulan intraepiteelinen neoplasmTaiwan
-
Andreana Holowatyj, PhD, MSCIRekrytointiLiite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Loppuelämän hoidon koordinointi
-
University of ChicagoValmisElävien elinten luovutusYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
University of FloridaValmis
-
University of FloridaAmerican Society of NephrologyValmisAkuutti munuaisvaurioYhdysvallat
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Texas, Southwestern Medical Center at DallasRekrytointi
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisSkitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriö | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Masennustila | Sydän- ja verisuonitautien riskiYhdysvallat
-
Antonios LikourezosRekrytointiAkuutti tuki- ja liikuntaelinten kipuYhdysvallat
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis