Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til FairCare-systemet for pasienter med avansert sykdom

6. april 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs
Denne studien av FairCare-programmet (FC) er utformet for å ta opp problemer med levering av omsorg ved slutten av livet (EOL) ved å redusere barrierer for effektiv EOL-pleie blant helsepersonell, familiemedlemmer, surrogater og pasienter med kronisk hjertesvikt (CHF) ved å bruke en omfattende , flerstrenget tilnærming levert av en omsorgskoordinator og støttet av et tverrfaglig team.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Denne studien av FairCare-programmet (FC) er utformet for å ta opp problemer med levering av omsorg ved slutten av livet (EOL) ved å redusere barrierer for effektiv EOL-pleie blant helsepersonell, familiemedlemmer, surrogater og pasienter med kronisk hjertesvikt (CHF) ved å bruke en omfattende , flerstrenget tilnærming levert av en omsorgskoordinator og støttet av et tverrfaglig team.

Mål:

Evaluer virkningen av FC på: 1) forbedring av livskvalitet (QOL) og helsetjenester for CHF-pasienter med avansert sykdom, (dvs. ejeksjonsfraksjoner på 35 % eller mindre, eller vurdert som nivå III eller IV på NYS Heart Association Classification System); 2) adressere deres frykt for å dø; 3) øke bruken av forhåndsdirektiver (ADs); og 4) forbedre leverandørens samsvar med AD-er. Beskriv også trender som kan oppstå i sykdomsspesifikk QOL, overlevelse og bruk og kostnader for helsetjenester.

Metoder:

Studien bruker et randomisert kontrollgruppedesign. Det er to behandlingsarmer, FC-behandlingstilstanden og den vanlige omsorgstilstanden (UC). Vurderinger for forbedring av livskvalitet (QOL) og kvalitet på omsorgslevering er tatt ved baseline, og ved tre og seks måneder. Vurderinger av bruk av AD, dvs. hyppighet av formulering og dokumentasjon av AD, tas ved baseline, tre og seks måneder etter ett år og 18 måneder. Fordi data om samsvar med AD-er og bruk og kostnader kanskje ikke er helt omfattende før pasientens død, for å maksimere utvalgsstørrelsen for disse variablene, og dermed kraften til studien til å oppdage forskjeller i disse resultatene, vil data om samsvar med AD-er bli samlet inn i det siste året av studien, og data om utnyttelse og kostnad vil bli aggregert i månedlige intervaller og samlet inn fra baseline til 18 måneder. Ett år med VA pre-intervensjon helsetjenesteutnyttelse og kostnadsdata vil også bli samlet inn for å vurdere baselineutnyttelse og for å kontrollere for eventuelle forhåndseksisterende forskjeller i pasienters tilbøyelighet til å bruke helsetjenester. En intensjon om å behandle metodikk vil også bli brukt under dataanalyser.

Status:

Studien avsluttes 9-30-04, data for VA-kostnader, Medicare-kostnader, konsistens av medisinsk behandling med pasientens preferanser, og overlevelse, samles inn og analyseres for den endelige rapporten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

140

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ejeksjonsfraksjon 35 % eller mindre og klassifisering på nivå 3 eller 4 i New York State Heart Classification System og surrogater av pasienter som oppfyller disse kriteriene.

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Arm 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mollie Shulan, MD, Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2005

Først lagt ut (Anslag)

16. mars 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2015

Sist bekreftet

1. februar 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHI 99-071

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasma

Kliniske studier på Koordinering av omsorg ved livets slutt

3
Abonnere