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Étude visant à réduire la tension artérielle des vétérans : intervention patient/médecin

6 avril 2015 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs

Étude pour abaisser la tension artérielle des vétérans : intervention du patient/médecin

Cet essai de quatre ans et demi évalue à la fois l'intervention d'un patient et d'un fournisseur dans un contexte de soins primaires chez des anciens combattants hypertendus diagnostiqués. Les deux hypothèses principales sont : 1) la proportion d'anciens combattants dont la TA est contrôlée et qui reçoivent soit l'aide à la décision dirigée par le fournisseur, soit l'éducation à la santé du patient et l'intervention comportementale augmentera de 10 % par rapport aux soins habituels ; et 2) la proportion d'anciens combattants dont la tension artérielle est maîtrisée qui reçoivent à la fois l'aide à la décision dirigée par le fournisseur et l'éducation à la santé du patient et l'intervention comportementale seront augmentées de 25 % par rapport aux soins habituels.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière-plan:

Il y a 65 millions d'Américains et plus de 8,5 millions d'anciens combattants qui ont reçu un diagnostic d'hypertension, mais seulement 31 % ont leur tension artérielle (TA) sous contrôle efficace. L'hypertension non contrôlée augmente considérablement le risque d'accident vasculaire cérébral, de coronaropathie, d'insuffisance rénale, d'ICC et de mortalité.

Objectifs:

Cette étude de quatre ans a évalué simultanément l'intervention d'un patient et d'un fournisseur dans un contexte de soins primaires chez des anciens combattants hypertendus diagnostiqués. Les deux hypothèses principales étaient les suivantes : 1) la proportion d'anciens combattants dont la TA est contrôlée et qui reçoivent soit l'aide à la décision dirigée par le fournisseur, soit l'intervention comportementale/d'éducation du patient sera augmentée de 10 % par rapport aux soins habituels ; et 2) la proportion d'anciens combattants dont la tension artérielle est maîtrisée qui reçoivent à la fois l'aide à la décision dirigée par le fournisseur et l'éducation à la santé du patient et l'intervention comportementale seront augmentées de 25 % par rapport aux soins habituels.

Méthodes :

Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé avec une conception en parcelles divisées. Trente prestataires de soins primaires de la clinique de soins primaires Durham VAMC ont été assignés au hasard pour recevoir soit l'intervention du prestataire, soit des informations de base sur le patient ; 588 de leurs patients hypertendus ont été randomisés pour l'intervention du patient ou les soins habituels. L'intervention du prestataire (étude ATHENA (IIR 99-275) comprenait un système d'aide à la décision (DSS) généré électroniquement et livré au prestataire lors de la visite de chaque patient hypertendu. L'intervention du fournisseur a été conçue pour améliorer le traitement conforme aux directives. L'intervention du patient était une intervention comportementale/éducative personnalisée administrée lors de contacts téléphoniques périodiques. L'intervention comprenait du soutien et des rappels, des informations sur l'hypertension et sur les comportements de santé. Les patients ont reçu des commentaires sur leurs valeurs récentes de PA, une formation continue des patients, et ont été surveillés et soutenus pour améliorer l'observance. Le groupe de contrôle était les soins habituels.

Statut:

Complet. Les principales activités réalisées au cours des 12 derniers mois comprennent la soumission d'un manuscrit décrivant l'étude, les interventions et les analyses de base et de suivi. Des analyses secondaires sont en cours d'achèvement et seront incluses dans d'autres manuscrits.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

544

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. >1 Diagnostic CIM9 401.0, 401.1, 401.9
  2. Fournisseur de soins primaires désigné
  3. >1 visite de soins primaires entre le 01/01/01 et le 31/12/01
  4. Limité aux adresses NC et VA
  5. >1 Médicament CV100, CV150, CV200, CV490, CV701, CV702, CV704, CV800, CV805

Critère d'exclusion:

  1. Patient dialysé
  2. Hospitalisation pour AVC au cours des 3 mois précédents
  3. Infarctus du myocarde dans les 3 mois précédents
  4. Revascularisation de l'artère coronaire au cours des 3 mois précédents
  5. Diagnostic de cancer métastatique au cours des 3 mois précédents
  6. Greffe de : rein ; foie; poumon; pancréas; cellules souches périphériques; os; moelle osseuse; cœur; intestin; cellules souches; tissu V42.9; complications des greffes
  7. Résident en maison de retraite
  8. Diagnostic documenté de démence
  9. Difficulté à entendre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras 1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Contrôle de la TA lors de la visite de soins primaires ; PA systolique et diastolique telles qu'enregistrées à chaque visite chez le fournisseur de soins primaires pendant la période d'inscription de 24 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Les connaissances et les risques perçus associés à l'hypertension et la capacité à poursuivre le régime antihypertenseur seront évalués au départ et par téléphone 6 et 24 mois après le départ ; L'adhésion aux médicaments sera évaluée à partir des dossiers de la pharmacie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eugene Z. Oddone, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Chercheur principal: Hayden B. Bosworth, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2002

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2005

Première publication (Estimation)

17 mars 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIR 20-034

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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