Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование снижения АД у ветеранов: вмешательство пациента/врача

6 апреля 2015 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs

Исследование по снижению артериального давления у ветеранов: вмешательство пациента/врача

Это четырехлетнее исследование оценивает вмешательство пациента и поставщика медицинских услуг в условиях первичной медико-санитарной помощи среди ветеранов с диагностированной гипертензией. Две основные гипотезы таковы: 1) доля ветеранов с контролируемым АД, которые получают либо помощь в принятии решений по указанию врача, либо медицинское просвещение пациентов и поведенческие вмешательства, будет увеличена на 10% по сравнению с обычным уходом; и 2) доля ветеранов с контролируемым АД, которые получают как поддержку принятия решений под руководством поставщика, так и санитарное просвещение пациентов и поведенческие вмешательства, будет увеличена на 25% по сравнению с обычным уходом.

Обзор исследования

Подробное описание

Фон:

У 65 миллионов американцев и более 8,5 миллионов ветеранов диагностирована гипертония, но только у 31% их кровяное давление (АД) находится под эффективным контролем. Неконтролируемая артериальная гипертензия значительно увеличивает риск инсульта, ИБС, почечной недостаточности, ЗСН и смертности.

Цели:

В этом четырехлетнем исследовании оценивалось одновременно вмешательство пациента и поставщика медицинских услуг в учреждениях первичной медико-санитарной помощи среди ветеранов с диагностированной гипертензией. Были выдвинуты две основные гипотезы: 1) доля ветеранов с контролируемым АД, получающих либо помощь в принятии решений по указанию врача, либо поведенческое/образовательное вмешательство пациента, будет увеличена на 10% по сравнению с обычным уходом; и 2) доля ветеранов с контролируемым АД, которые получают как поддержку принятия решений под руководством поставщика, так и санитарное просвещение пациентов и поведенческие вмешательства, будет увеличена на 25% по сравнению с обычным уходом.

Методы:

Это было рандомизированное контролируемое исследование с раздельным дизайном. Тридцать поставщиков первичной медико-санитарной помощи в клинике первичной медико-санитарной помощи Durham VAMC были случайным образом назначены для получения либо вмешательства поставщика, либо основной информации о пациенте; 588 их пациентов с гипертонической болезнью были рандомизированы для вмешательства пациента или обычного лечения. Вмешательство поставщика медицинских услуг (исследование ATHENA (IIR 99-275) включало электронную систему поддержки принятия решений по гипертонии (DSS), которая доставлялась поставщику медицинских услуг при каждом посещении пациента с артериальной гипертонией. Вмешательство поставщика услуг было направлено на улучшение согласованной терапии. Вмешательство пациента представляло собой адаптированное поведенческое/образовательное вмешательство, проводимое при периодических телефонных контактах. Вмешательство включало поддержку и напоминания, информацию о гипертонии и поведении в отношении здоровья. Пациенты получали отзывы об их недавних значениях АД, постоянное обучение пациентов, а также мониторинг и поддержку для повышения приверженности. Контрольная группа находилась под обычным уходом.

Положение дел:

Полный. Основные мероприятия, выполненные за последние 12 месяцев, включают представление рукописи с описанием исследования, вмешательств, а также исходного и последующего анализов. В настоящее время завершается вторичный анализ, который будет включен в дополнительные рукописи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

544

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. >1 МКБ-9 Диагноз 401.0, 401.1, 401.9
  2. Назначенный основной лечащий врач
  3. > 1 посещение первичной медико-санитарной помощи в период с 01.01.01 по 31.12.01
  4. Ограничено адресами NC и VA
  5. >1 Лекарство CV100, CV150, CV200, CV490, CV701, CV702, CV704, CV800, CV805

Критерий исключения:

  1. Диализный пациент
  2. Госпитализация по поводу инсульта в предшествующие 3 мес.
  3. Инфаркт миокарда в предшествующие 3 мес.
  4. Реваскуляризация коронарных артерий в предшествующие 3 мес.
  5. Диагноз метастатического рака в предшествующие 3 месяца
  6. Трансплантация: почки; печень; легкое; поджелудочная железа; периферические стволовые клетки; кость; Костный мозг; сердце; кишечник; стволовые клетки; ткань V42.9; осложнения после трансплантации
  7. Постоялец дома престарелых
  8. Документально подтвержденный диагноз деменции
  9. Трудности со слухом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Рука 1

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Контроль АД на первичном приеме; Систолическое и диастолическое АД, зарегистрированное при каждом посещении поставщика первичной медико-санитарной помощи в течение 24-месячного периода регистрации.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Осведомленность и предполагаемые риски, связанные с артериальной гипертензией, а также способность продолжать лечение артериальной гипертензией будут оцениваться на исходном уровне и по телефону через 6 и 24 месяца после исходного уровня; Приверженность к лечению будет оцениваться по аптечным записям

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Eugene Z. Oddone, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Главный следователь: Hayden B. Bosworth, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2002 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 марта 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIR 20-034

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение поведению по телефону

Подписаться