- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00105599
Eficácia do Sistema FairCare para Pacientes com Doenças Avançadas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
Este estudo do Programa FairCare (FC) é projetado para abordar questões de prestação de cuidados de fim de vida (EOL), reduzindo as barreiras para cuidados EOL eficazes entre prestadores de cuidados de saúde, familiares, substitutos e pacientes com Insuficiência Cardíaca Crônica (ICC) usando uma abordagem abrangente , abordagem multifacetada, ministrada por um coordenador assistencial e apoiada por uma equipe interdisciplinar.
Objetivos.
Avalie o impacto da CF em: 1) melhorar a qualidade de vida (QV) e a prestação de cuidados de saúde para pacientes com ICC com doença avançada (ou seja, frações de ejeção de 35% ou menos, ou avaliadas como nível III ou IV no Sistema de Classificação da NYS Heart Association); 2) abordar seus medos de morrer; 3) aumentar o uso de Diretivas Antecipadas (DAs); e 4) melhorar a conformidade do provedor com os ADs. Além disso, descreva as tendências que podem ocorrer na qualidade de vida específica da doença, na sobrevivência e no uso e custo dos cuidados de saúde.
Métodos:
O estudo emprega um projeto de grupo de controle randomizado. Existem dois braços de tratamento, a condição de tratamento FC e a condição de controle de cuidados habituais (UC). As avaliações para melhorar a qualidade de vida (QOL) e a qualidade da prestação de cuidados são feitas no início do estudo e aos três e seis meses. As avaliações do uso de AD, ou seja, frequência de formulação e documentação de ADs, são feitas na linha de base, três e seis meses em um ano e 18 meses. Como os dados sobre adesão aos ADs e utilização e custo podem não ser totalmente abrangentes até a morte dos pacientes, para maximizar o tamanho da amostra para essas variáveis e, portanto, o poder do estudo para detectar diferenças nesses resultados, os dados sobre adesão aos ADs serão coletados no último ano do estudo, e os dados sobre utilização e custo serão agregados em intervalos mensais e coletados desde a linha de base até 18 meses. Um ano de utilização de cuidados de saúde pré-intervenção AV e dados de custo também serão coletados para avaliar a utilização de linha de base e para controlar quaisquer diferenças pré-existentes na propensão dos pacientes a usar serviços de saúde. Além disso, uma metodologia de intenção de tratamento será usada durante as análises de dados.
Status:
O estudo termina em 30/09/04, os dados de custo VA, custo do Medicare, consistência dos cuidados médicos com as preferências do paciente e sobrevida estão sendo coletados e analisados para o relatório final.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Fração de ejeção de 35% ou menos e classificação no nível 3 ou 4 do Sistema de Classificação do Coração do Estado de Nova York e substitutos de pacientes que atendem a esses critérios.
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Braço 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mollie Shulan, MD, Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CHI 99-071
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