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降低退伍军人血压的研究:患者/医生干预

2015年4月6日 更新者:US Department of Veterans Affairs
这项为期四年半的试验正在评估诊断为高血压退伍军人的初级保健环境中患者和提供者的干预情况。 两个主要假设是:1) 与常规护理相比,接受提供者指导的决策支持或患者健康教育和行为干预的血压控制的退伍军人比例将增加 10%; 2) 与常规护理相比,既接受提供者指导的决策支持又接受患者健康教育和行为干预的血压得到控制的退伍军人比例将增加 25%。

研究概览

详细说明

背景:

有 6500 万美国人和超过 850 万退伍军人被诊断患有高血压,但只有 31% 的人的血压 (BP) 得到有效控制。 不受控制的高血压大大增加了中风、CAD、肾衰竭、CHF 和死亡率的风险。

目标:

这项为期四年的研究同时评估了患者和提供者在初级保健环境中对诊断为高血压退伍军人的干预。 两个主要假设是:1) 与常规护理相比,接受提供者指导的决策支持或患者行为/教育干预的血压控制的退伍军人比例将增加 10%; 2) 与常规护理相比,既接受提供者指导的决策支持又接受患者健康教育和行为干预的血压得到控制的退伍军人比例将增加 25%。

方法:

这是一项采用裂区设计的随机对照试验。 达勒姆 VAMC 初级保健诊所的 30 名初级保健提供者被随机分配接受提供者干预或基本患者信息;他们的 588 名高血压患者被随机分配到患者干预组或常规护理组。 提供者干预(ATHENA 研究 (IIR 99-275))包括在每位高血压患者就诊时交付给提供者的电子生成的高血压决策支持系统 (DSS)。 提供者干预旨在改善指南一致性治疗。 患者干预是在定期电话联系中进行的量身定制的行为/教育干预。 干预措施包括支持和提醒、有关高血压和健康行为的信息。 患者收到关于他们最近的血压值的反馈、持续的患者教育,并得到监测和支持以提高依从性。 对照组为常规护理。

地位:

完全的。 过去 12 个月完成的主要活动包括提交描述研究、干预措施以及基线和后续分析的手稿。 正在完成二次分析,这些分析将包含在其他手稿中。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

544

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. >1 ICD9 诊断 401.0, 401.1, 401.9
  2. 指定初级保健提供者
  3. >1/01/01-12/31/01 之间的 1 次初级保健就诊
  4. 仅限于 NC 和 VA 地址
  5. >1 药物 CV100、CV150、CV200、CV490、CV701、CV702、CV704、CV800、CV805

排除标准:

  1. 透析病人
  2. 前 3 个月因中风住院
  3. 前 3 个月心肌梗塞
  4. 前 3 个月的冠状动脉血运重建
  5. 过去 3 个月内的转移性癌症诊断
  6. 移植:肾脏;肝;肺;胰腺;外周干细胞;骨;骨髓;心;肠;干细胞;组织 V42.9;移植并发症
  7. 疗养院居民
  8. 痴呆症的书面诊断
  9. 听力困难

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:手臂 1

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
初级保健就诊时的血压控制;在 24 个月的注册期间,每次初级保健提供者访问时记录的收缩压和舒张压。

次要结果测量

结果测量
将在基线时和基线后 6 个月和 24 个月通过电话评估与高血压相关的知识和感知风险以及继续高血压方案的能力;药物依从性将从药房记录进行评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eugene Z. Oddone, MD MHSc、Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • 首席研究员:Hayden B. Bosworth, PhD、Durham VA Medical Center, Durham, NC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年3月1日

研究完成 (实际的)

2005年4月1日

研究注册日期

首次提交

2005年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2005年3月16日

首次发布 (估计)

2005年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月6日

最后验证

2006年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IIR 20-034

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