Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av FairCare-systemet för patienter med avancerad sjukdom

6 april 2015 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs
Den här studien av FairCare-programmet (FC) är utformad för att ta itu med problem med vårdleverans i slutet av livet (EOL) genom att minska hindren för effektiv EOL-vård bland vårdgivare, familjemedlemmar, surrogat och patienter med kronisk hjärtsvikt (CHF) med hjälp av en omfattande , mångsidigt tillvägagångssätt levererat av en vårdkoordinator och med stöd av ett tvärvetenskapligt team.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Den här studien av FairCare-programmet (FC) är utformad för att ta itu med problem med vårdleverans i slutet av livet (EOL) genom att minska hindren för effektiv EOL-vård bland vårdgivare, familjemedlemmar, surrogat och patienter med kronisk hjärtsvikt (CHF) med hjälp av en omfattande , mångsidigt tillvägagångssätt levererat av en vårdkoordinator och med stöd av ett tvärvetenskapligt team.

Mål:

Utvärdera effekten av FC på: 1) förbättring av livskvaliteten (QOL) och sjukvård för CHF-patienter med avancerad sjukdom, (dvs. ejektionsfraktioner på 35 % eller mindre, eller bedömda som nivå III eller IV på NYS Heart Association Classification System); 2) ta itu med sin rädsla för att dö; 3) öka deras användning av förhandsdirektiv (AD). och 4) förbättra leverantörernas efterlevnad av AD. Beskriv också trender som kan uppstå i sjukdomsspecifik livskvalitet, överlevnad och användning och kostnader för sjukvård.

Metoder:

Studien använder en randomiserad kontrollgruppsdesign. Det finns två behandlingsarmar, FC-behandlingstillståndet och det vanliga vårdtillståndet (UC). Bedömningar för att förbättra livskvaliteten (QOL) och kvaliteten på vården görs vid baslinjen och efter tre och sex månader. Bedömningar av AD-användning, det vill säga frekvensen av formulering och dokumentation av AD, görs vid baslinjen, tre och sex månader efter ett år och 18 månader. Eftersom data om överensstämmelse med ADs och användning och kostnader kanske inte är helt heltäckande förrän patientens dödsfall, för att maximera urvalsstorleken för dessa variabler, och därmed studiens förmåga att upptäcka skillnader i dessa resultat, kommer data om efterlevnad av ADs att vara samlas in under studiens sista år, och data om användning och kostnad kommer att aggregeras i månatliga intervall och samlas in från baslinjen till 18 månader. Ett år av VA-användning och kostnadsdata före intervention kommer också att samlas in för att bedöma baslinjeanvändning och för att kontrollera eventuella skillnader i patienternas benägenhet att använda hälso- och sjukvårdstjänster. Dessutom kommer en avsikt att behandla metodik att användas under dataanalyser.

Status:

Studien slutar 9-30-04, data för VA-kostnad, Medicare-kostnad, överensstämmelse mellan medicinsk vård och patientpreferenser och överlevnad, samlas in och analyseras för slutrapporten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

140

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Utstötningsfraktion 35 % eller mindre och klassificering på nivå 3 eller 4 i New York State Heart Classification System och surrogat av patienter som uppfyller dessa kriterier.

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Arm 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mollie Shulan, MD, Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2005

Första postat (Uppskatta)

16 mars 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2015

Senast verifierad

1 februari 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CHI 99-071

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasm

Kliniska prövningar på Vårdsamordning i livets slutskede

3
Prenumerera