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Eficácia do Sistema FairCare para Pacientes com Doenças Avançadas

6 de abril de 2015 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
Este estudo do Programa FairCare (FC) é projetado para abordar questões de prestação de cuidados de fim de vida (EOL), reduzindo as barreiras para cuidados EOL eficazes entre prestadores de cuidados de saúde, familiares, substitutos e pacientes com Insuficiência Cardíaca Crônica (ICC) usando uma abordagem abrangente , abordagem multifacetada, ministrada por um coordenador assistencial e apoiada por uma equipe interdisciplinar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo:

Este estudo do Programa FairCare (FC) é projetado para abordar questões de prestação de cuidados de fim de vida (EOL), reduzindo as barreiras para cuidados EOL eficazes entre prestadores de cuidados de saúde, familiares, substitutos e pacientes com Insuficiência Cardíaca Crônica (ICC) usando uma abordagem abrangente , abordagem multifacetada, ministrada por um coordenador assistencial e apoiada por uma equipe interdisciplinar.

Objetivos.

Avalie o impacto da CF em: 1) melhorar a qualidade de vida (QV) e a prestação de cuidados de saúde para pacientes com ICC com doença avançada (ou seja, frações de ejeção de 35% ou menos, ou avaliadas como nível III ou IV no Sistema de Classificação da NYS Heart Association); 2) abordar seus medos de morrer; 3) aumentar o uso de Diretivas Antecipadas (DAs); e 4) melhorar a conformidade do provedor com os ADs. Além disso, descreva as tendências que podem ocorrer na qualidade de vida específica da doença, na sobrevivência e no uso e custo dos cuidados de saúde.

Métodos:

O estudo emprega um projeto de grupo de controle randomizado. Existem dois braços de tratamento, a condição de tratamento FC e a condição de controle de cuidados habituais (UC). As avaliações para melhorar a qualidade de vida (QOL) e a qualidade da prestação de cuidados são feitas no início do estudo e aos três e seis meses. As avaliações do uso de AD, ou seja, frequência de formulação e documentação de ADs, são feitas na linha de base, três e seis meses em um ano e 18 meses. Como os dados sobre adesão aos ADs e utilização e custo podem não ser totalmente abrangentes até a morte dos pacientes, para maximizar o tamanho da amostra para essas variáveis ​​e, portanto, o poder do estudo para detectar diferenças nesses resultados, os dados sobre adesão aos ADs serão coletados no último ano do estudo, e os dados sobre utilização e custo serão agregados em intervalos mensais e coletados desde a linha de base até 18 meses. Um ano de utilização de cuidados de saúde pré-intervenção AV e dados de custo também serão coletados para avaliar a utilização de linha de base e para controlar quaisquer diferenças pré-existentes na propensão dos pacientes a usar serviços de saúde. Além disso, uma metodologia de intenção de tratamento será usada durante as análises de dados.

Status:

O estudo termina em 30/09/04, os dados de custo VA, custo do Medicare, consistência dos cuidados médicos com as preferências do paciente e sobrevida estão sendo coletados e analisados ​​para o relatório final.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

140

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Fração de ejeção de 35% ou menos e classificação no nível 3 ou 4 do Sistema de Classificação do Coração do Estado de Nova York e substitutos de pacientes que atendem a esses critérios.

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mollie Shulan, MD, Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

16 de março de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHI 99-071

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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