Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse til lavere veteraner BP: Patient/lægeintervention

6. april 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs

Undersøgelse for at sænke veteraners blodtryk: Patient/lægeintervention

Dette fire og et halvt års forsøg evaluerer både en patient og en udbyders intervention i en primær pleje blandt diagnosticerede hypertensive veteraner. De to primære hypoteser er: 1) andelen af ​​veteraner med BP-kontrol, som modtager enten udbyder-rettet beslutningsstøtte eller patientens sundhedsuddannelse og adfærdsmæssige intervention, vil blive øget med 10 % sammenlignet med sædvanlig pleje; og 2) andelen af ​​veteraner med BP-kontrol, som modtager både udbyder-rettet beslutningsstøtte og patientens sundhedsuddannelse og adfærdsmæssige intervention vil blive øget med 25 % sammenlignet med sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Der er 65 millioner amerikanere og over 8,5 millioner veteraner, der er blevet diagnosticeret med hypertension, men alligevel har kun 31% deres blodtryk (BP) under effektiv kontrol. Ukontrolleret hypertension øger i høj grad risikoen for slagtilfælde, CAD, nyresvigt, CHF og dødelighed.

Mål:

Denne fireårige undersøgelse evaluerede samtidigt både en patient og en udbyders intervention i en primær pleje blandt diagnosticerede hypertensive veteraner. De to primære hypoteser var: 1) andelen af ​​veteraner med BP-kontrol, som modtager enten den udbyder-rettede beslutningsstøtte eller patientens adfærds-/uddannelsesintervention vil blive øget med 10 % sammenlignet med sædvanlig pleje; og 2) andelen af ​​veteraner med BP-kontrol, som modtager både udbyder-rettet beslutningsstøtte og patientens sundhedsuddannelse og adfærdsmæssige intervention vil blive øget med 25 % sammenlignet med sædvanlig pleje.

Metoder:

Dette var et randomiseret kontrolleret forsøg med et split-plot-design. Tredive primære udbydere i Durham VAMC Primary Care Clinic blev tilfældigt tildelt til at modtage enten udbyderens intervention eller grundlæggende patientinformation; 588 af deres hypertensive patienter blev randomiseret til patientintervention eller sædvanlig behandling. Udbyderens intervention (ATHENA-undersøgelsen (IIR 99-275) inkluderede et elektronisk genereret hypertension-beslutningsstøttesystem (DSS), der blev leveret til udbyderen ved hvert besøg med hypertensive patienter. Udbyderinterventionen var designet til at forbedre retningslinjekonkordant terapi. Patientinterventionen var en skræddersyet adfærds-/uddannelsesintervention administreret ved periodiske telefonkontakter. Interventionen omfattede støtte og påmindelser, information om hypertension og om sundhedsadfærd. Patienterne modtog feedback om deres seneste BP-værdier, løbende patientuddannelse og blev overvåget og støttet for at forbedre overholdelse. Kontrolgruppen var sædvanlig pleje.

Status:

Komplet. Større aktiviteter gennemført inden for de seneste 12 måneder omfatter indsendelse af et manuskript, der beskriver undersøgelsen, interventionerne og baseline- og opfølgningsanalyser. Sekundære analyser er ved at blive afsluttet, som vil indgå i yderligere manuskripter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

544

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. >1 ICD9-diagnose 401.0, 401.1, 401.9
  2. Udpeget primærplejeudbyder
  3. >1 Primærplejebesøg mellem 1/01/01-12/31/01
  4. Begrænset til NC- og VA-adresser
  5. >1 medicin CV100, CV150, CV200, CV490, CV701, CV702, CV704, CV800, CV805

Ekskluderingskriterier:

  1. Dialysepatient
  2. Hospitalsindlæggelse for slagtilfælde inden for 3 måneder
  3. Myokardieinfarkt i de foregående 3 måneder
  4. Koronar arterie revaskularisering i de foregående 3 måneder
  5. Metastatisk kræftdiagnose inden for 3 måneder
  6. Transplantation af: nyre; lever; lunge; bugspytkirtel; perifere stamceller; knogle; knoglemarv; hjerte; tarm; stamceller; væv V42.9; komplikationer ved transplantationer
  7. Beboer på plejehjem
  8. Dokumenteret diagnose af demens
  9. Besvær med at høre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Arm 1
Adfærdsmæssigt: Telefonisk adfærdsundervisning
Adfærdsmæssigt: Computeradfærdsundervisning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
BP kontrol ved besøg i primærplejen; Systoliske og diastoliske blodtryk som registreret ved hvert besøg hos den primære udbyder i løbet af 24 måneders tilmeldingsperiode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Viden og opfattede risici forbundet med hypertension og evnen til at fortsætte hypertensionsregimen vil blive vurderet ved baseline og via telefon 6 og 24 måneder efter baseline; Medicinoverholdelse vil blive vurderet ud fra apotekets journaler

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eugene Z. Oddone, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Ledende efterforsker: Hayden B. Bosworth, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2005

Først opslået (Skøn)

17. marts 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 20-034

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Telefonisk adfærdsundervisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner