Estudio para reducir la presión arterial de los veteranos: intervención del paciente/médico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
Hay 65 millones de estadounidenses y más de 8,5 millones de veteranos a los que se les ha diagnosticado hipertensión, pero solo el 31 % tiene la presión arterial (PA) bajo control efectivo. La hipertensión no controlada aumenta en gran medida el riesgo de accidente cerebrovascular, CAD, insuficiencia renal, CHF y mortalidad.
Objetivos:
Este estudio de cuatro años evaluó simultáneamente la intervención de un paciente y un proveedor en un entorno de atención primaria entre veteranos diagnosticados con hipertensión. Las dos hipótesis principales fueron: 1) la proporción de veteranos con control de la PA que reciben el apoyo para la toma de decisiones dirigido por el proveedor o la intervención conductual/educativa del paciente aumentará en un 10 % en comparación con la atención habitual; y 2) la proporción de veteranos con control de la presión arterial que reciben tanto el apoyo para la toma de decisiones dirigido por el proveedor como la educación para la salud del paciente y la intervención conductual aumentará en un 25 % en comparación con la atención habitual.
Métodos:
Este fue un ensayo controlado aleatorio con un diseño de parcelas divididas. Treinta proveedores de atención primaria en la Clínica de Atención Primaria VAMC de Durham fueron asignados al azar para recibir la intervención del proveedor o información básica del paciente; 588 de sus pacientes hipertensos fueron aleatorizados a la intervención del paciente oa la atención habitual. La intervención del proveedor (estudio ATHENA (IIR 99-275) incluyó un sistema de apoyo a la toma de decisiones (DSS) de hipertensión generado electrónicamente que se entregó al proveedor en la visita de cada paciente hipertenso. La intervención del proveedor se diseñó para mejorar la terapia concordante con las pautas. La intervención del paciente fue una intervención conductual/educativa personalizada administrada en contactos telefónicos periódicos. La intervención incluyó apoyo y recordatorios, información sobre hipertensión arterial y sobre conductas de salud. Los pacientes recibieron comentarios sobre sus valores de PA recientes, educación continua del paciente y fueron monitoreados y apoyados para mejorar la adherencia. El grupo de control fue la atención habitual.
Estado:
Completo. Las principales actividades completadas en los últimos 12 meses incluyen la presentación de un manuscrito que describe el estudio, las intervenciones y los análisis de referencia y de seguimiento. Se están completando análisis secundarios que se incluirán en manuscritos adicionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- >1 ICD9 Diagnóstico 401.0, 401.1, 401.9
- Proveedor de atención primaria designado
- >1 visita de atención primaria entre el 01/01/01 y el 31/12/01
- Restringido a direcciones NC y VA
- >1 Medicamento CV100, CV150, CV200, CV490, CV701, CV702, CV704, CV800, CV805
Criterio de exclusión:
- paciente de diálisis
- Hospitalización por ictus en los 3 meses previos
- Infarto de miocardio en los 3 meses previos
- Revascularización de la arteria coronaria en los 3 meses previos
- Diagnóstico de cáncer metastásico en los 3 meses anteriores
- Trasplante de: riñón; hígado; pulmón; páncreas; células madre periféricas; hueso; médula ósea; corazón; intestino; Células madre; tejido V42.9; complicaciones de los trasplantes
- Residente de hogar de ancianos
- Diagnóstico documentado de demencia.
- Dificultad para oír
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Brazo 1
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Control de la PA en la visita de atención primaria; PA sistólica y diastólica registradas en cada visita al proveedor de atención primaria durante el período de inscripción de 24 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
El conocimiento y los riesgos percibidos asociados con la hipertensión y la capacidad para continuar el régimen de hipertensión se evaluarán al inicio y por teléfono 6 y 24 meses después del inicio; La adherencia a la medicación se evaluará a partir de los registros de farmacia.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eugene Z. Oddone, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- Investigador principal: Hayden B. Bosworth, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bosworth HB, Olsen MK, Dudley T, Orr M, Goldstein MK, Datta SK, McCant F, Gentry P, Simel DL, Oddone EZ. Patient education and provider decision support to control blood pressure in primary care: a cluster randomized trial. Am Heart J. 2009 Mar;157(3):450-6. doi: 10.1016/j.ahj.2008.11.003. Epub 2009 Jan 10.
- Bosworth HB, Dudley T, Olsen MK, Voils CI, Powers B, Goldstein MK, Oddone EZ. Racial differences in blood pressure control: potential explanatory factors. Am J Med. 2006 Jan;119(1):70.e9-15. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.08.019.
- Steinman MA, Fischer MA, Shlipak MG, Bosworth HB, Oddone EZ, Hoffman BB, Goldstein MK. Clinician awareness of adherence to hypertension guidelines. Am J Med. 2004 Nov 15;117(10):747-54. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.03.035.
- Chan AS, Coleman RW, Martins SB, Advani A, Musen MA, Bosworth HB, Oddone EZ, Shlipak MG, Hoffman BB, Goldstein MK. Evaluating provider adherence in a trial of a guideline-based decision support system for hypertension. Stud Health Technol Inform. 2004;107(Pt 1):125-9.
- Lin ND, Martins SB, Chan AS, Coleman RW, Bosworth HB, Oddone EZ, Shankar RD, Musen MA, Hoffman BB, Goldstein MK. Identifying barriers to hypertension guideline adherence using clinician feedback at the point of care. AMIA Annu Symp Proc. 2006;2006:494-8.
- Bosworth HB, Olsen MK, Goldstein MK, Orr M, Dudley T, McCant F, Gentry P, Oddone EZ. The veterans' study to improve the control of hypertension (V-STITCH): design and methodology. Contemp Clin Trials. 2005 Apr;26(2):155-68. doi: 10.1016/j.cct.2004.12.006.
- Datta SK, Oddone EZ, Olsen MK, Orr M, McCant F, Gentry P, Bosworth HB. Economic analysis of a tailored behavioral intervention to improve blood pressure control for primary care patients. Am Heart J. 2010 Aug;160(2):257-63. doi: 10.1016/j.ahj.2010.05.024.
- Powers BJ, Olsen MK, Oddone EZ, Bosworth HB. The effect of a hypertension self-management intervention on diabetes and cholesterol control. Am J Med. 2009 Jul;122(7):639-46. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.12.022.
- Thorpe CT, Bryson CL, Maciejewski ML, Bosworth HB. Medication acquisition and self-reported adherence in veterans with hypertension. Med Care. 2009 Apr;47(4):474-81. doi: 10.1097/mlr.0b013e31818e7d4d.
- Powers BJ, Olsen MK, Oddone EZ, Thorpe CT, Bosworth HB. Literacy and blood pressure--do healthcare systems influence this relationship? A cross-sectional study. BMC Health Serv Res. 2008 Oct 23;8:219. doi: 10.1186/1472-6963-8-219.
- Olsen MK, DeLong ER, Oddone EZ, Bosworth HB. Strategies for analyzing multilevel cluster-randomized studies with binary outcomes collected at varying intervals of time. Stat Med. 2008 Dec 20;27(29):6055-71. doi: 10.1002/sim.3446.
- Walsh JM, Sundaram V, McDonald K, Owens DK, Goldstein MK. Implementing effective hypertension quality improvement strategies: barriers and potential solutions. J Clin Hypertens (Greenwich). 2008 Apr;10(4):311-6. doi: 10.1111/j.1751-7176.2008.07425.x.
- Cho AH, Voils CI, Yancy WS Jr, Oddone EZ, Bosworth HB. Does participatory decision making improve hypertension self-care behaviors and outcomes? J Clin Hypertens (Greenwich). 2007 May;9(5):330-6. doi: 10.1111/j.1524-6175.2007.06489.x.
- Powers BJ, Oddone EZ, Grubber JM, Olsen MK, Bosworth HB. Perceived and actual stroke risk among men with hypertension. J Clin Hypertens (Greenwich). 2008 Apr;10(4):287-94. doi: 10.1111/j.1751-7176.2008.07797.x.
- Lowry KP, Dudley TK, Oddone EZ, Bosworth HB. Intentional and unintentional nonadherence to antihypertensive medication. Ann Pharmacother. 2005 Jul-Aug;39(7-8):1198-203. doi: 10.1345/aph.1E594. Epub 2005 Jun 14.
- Bosworth HB, Oddone EZ. A model of psychosocial and cultural antecedents of blood pressure control. J Natl Med Assoc. 2002 Apr;94(4):236-48.
- Hong TB, Oddone EZ, Dudley TK, Bosworth HB. Subjective and objective evaluations of health among middle-aged and older veterans with hypertension. J Aging Health. 2005 Oct;17(5):592-608. doi: 10.1177/0898264305279780.
- Bosworth HB, Olsen MK, Gentry P, Orr M, Dudley T, McCant F, Oddone EZ. Nurse administered telephone intervention for blood pressure control: a patient-tailored multifactorial intervention. Patient Educ Couns. 2005 Apr;57(1):5-14. doi: 10.1016/j.pec.2004.03.011.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIR 20-034
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