Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie til lavere veteraner BP: Pasient/lege intervensjon

6. april 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs

Studie for å senke veteraners blodtrykk: Pasient/lege intervensjon

Denne fire og et halvt år lange studien evaluerer både en pasient og en leverandørintervensjon i en primærhelsetjeneste blant diagnostiserte hypertensive veteraner. De to primære hypotesene er: 1) andelen veteraner med BP-kontroll som mottar enten leverandørstyrt beslutningsstøtte eller pasientens helseopplæring og atferdsintervensjon vil øke med 10 % sammenlignet med vanlig behandling; og 2) andelen veteraner med BP-kontroll som mottar både leverandørstyrt beslutningsstøtte og pasientens helseopplæring og atferdsintervensjon vil øke med 25 % sammenlignet med vanlig behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Det er 65 millioner amerikanere og over 8,5 millioner veteraner som har blitt diagnostisert med hypertensjon, men bare 31 % har blodtrykket (BP) under effektiv kontroll. Ukontrollert hypertensjon øker i stor grad risikoen for hjerneslag, CAD, nyresvikt, CHF og dødelighet.

Mål:

Denne fireårige studien evaluerte samtidig både en pasient og en leverandørintervensjon i en primærhelsetjeneste blant diagnostiserte hypertensive veteraner. De to primære hypotesene var: 1) andelen veteraner med BP-kontroll som mottar enten leverandørstyrt beslutningsstøtte eller pasientens atferds-/utdanningsintervensjon vil øke med 10 % sammenlignet med vanlig behandling; og 2) andelen veteraner med BP-kontroll som mottar både leverandørstyrt beslutningsstøtte og pasientens helseopplæring og atferdsintervensjon vil øke med 25 % sammenlignet med vanlig behandling.

Metoder:

Dette var en randomisert kontrollert studie med et delt plottdesign. Tretti primærpleiere i Durham VAMC Primary Care Clinic ble tilfeldig tildelt for å motta enten leverandørintervensjonen eller grunnleggende pasientinformasjon; 588 av deres hypertensive pasienter ble randomisert til pasientintervensjon eller vanlig behandling. Leverandørintervensjonen (ATHENA-studien (IIR 99-275) inkluderte et elektronisk generert hypertensjonsbeslutningsstøttesystem (DSS) levert til leverandøren ved hvert besøk med hypertensive pasienter. Leverandørintervensjonen ble designet for å forbedre retningslinjekonkordant terapi. Pasientintervensjonen var en skreddersydd atferds-/pedagogisk intervensjon administrert ved periodiske telefonkontakter. Intervensjonen inkluderte støtte og påminnelser, informasjon om hypertensjon og om helseatferd. Pasientene fikk tilbakemelding om deres nylige BP-verdier, kontinuerlig pasientopplæring og ble overvåket og støttet for å forbedre etterlevelsen. Kontrollgruppen var vanlig omsorg.

Status:

Fullstendig. Viktige aktiviteter utført i løpet av de siste 12 månedene inkluderer innsending av et manuskript som beskriver studien, intervensjonene og baseline- og oppfølgingsanalyser. Sekundæranalyser gjennomføres som vil inngå i tilleggsmanuskripter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

544

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. >1 ICD9-diagnose 401.0, 401.1, 401.9
  2. Utpekt primærhelsepersonell
  3. >1 Primæromsorgsbesøk mellom 1/01/01-12/31/01
  4. Begrenset til NC- og VA-adresser
  5. >1 medisin CV100, CV150, CV200, CV490, CV701, CV702, CV704, CV800, CV805

Ekskluderingskriterier:

  1. Dialysepasient
  2. Sykehusinnleggelse for hjerneslag de siste 3 måneder
  3. Hjerteinfarkt siste 3 måneder
  4. Koronararterierevaskularisering i løpet av de siste 3 måneder
  5. Metastatisk kreftdiagnose innen 3 måneder
  6. Transplantasjon av: nyre; lever; lunge; bukspyttkjertelen; perifere stamceller; bein; beinmarg; hjerte; tarm; stamceller; vev V42.9; komplikasjoner ved transplantasjoner
  7. Beboer på sykehjem
  8. Dokumentert diagnose av demens
  9. Vanskeligheter med å høre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Arm 1
Atferdsmessig: Telefonisk atferdsopplæring
Atferdsmessig: Databehandlingsopplæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
BP-kontroll ved primærhelsebesøk; Systoliske og diastoliske blodtrykk som registrert ved hvert besøk hos primærhelsepersonell i løpet av 24 måneders registreringsperiode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Kunnskap og opplevd risiko forbundet med hypertensjon og evne til å fortsette hypertensjonsregime vil bli vurdert ved baseline og via telefon 6 og 24 måneder etter baseline; Medisinoverholdelse vil bli vurdert fra apotekets journal

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eugene Z. Oddone, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Hovedetterforsker: Hayden B. Bosworth, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2002

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2005

Først lagt ut (Anslag)

17. mars 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIR 20-034

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Telefonisk atferdsopplæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere