Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie till Lower Veterans BP: Patient/Physician Intervention

6 april 2015 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs

Studie för att sänka veteraners blodtryck: Patient/läkarintervention

Denna fyra och ett halvt år långa försök utvärderar både en patient och en vårdgivares ingripande i en primärvårdsmiljö bland diagnostiserade hypertensiva veteraner. De två primära hypoteserna är: 1) andelen veteraner med BP-kontroll som får antingen det leverantörsstyrda beslutsstödet eller patientens hälsoutbildning och beteendeintervention kommer att öka med 10 % jämfört med vanlig vård; och 2) andelen veteraner med BP-kontroll som får både leverantörsstyrt beslutsstöd och patienthälsoundervisning och beteendeinsatser kommer att öka med 25 % jämfört med vanlig vård.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Det finns 65 miljoner amerikaner och över 8,5 miljoner veteraner som har diagnostiserats med högt blodtryck, men ändå har bara 31% sitt blodtryck (BP) under effektiv kontroll. Okontrollerad hypertoni ökar kraftigt risken för stroke, CAD, njursvikt, CHF och dödlighet.

Mål:

Denna fyraåriga studie utvärderade samtidigt både en patient och en vårdgivares intervention i en primärvårdsmiljö bland diagnostiserade hypertensiva veteraner. De två primära hypoteserna var: 1) andelen veteraner med BP-kontroll som får antingen det leverantörsstyrda beslutsstödet eller patientens beteende-/utbildningsintervention kommer att öka med 10 % jämfört med vanlig vård; och 2) andelen veteraner med BP-kontroll som får både leverantörsstyrt beslutsstöd och patienthälsoundervisning och beteendeinsatser kommer att öka med 25 % jämfört med vanlig vård.

Metoder:

Detta var en randomiserad kontrollerad studie med en split-plot-design. Trettio primärvårdsleverantörer i Durham VAMC Primary Care Clinic tilldelades slumpmässigt att ta emot antingen vårdgivarens intervention eller grundläggande patientinformation; 588 av deras hypertonipatienter randomiserades till patientintervention eller vanlig vård. Leverantörsinterventionen (ATHENA-studien (IIR 99-275) inkluderade ett elektroniskt genererat hypertonibeslutsstödsystem (DSS) som levererades till leverantören vid varje hypertonipatients besök. Providerinterventionen utformades för att förbättra riktlinjekonkordant terapi. Patientinterventionen var en skräddarsydd beteende/pedagogisk intervention som administrerades vid periodiska telefonkontakter. Interventionen inkluderade stöd och påminnelser, information om högt blodtryck och om hälsobeteenden. Patienterna fick feedback om sina senaste blodtrycksvärden, kontinuerlig patientutbildning och övervakades och fick stöd för att förbättra efterlevnaden. Kontrollgruppen var vanlig vård.

Status:

Komplett. Viktiga aktiviteter som genomförts under de senaste 12 månaderna inkluderar inlämning av ett manuskript som beskriver studien, interventionerna samt baslinje- och uppföljningsanalyser. Sekundära analyser håller på att slutföras som kommer att ingå i ytterligare manuskript.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

544

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. >1 ICD9 Diagnos 401.0, 401.1, 401.9
  2. Utsedda primärvårdsgivare
  3. >1 Primärvårdsbesök mellan 1/01/01-12/31/01
  4. Begränsat till NC- och VA-adresser
  5. >1 medicin CV100, CV150, CV200, CV490, CV701, CV702, CV704, CV800, CV805

Exklusions kriterier:

  1. Dialyspatient
  2. Sjukhusinläggning för stroke under tidigare 3 månader
  3. Hjärtinfarkt under de senaste 3 månaderna
  4. Kranskärlsrevaskularisering under föregående 3 månader
  5. Metastaserande cancerdiagnos under tidigare 3 månader
  6. Transplantation av: njure; lever; lunga; bukspottkörteln; perifera stamceller; ben; benmärg; hjärta; inälvor; stamceller; vävnad V42.9; komplikationer av transplantationer
  7. Boende på äldreboende
  8. Dokumenterad demensdiagnos
  9. Svårt att höra

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Arm 1

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
BP-kontroll vid primärvårdsbesök; Systoliska och diastoliska blodtryck som registrerats vid varje besök hos primärvårdsgivaren under 24 månaders inskrivningsperiod.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Kunskap och upplevda risker förknippade med högt blodtryck och förmåga att fortsätta med högt blodtryck kommer att bedömas vid baslinjen och via telefon 6 och 24 månader efter baslinjen; Läkemedelsefterlevnaden kommer att bedömas från apotekens register

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eugene Z. Oddone, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Huvudutredare: Hayden B. Bosworth, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2002

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2005

Första postat (Uppskatta)

17 mars 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2015

Senast verifierad

1 april 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIR 20-034

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Telefonisk beteendeutbildning

3
Prenumerera