Estudo para reduzir a pressão arterial de veteranos: intervenção do paciente/médico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo:
Existem 65 milhões de americanos e mais de 8,5 milhões de veteranos que foram diagnosticados com hipertensão, mas apenas 31% têm sua pressão arterial (PA) sob controle efetivo. A hipertensão não controlada aumenta muito o risco de acidente vascular cerebral, DAC, insuficiência renal, ICC e mortalidade.
Objetivos.
Este estudo de quatro anos avaliou simultaneamente a intervenção de um paciente e de um provedor em um ambiente de cuidados primários entre veteranos hipertensos diagnosticados. As duas hipóteses principais foram: 1) a proporção de veteranos com controle da PA que recebem o apoio à decisão dirigido pelo provedor ou a intervenção comportamental/educacional do paciente aumentará em 10% em comparação com o tratamento usual; e 2) a proporção de veteranos com controle da pressão arterial que recebem tanto o apoio à decisão dirigido pelo provedor quanto a educação em saúde do paciente e intervenção comportamental aumentará em 25% em comparação com o atendimento usual.
Métodos:
Este foi um ensaio controlado randomizado com um desenho de parcela dividida. Trinta prestadores de cuidados primários na clínica de cuidados primários Durham VAMC foram designados aleatoriamente para receber a intervenção do prestador ou informações básicas do paciente; 588 de seus pacientes hipertensos foram randomizados para a intervenção do paciente ou cuidados habituais. A intervenção do provedor (estudo ATHENA (IIR 99-275) incluiu um sistema de suporte à decisão de hipertensão gerado eletronicamente (DSS) entregue ao provedor em cada visita do paciente hipertenso. A intervenção do provedor foi projetada para melhorar a terapia concordante com as diretrizes. A intervenção do paciente foi uma intervenção comportamental/educacional personalizada administrada em contatos telefônicos periódicos. A intervenção incluiu apoio e lembretes, informações sobre hipertensão e sobre comportamentos de saúde. Os pacientes receberam feedback sobre seus valores recentes de PA, educação contínua do paciente e foram monitorados e apoiados para aumentar a adesão. O grupo controle foi o cuidado usual.
Status:
Completo. As principais atividades concluídas nos últimos 12 meses incluem o envio de um manuscrito descrevendo o estudo, as intervenções e as análises iniciais e de acompanhamento. As análises secundárias estão sendo concluídas e serão incluídas em manuscritos adicionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >1 Diagnóstico CID9 401.0, 401.1, 401.9
- Provedor de Cuidados Primários Designado
- > 1 visita de Atenção Primária entre 01/01/01-31/12/01
- Restrito a endereços NC e VA
- >1 Medicação CV100, CV150, CV200, CV490, CV701, CV702, CV704, CV800, CV805
Critério de exclusão:
- paciente de diálise
- Hospitalização por AVC nos últimos 3 meses
- Infarto do miocárdio nos últimos 3 meses
- Revascularização da artéria coronária nos últimos 3 meses
- Diagnóstico de câncer metastático nos últimos 3 meses
- Transplante de: rim; fígado; pulmão; pâncreas; células-tronco periféricas; osso; medula óssea; coração; intestino; células-tronco; tecido V42.9; complicações de transplantes
- residente de asilo
- Diagnóstico documentado de demência
- Dificuldade em ouvir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Braço 1
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Controle da PA na consulta de atenção primária; PAs sistólica e diastólica registradas em cada visita do prestador de cuidados primários durante o período de inscrição de 24 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
O conhecimento e os riscos percebidos associados à hipertensão e a capacidade de continuar o regime de hipertensão serão avaliados no início do estudo e por telefone 6 e 24 meses após o início do estudo; A adesão à medicação será avaliada a partir dos registros da farmácia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eugene Z. Oddone, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- Investigador principal: Hayden B. Bosworth, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bosworth HB, Olsen MK, Dudley T, Orr M, Goldstein MK, Datta SK, McCant F, Gentry P, Simel DL, Oddone EZ. Patient education and provider decision support to control blood pressure in primary care: a cluster randomized trial. Am Heart J. 2009 Mar;157(3):450-6. doi: 10.1016/j.ahj.2008.11.003. Epub 2009 Jan 10.
- Bosworth HB, Dudley T, Olsen MK, Voils CI, Powers B, Goldstein MK, Oddone EZ. Racial differences in blood pressure control: potential explanatory factors. Am J Med. 2006 Jan;119(1):70.e9-15. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.08.019.
- Steinman MA, Fischer MA, Shlipak MG, Bosworth HB, Oddone EZ, Hoffman BB, Goldstein MK. Clinician awareness of adherence to hypertension guidelines. Am J Med. 2004 Nov 15;117(10):747-54. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.03.035.
- Chan AS, Coleman RW, Martins SB, Advani A, Musen MA, Bosworth HB, Oddone EZ, Shlipak MG, Hoffman BB, Goldstein MK. Evaluating provider adherence in a trial of a guideline-based decision support system for hypertension. Stud Health Technol Inform. 2004;107(Pt 1):125-9.
- Lin ND, Martins SB, Chan AS, Coleman RW, Bosworth HB, Oddone EZ, Shankar RD, Musen MA, Hoffman BB, Goldstein MK. Identifying barriers to hypertension guideline adherence using clinician feedback at the point of care. AMIA Annu Symp Proc. 2006;2006:494-8.
- Bosworth HB, Olsen MK, Goldstein MK, Orr M, Dudley T, McCant F, Gentry P, Oddone EZ. The veterans' study to improve the control of hypertension (V-STITCH): design and methodology. Contemp Clin Trials. 2005 Apr;26(2):155-68. doi: 10.1016/j.cct.2004.12.006.
- Datta SK, Oddone EZ, Olsen MK, Orr M, McCant F, Gentry P, Bosworth HB. Economic analysis of a tailored behavioral intervention to improve blood pressure control for primary care patients. Am Heart J. 2010 Aug;160(2):257-63. doi: 10.1016/j.ahj.2010.05.024.
- Powers BJ, Olsen MK, Oddone EZ, Bosworth HB. The effect of a hypertension self-management intervention on diabetes and cholesterol control. Am J Med. 2009 Jul;122(7):639-46. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.12.022.
- Thorpe CT, Bryson CL, Maciejewski ML, Bosworth HB. Medication acquisition and self-reported adherence in veterans with hypertension. Med Care. 2009 Apr;47(4):474-81. doi: 10.1097/mlr.0b013e31818e7d4d.
- Powers BJ, Olsen MK, Oddone EZ, Thorpe CT, Bosworth HB. Literacy and blood pressure--do healthcare systems influence this relationship? A cross-sectional study. BMC Health Serv Res. 2008 Oct 23;8:219. doi: 10.1186/1472-6963-8-219.
- Olsen MK, DeLong ER, Oddone EZ, Bosworth HB. Strategies for analyzing multilevel cluster-randomized studies with binary outcomes collected at varying intervals of time. Stat Med. 2008 Dec 20;27(29):6055-71. doi: 10.1002/sim.3446.
- Walsh JM, Sundaram V, McDonald K, Owens DK, Goldstein MK. Implementing effective hypertension quality improvement strategies: barriers and potential solutions. J Clin Hypertens (Greenwich). 2008 Apr;10(4):311-6. doi: 10.1111/j.1751-7176.2008.07425.x.
- Cho AH, Voils CI, Yancy WS Jr, Oddone EZ, Bosworth HB. Does participatory decision making improve hypertension self-care behaviors and outcomes? J Clin Hypertens (Greenwich). 2007 May;9(5):330-6. doi: 10.1111/j.1524-6175.2007.06489.x.
- Powers BJ, Oddone EZ, Grubber JM, Olsen MK, Bosworth HB. Perceived and actual stroke risk among men with hypertension. J Clin Hypertens (Greenwich). 2008 Apr;10(4):287-94. doi: 10.1111/j.1751-7176.2008.07797.x.
- Lowry KP, Dudley TK, Oddone EZ, Bosworth HB. Intentional and unintentional nonadherence to antihypertensive medication. Ann Pharmacother. 2005 Jul-Aug;39(7-8):1198-203. doi: 10.1345/aph.1E594. Epub 2005 Jun 14.
- Bosworth HB, Oddone EZ. A model of psychosocial and cultural antecedents of blood pressure control. J Natl Med Assoc. 2002 Apr;94(4):236-48.
- Hong TB, Oddone EZ, Dudley TK, Bosworth HB. Subjective and objective evaluations of health among middle-aged and older veterans with hypertension. J Aging Health. 2005 Oct;17(5):592-608. doi: 10.1177/0898264305279780.
- Bosworth HB, Olsen MK, Gentry P, Orr M, Dudley T, McCant F, Oddone EZ. Nurse administered telephone intervention for blood pressure control: a patient-tailored multifactorial intervention. Patient Educ Couns. 2005 Apr;57(1):5-14. doi: 10.1016/j.pec.2004.03.011.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIR 20-034
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