- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00105599
Effektiviteten av FairCare-systemet för patienter med avancerad sjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Den här studien av FairCare-programmet (FC) är utformad för att ta itu med problem med vårdleverans i slutet av livet (EOL) genom att minska hindren för effektiv EOL-vård bland vårdgivare, familjemedlemmar, surrogat och patienter med kronisk hjärtsvikt (CHF) med hjälp av en omfattande , mångsidigt tillvägagångssätt levererat av en vårdkoordinator och med stöd av ett tvärvetenskapligt team.
Mål:
Utvärdera effekten av FC på: 1) förbättring av livskvaliteten (QOL) och sjukvård för CHF-patienter med avancerad sjukdom, (dvs. ejektionsfraktioner på 35 % eller mindre, eller bedömda som nivå III eller IV på NYS Heart Association Classification System); 2) ta itu med sin rädsla för att dö; 3) öka deras användning av förhandsdirektiv (AD). och 4) förbättra leverantörernas efterlevnad av AD. Beskriv också trender som kan uppstå i sjukdomsspecifik livskvalitet, överlevnad och användning och kostnader för sjukvård.
Metoder:
Studien använder en randomiserad kontrollgruppsdesign. Det finns två behandlingsarmar, FC-behandlingstillståndet och det vanliga vårdtillståndet (UC). Bedömningar för att förbättra livskvaliteten (QOL) och kvaliteten på vården görs vid baslinjen och efter tre och sex månader. Bedömningar av AD-användning, det vill säga frekvensen av formulering och dokumentation av AD, görs vid baslinjen, tre och sex månader efter ett år och 18 månader. Eftersom data om överensstämmelse med ADs och användning och kostnader kanske inte är helt heltäckande förrän patientens dödsfall, för att maximera urvalsstorleken för dessa variabler, och därmed studiens förmåga att upptäcka skillnader i dessa resultat, kommer data om efterlevnad av ADs att vara samlas in under studiens sista år, och data om användning och kostnad kommer att aggregeras i månatliga intervall och samlas in från baslinjen till 18 månader. Ett år av VA-användning och kostnadsdata före intervention kommer också att samlas in för att bedöma baslinjeanvändning och för att kontrollera eventuella skillnader i patienternas benägenhet att använda hälso- och sjukvårdstjänster. Dessutom kommer en avsikt att behandla metodik att användas under dataanalyser.
Status:
Studien slutar 9-30-04, data för VA-kostnad, Medicare-kostnad, överensstämmelse mellan medicinsk vård och patientpreferenser och överlevnad, samlas in och analyseras för slutrapporten.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Albany, New York, Förenta staterna, 12208
- Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Utstötningsfraktion 35 % eller mindre och klassificering på nivå 3 eller 4 i New York State Heart Classification System och surrogat av patienter som uppfyller dessa kriterier.
Exklusions kriterier:
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Arm 1
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Mollie Shulan, MD, Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CHI 99-071
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neoplasm
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Ooperbar malign neoplasm | Avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringMalign neoplasm | Benign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMalign neoplasm | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeTrötthet | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAvancerad malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | BRAF genmutationFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Vårdgivare | Avancerad malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
Kliniska prövningar på Vårdsamordning i livets slutskede
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadFamiljer eller anhöriga till patienter som behandlas vid MSKCC för icke-kutana skivepitelcancer i | Övre matsmältningskanalenFörenta staterna
-
University of ThessalyAvslutadBarn utveckling | Motoriska störningar | Barn, förskolaGrekland
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLeukemi | B-cellslymfom | Non-Hodgkin lymfom | ALLT | Storcelligt lymfomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLymfom, B-cell | Kronisk lymfatisk leukemi | Lymfom, icke-hodgkins | B-cells kronisk lymfatisk leukemiFörenta staterna
-
GlaxoSmithKlineMedicines for Malaria VentureAvslutad