- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00105599
Effektiviteten til FairCare-systemet for pasienter med avansert sykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Denne studien av FairCare-programmet (FC) er utformet for å ta opp problemer med levering av omsorg ved slutten av livet (EOL) ved å redusere barrierer for effektiv EOL-pleie blant helsepersonell, familiemedlemmer, surrogater og pasienter med kronisk hjertesvikt (CHF) ved å bruke en omfattende , flerstrenget tilnærming levert av en omsorgskoordinator og støttet av et tverrfaglig team.
Mål:
Evaluer virkningen av FC på: 1) forbedring av livskvalitet (QOL) og helsetjenester for CHF-pasienter med avansert sykdom, (dvs. ejeksjonsfraksjoner på 35 % eller mindre, eller vurdert som nivå III eller IV på NYS Heart Association Classification System); 2) adressere deres frykt for å dø; 3) øke bruken av forhåndsdirektiver (ADs); og 4) forbedre leverandørens samsvar med AD-er. Beskriv også trender som kan oppstå i sykdomsspesifikk QOL, overlevelse og bruk og kostnader for helsetjenester.
Metoder:
Studien bruker et randomisert kontrollgruppedesign. Det er to behandlingsarmer, FC-behandlingstilstanden og den vanlige omsorgstilstanden (UC). Vurderinger for forbedring av livskvalitet (QOL) og kvalitet på omsorgslevering er tatt ved baseline, og ved tre og seks måneder. Vurderinger av bruk av AD, dvs. hyppighet av formulering og dokumentasjon av AD, tas ved baseline, tre og seks måneder etter ett år og 18 måneder. Fordi data om samsvar med AD-er og bruk og kostnader kanskje ikke er helt omfattende før pasientens død, for å maksimere utvalgsstørrelsen for disse variablene, og dermed kraften til studien til å oppdage forskjeller i disse resultatene, vil data om samsvar med AD-er bli samlet inn i det siste året av studien, og data om utnyttelse og kostnad vil bli aggregert i månedlige intervaller og samlet inn fra baseline til 18 måneder. Ett år med VA pre-intervensjon helsetjenesteutnyttelse og kostnadsdata vil også bli samlet inn for å vurdere baselineutnyttelse og for å kontrollere for eventuelle forhåndseksisterende forskjeller i pasienters tilbøyelighet til å bruke helsetjenester. En intensjon om å behandle metodikk vil også bli brukt under dataanalyser.
Status:
Studien avsluttes 9-30-04, data for VA-kostnader, Medicare-kostnader, konsistens av medisinsk behandling med pasientens preferanser, og overlevelse, samles inn og analyseres for den endelige rapporten.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Albany, New York, Forente stater, 12208
- Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ejeksjonsfraksjon 35 % eller mindre og klassifisering på nivå 3 eller 4 i New York State Heart Classification System og surrogater av pasienter som oppfyller disse kriteriene.
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Arm 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mollie Shulan, MD, Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CHI 99-071
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neoplasma
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael
Kliniske studier på Koordinering av omsorg ved livets slutt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvsluttetFamiliene eller pårørende til pasienter behandlet ved MSKCC for ikke-kutane plateepitelkarsinomer i | Øvre fordøyelseskanalForente stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceHar ikke rekruttert ennå
-
University of ThessalyFullførtBarneutvikling | Motoriske lidelser | Barn, førskoleHellas
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtLeukemi | B-celle lymfom | Non-Hodgkin lymfom | ALLE | Storcellet lymfomForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetLymfom, B-celle | Kronisk lymfatisk leukemi | Lymfom, ikke-hodgkins | B-celle kronisk lymfatisk leukemiForente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtLymfom, B-celle | Lymfom, ikke-hodgkinsForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtPrimært mediastinalt B-celle lymfom | Diffust, stort B-celle lymfom | Diffust stort B-celle lymfom transformert fra follikulært lymfom | MantelcelleForente stater