Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k nižšímu krevnímu tlaku veteránů: Intervence pacienta/lékaře

6. dubna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs

Studie na snížení krevního tlaku veteránů: Intervence pacienta/lékaře

Tato čtyřapůlletá studie hodnotí intervence pacienta i poskytovatele v prostředí primární péče mezi veterány s diagnostikovanou hypertenzí. Dvě primární hypotézy jsou: 1) podíl veteránů s kontrolou BP, kteří dostávají buď podporu při rozhodování řízenou poskytovatelem, nebo zdravotní osvětu pacienta a behaviorální intervenci, se zvýší o 10 % ve srovnání s obvyklou péčí; a 2) podíl veteránů s kontrolou krevního tlaku, kteří dostávají jak podporu při rozhodování řízenou poskytovatelem, tak zdravotní osvětu pacienta a behaviorální intervenci, se ve srovnání s obvyklou péčí zvýší o 25 %.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Existuje 65 milionů Američanů a více než 8,5 milionů veteránů, kterým byla diagnostikována hypertenze, ale pouze 31 % má svůj krevní tlak (BP) pod účinnou kontrolou. Nekontrolovaná hypertenze výrazně zvyšuje riziko cévní mozkové příhody, ICHS, renálního selhání, CHF a mortality.

Cíle:

Tato čtyřletá studie hodnotila současně jak pacienta, tak intervence poskytovatele v prostředí primární péče mezi veterány s diagnostikovanou hypertenzí. Dvě primární hypotézy byly: 1) podíl veteránů s kontrolou BP, kteří dostávají buď podporu při rozhodování řízenou poskytovatelem, nebo behaviorální/výchovnou intervenci pacienta, se zvýší o 10 % ve srovnání s obvyklou péčí; a 2) podíl veteránů s kontrolou krevního tlaku, kteří dostávají jak podporu při rozhodování řízenou poskytovatelem, tak zdravotní osvětu pacienta a behaviorální intervenci, se ve srovnání s obvyklou péčí zvýší o 25 %.

Metody:

Jednalo se o randomizovanou kontrolovanou studii s rozděleným designem. Třicet poskytovatelů primární péče na klinice primární péče Durham VAMC bylo náhodně přiděleno, aby obdrželi buď intervenci poskytovatele nebo základní informace o pacientovi; 588 jejich pacientů s hypertenzí bylo randomizováno k pacientovi intervenci nebo obvyklé péči. Intervence poskytovatele (studie ATHENA (IIR 99-275) zahrnovala elektronicky generovaný systém podpory rozhodování o hypertenzi (DSS) dodávaný poskytovateli při každé návštěvě pacienta s hypertenzí. Intervence poskytovatele byla navržena tak, aby zlepšila směrnou shodu terapie. Intervence u pacienta byla přizpůsobená behaviorální/výchovná intervence prováděná při pravidelných telefonických kontaktech. Intervence zahrnovala podporu a připomínky, informace o hypertenzi ao zdravotním chování. Pacienti dostávali zpětnou vazbu o svých aktuálních hodnotách TK, soustavné vzdělávání pacientů a byli sledováni a podporováni, aby se zlepšila adherence. Kontrolní skupina byla obvyklá péče.

Postavení:

Kompletní. Mezi hlavní aktivity dokončené v posledních 12 měsících patří předložení rukopisu popisujícího studii, intervence a základní a následné analýzy. Dokončují se sekundární analýzy, které budou zahrnuty do dalších rukopisů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

544

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. >1 Diagnóza ICD9 401,0, 401,1, 401,9
  2. Určený poskytovatel primární péče
  3. >1 návštěva primární péče mezi 1.1.–31.12
  4. Omezeno na adresy NC a VA
  5. >1 léky CV100, CV150, CV200, CV490, CV701, CV702, CV704, CV800, CV805

Kritéria vyloučení:

  1. Dialyzovaný pacient
  2. Hospitalizace pro cévní mozkovou příhodu v předchozích 3 měsících
  3. Infarkt myokardu v předchozích 3 měsících
  4. Revaskularizace koronárních tepen v předchozích 3 měsících
  5. Diagnóza metastatického karcinomu v předchozích 3 měsících
  6. Transplantace: ledvin; játra; plíce; slinivka břišní; periferní kmenové buňky; kost; kostní dřeň; srdce; střevo; kmenové buňky; tkáň V42.9; komplikace transplantací
  7. Obyvatel domu s pečovatelskou službou
  8. Zdokumentovaná diagnóza demence
  9. Potíže se sluchem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rameno 1
Behaviorální: Telefonická behaviorální výchova
Behaviorální: Počítačová behaviorální výchova

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Kontrola TK při návštěvě primární péče; Systolický a diastolický TK zaznamenaný při každé návštěvě poskytovatele primární péče během 24měsíčního období zápisu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Znalosti a vnímaná rizika spojená s hypertenzí a schopností pokračovat v režimu hypertenze budou posouzeny na začátku a telefonicky 6 a 24 měsíců po výchozím stavu; Dodržování léků bude posuzováno z lékárenských záznamů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

US Department of Veterans Affairs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eugene Z. Oddone, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Vrchní vyšetřovatel: Hayden B. Bosworth, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2005

První zveřejněno (Odhad)

17. března 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIR 20-034

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telefonická behaviorální výchova

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit