Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie do obniżenia BP weteranów: interwencja pacjenta / lekarza

6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs

Badanie mające na celu obniżenie ciśnienia krwi weteranów: interwencja pacjenta/lekarza

To trwające cztery i pół roku badanie ocenia zarówno interwencję pacjenta, jak i świadczeniodawcę w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej wśród weteranów z rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym. Dwie główne hipotezy są następujące: 1) odsetek weteranów z kontrolą BP, którzy otrzymują wsparcie decyzyjne kierowane przez świadczeniodawcę lub edukację zdrowotną pacjenta i interwencję behawioralną, wzrośnie o 10% w porównaniu ze zwykłą opieką; oraz 2) odsetek weteranów z kontrolą BP, którzy otrzymują zarówno wsparcie decyzyjne kierowane przez świadczeniodawcę, jak i edukację zdrowotną pacjenta oraz interwencję behawioralną, wzrośnie o 25% w porównaniu ze zwykłą opieką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Istnieje 65 milionów Amerykanów i ponad 8,5 miliona weteranów, u których zdiagnozowano nadciśnienie, ale tylko 31% ma skuteczne ciśnienie krwi (BP). Niekontrolowane nadciśnienie znacznie zwiększa ryzyko udaru, choroby wieńcowej, niewydolności nerek, CHF i śmiertelności.

Cele:

W tym czteroletnim badaniu oceniano jednocześnie interwencję pacjenta i świadczeniodawcy w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej wśród weteranów z rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym. Dwie główne hipotezy były następujące: 1) odsetek weteranów z kontrolą BP, którzy otrzymują wsparcie decyzyjne kierowane przez dostawcę lub interwencję behawioralną/edukacyjną pacjenta, wzrośnie o 10% w porównaniu ze zwykłą opieką; oraz 2) odsetek weteranów z kontrolą BP, którzy otrzymują zarówno wsparcie decyzyjne kierowane przez świadczeniodawcę, jak i edukację zdrowotną pacjenta oraz interwencję behawioralną, wzrośnie o 25% w porównaniu ze zwykłą opieką.

Metody:

Była to randomizowana, kontrolowana próba z projektem podzielonego wykresu. Trzydziestu świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej w Durham VAMC Primary Care Clinic zostało losowo przydzielonych do otrzymywania interwencji świadczeniodawcy lub podstawowych informacji o pacjencie; 588 ich pacjentów z nadciśnieniem tętniczym zostało losowo przydzielonych do interwencji pacjenta lub zwykłej opieki. Interwencja świadczeniodawcy (badanie ATHENA (IIR 99-275) obejmowała elektronicznie generowany system wspomagania decyzji dotyczących nadciśnienia (DSS) dostarczany świadczeniodawcy podczas każdej wizyty pacjenta z nadciśnieniem. Interwencja dostawcy miała na celu poprawę terapii zgodnej z wytycznymi. Interwencja pacjenta była zindywidualizowaną interwencją behawioralną/edukacyjną stosowaną podczas okresowych kontaktów telefonicznych. Interwencja obejmowała wsparcie i przypomnienia, informacje na temat nadciśnienia tętniczego i zachowań zdrowotnych. Pacjenci otrzymywali informacje zwrotne na temat ich ostatnich wartości BP, ciągłą edukację pacjentów oraz byli monitorowani i wspierani w celu poprawy przestrzegania zaleceń. Grupa kontrolna była zwykłą opieką.

Status:

Kompletny. Główne działania wykonane w ciągu ostatnich 12 miesięcy obejmują złożenie manuskryptu opisującego badanie, interwencje oraz analizy wyjściowe i uzupełniające. Kończone są analizy wtórne, które zostaną włączone do dodatkowych manuskryptów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

544

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. >1 ICD9 Diagnoza 401.0, 401.1, 401.9
  2. Wyznaczony dostawca podstawowej opieki zdrowotnej
  3. >1 wizyta w podstawowej opiece zdrowotnej między 1.01.01 a 31.12.01
  4. Ograniczone do adresów NC i VA
  5. >1 lek CV100, CV150, CV200, CV490, CV701, CV702, CV704, CV800, CV805

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent dializowany
  2. Hospitalizacja z powodu udaru w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  3. Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  4. Rewaskularyzacja tętnicy wieńcowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  5. Rozpoznanie raka z przerzutami w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  6. Przeszczep: nerki; wątroba; płuco; trzustka; obwodowe komórki macierzyste; kość; szpik kostny; serce; jelito; komórki macierzyste; tkanka V42.9; powikłania przeszczepów
  7. Mieszkaniec Domu Pomocy Społecznej
  8. Udokumentowana diagnoza demencji
  9. Trudności w słyszeniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię 1
Behawioralne: Telefoniczna edukacja behawioralna
Behawioralne: Komputerowa edukacja behawioralna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Kontrola ciśnienia tętniczego podczas wizyty podstawowej; Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi rejestrowane podczas każdej wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej podczas 24-miesięcznego okresu rejestracji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wiedza i postrzegane ryzyko związane z nadciśnieniem tętniczym oraz zdolność do kontynuacji leczenia nadciśnienia zostaną ocenione na początku badania i przez telefon 6 i 24 miesiące po punkcie początkowym; Stosowanie się do zaleceń lekarskich będzie oceniane na podstawie dokumentacji aptecznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Śledczy

  • Główny śledczy: Eugene Z. Oddone, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Główny śledczy: Hayden B. Bosworth, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 marca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 20-034

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Telefoniczna edukacja behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj