Tutkimus alempien veteraanien verenpaineesta: Potilaan/lääkärin interventio
maanantai 6. huhtikuuta 2015 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Tutkimus alentaa veteraanien verenpainetta: potilaan/lääkärin interventio
Tämä neljä ja puoli vuotta kestävä tutkimus arvioi sekä potilaan että palveluntarjoajan interventiota perusterveydenhuollon ympäristössä diagnosoitujen hypertensiivisten veteraanien keskuudessa.
Kaksi ensisijaista hypoteesia ovat: 1) niiden veteraanien osuus, joilla on verenpaineen kontrollointi ja jotka saavat joko palveluntarjoajan ohjaamaa päätöstukea tai potilaan terveyskasvatusta ja käyttäytymisinterventiota, kasvaa 10 % tavalliseen hoitoon verrattuna; ja 2) Verenpainekontrollissa olevien veteraanien osuutta, jotka saavat sekä palveluntarjoajan ohjaamaa päätöstukea että potilaan terveyskasvatusta ja käyttäytymisinterventiota, lisätään 25 % normaaliin hoitoon verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
On 65 miljoonaa amerikkalaista ja yli 8,5 miljoonaa veteraania, joilla on diagnosoitu verenpainetauti, mutta vain 31 prosentilla verenpaineensa (BP) on hallinnassa. Hallitsematon verenpainetauti lisää suuresti aivohalvauksen, sepelvaltimotaudin, munuaisten vajaatoiminnan, CHF:n ja kuolleisuuden riskiä.
Tavoitteet:
Tässä nelivuotisessa tutkimuksessa arvioitiin samanaikaisesti sekä potilaan että palveluntarjoajan interventio perusterveydenhuollon ympäristössä diagnosoitujen verenpainetautien veteraanien joukossa. Kaksi ensisijaista hypoteesia olivat: 1) niiden veteraanien osuus, joilla on verenpaineen kontrollointi ja jotka saavat joko palveluntarjoajan ohjaamaa päätöstukea tai potilaan käyttäytymis-/kasvatustoimenpidettä, kasvaa 10 % tavalliseen hoitoon verrattuna; ja 2) Verenpainekontrollissa olevien veteraanien osuutta, jotka saavat sekä palveluntarjoajan ohjaamaa päätöstukea että potilaan terveyskasvatusta ja käyttäytymisinterventiota, lisätään 25 % normaaliin hoitoon verrattuna.
Menetelmät:
Tämä oli satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa oli jaettu koe. Kolmekymmentä Durham VAMC Primary Care Clinicin perusterveydenhuollon tarjoajaa määrättiin satunnaisesti vastaanottamaan joko palveluntarjoajan toimenpiteitä tai peruspotilastietoja; Heidän verenpainepotilaistaan 588 satunnaistettiin potilaan interventioon tai tavanomaiseen hoitoon. Palveluntarjoajan interventio (ATHENA-tutkimus (IIR 99-275) sisälsi sähköisesti luodun verenpaineen päätöksen tukijärjestelmän (DSS), joka toimitettiin palveluntarjoajalle jokaisen verenpainepotilaan käynnin yhteydessä. Palveluntarjoajan interventio oli suunniteltu parantamaan ohjeiden mukaista hoitoa. Potilaan interventio oli räätälöity käyttäytymis-/kasvatusinterventio, joka annettiin säännöllisissä puhelinyhteyksissä. Interventio sisälsi tukea ja muistutuksia, tietoa kohonneesta verenpaineesta ja terveyskäyttäytymisestä. Potilaat saivat palautetta viimeaikaisista verenpainearvoistaan, jatkuvasta potilaskoulutuksesta, ja heitä seurattiin ja tuettiin hoitoon sitoutumisen parantamiseksi. Kontrolliryhmä oli tavallinen hoito.
Tila:
Saattaa loppuun. Tärkeimpiä viimeisen 12 kuukauden aikana suoritettuja toimintoja ovat tutkimusta, interventioita sekä perus- ja seuranta-analyysit kuvaavan käsikirjoituksen toimittaminen. Toissijaiset analyysit ovat valmistumassa, jotka sisällytetään lisäkäsikirjoituksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
544
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >1 ICD9-diagnoosi 401.0, 401.1, 401.9
- Nimetty ensihoidon tarjoaja
- >1 perusterveydenhuollon käynti 1.1.-12.31.2001
- Rajoitettu NC- ja VA-osoitteisiin
- >1 Lääkitys CV100, CV150, CV200, CV490, CV701, CV702, CV704, CV800, CV805
Poissulkemiskriteerit:
- Dialyysipotilas
- Sairaalahoito aivohalvauksen vuoksi edellisten 3 kuukauden aikana
- Sydäninfarkti edellisten 3 kuukauden aikana
- Sepelvaltimon revaskularisaatio edellisten 3 kuukauden aikana
- Metastaattinen syöpädiagnoosi 3 edellisen kuukauden aikana
- Siirto: munuainen; maksa; keuhkot; haima; perifeeriset kantasolut; luu; luuydin; sydän; suolisto; kantasoluja; kudos V42.9; elinsiirtojen komplikaatioita
- Hoitokodin asukas
- Dokumentoitu dementian diagnoosi
- Kuulovaikeus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Käsivarsi 1
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Verenpaineen valvonta perusterveydenhuollon käynnillä; Systoliset ja diastoliset verenpaineet kirjattuina jokaisella perusterveydenhuollon tarjoajan käynnillä 24 kuukauden ilmoittautumisjakson aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Verenpainetautiin liittyvät tiedot ja havaitut riskit sekä kyky jatkaa verenpainelääkitystä arvioidaan lähtötilanteessa ja puhelimitse 6 ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; Lääkityksen noudattaminen arvioidaan apteekin asiakirjoista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eugene Z. Oddone, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- Päätutkija: Hayden B. Bosworth, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bosworth HB, Olsen MK, Dudley T, Orr M, Goldstein MK, Datta SK, McCant F, Gentry P, Simel DL, Oddone EZ. Patient education and provider decision support to control blood pressure in primary care: a cluster randomized trial. Am Heart J. 2009 Mar;157(3):450-6. doi: 10.1016/j.ahj.2008.11.003. Epub 2009 Jan 10.
- Bosworth HB, Dudley T, Olsen MK, Voils CI, Powers B, Goldstein MK, Oddone EZ. Racial differences in blood pressure control: potential explanatory factors. Am J Med. 2006 Jan;119(1):70.e9-15. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.08.019.
- Steinman MA, Fischer MA, Shlipak MG, Bosworth HB, Oddone EZ, Hoffman BB, Goldstein MK. Clinician awareness of adherence to hypertension guidelines. Am J Med. 2004 Nov 15;117(10):747-54. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.03.035.
- Chan AS, Coleman RW, Martins SB, Advani A, Musen MA, Bosworth HB, Oddone EZ, Shlipak MG, Hoffman BB, Goldstein MK. Evaluating provider adherence in a trial of a guideline-based decision support system for hypertension. Stud Health Technol Inform. 2004;107(Pt 1):125-9.
- Lin ND, Martins SB, Chan AS, Coleman RW, Bosworth HB, Oddone EZ, Shankar RD, Musen MA, Hoffman BB, Goldstein MK. Identifying barriers to hypertension guideline adherence using clinician feedback at the point of care. AMIA Annu Symp Proc. 2006;2006:494-8.
- Bosworth HB, Olsen MK, Goldstein MK, Orr M, Dudley T, McCant F, Gentry P, Oddone EZ. The veterans' study to improve the control of hypertension (V-STITCH): design and methodology. Contemp Clin Trials. 2005 Apr;26(2):155-68. doi: 10.1016/j.cct.2004.12.006.
- Datta SK, Oddone EZ, Olsen MK, Orr M, McCant F, Gentry P, Bosworth HB. Economic analysis of a tailored behavioral intervention to improve blood pressure control for primary care patients. Am Heart J. 2010 Aug;160(2):257-63. doi: 10.1016/j.ahj.2010.05.024.
- Powers BJ, Olsen MK, Oddone EZ, Bosworth HB. The effect of a hypertension self-management intervention on diabetes and cholesterol control. Am J Med. 2009 Jul;122(7):639-46. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.12.022.
- Thorpe CT, Bryson CL, Maciejewski ML, Bosworth HB. Medication acquisition and self-reported adherence in veterans with hypertension. Med Care. 2009 Apr;47(4):474-81. doi: 10.1097/mlr.0b013e31818e7d4d.
- Powers BJ, Olsen MK, Oddone EZ, Thorpe CT, Bosworth HB. Literacy and blood pressure--do healthcare systems influence this relationship? A cross-sectional study. BMC Health Serv Res. 2008 Oct 23;8:219. doi: 10.1186/1472-6963-8-219.
- Olsen MK, DeLong ER, Oddone EZ, Bosworth HB. Strategies for analyzing multilevel cluster-randomized studies with binary outcomes collected at varying intervals of time. Stat Med. 2008 Dec 20;27(29):6055-71. doi: 10.1002/sim.3446.
- Walsh JM, Sundaram V, McDonald K, Owens DK, Goldstein MK. Implementing effective hypertension quality improvement strategies: barriers and potential solutions. J Clin Hypertens (Greenwich). 2008 Apr;10(4):311-6. doi: 10.1111/j.1751-7176.2008.07425.x.
- Cho AH, Voils CI, Yancy WS Jr, Oddone EZ, Bosworth HB. Does participatory decision making improve hypertension self-care behaviors and outcomes? J Clin Hypertens (Greenwich). 2007 May;9(5):330-6. doi: 10.1111/j.1524-6175.2007.06489.x.
- Powers BJ, Oddone EZ, Grubber JM, Olsen MK, Bosworth HB. Perceived and actual stroke risk among men with hypertension. J Clin Hypertens (Greenwich). 2008 Apr;10(4):287-94. doi: 10.1111/j.1751-7176.2008.07797.x.
- Lowry KP, Dudley TK, Oddone EZ, Bosworth HB. Intentional and unintentional nonadherence to antihypertensive medication. Ann Pharmacother. 2005 Jul-Aug;39(7-8):1198-203. doi: 10.1345/aph.1E594. Epub 2005 Jun 14.
- Bosworth HB, Oddone EZ. A model of psychosocial and cultural antecedents of blood pressure control. J Natl Med Assoc. 2002 Apr;94(4):236-48.
- Hong TB, Oddone EZ, Dudley TK, Bosworth HB. Subjective and objective evaluations of health among middle-aged and older veterans with hypertension. J Aging Health. 2005 Oct;17(5):592-608. doi: 10.1177/0898264305279780.
- Bosworth HB, Olsen MK, Gentry P, Orr M, Dudley T, McCant F, Oddone EZ. Nurse administered telephone intervention for blood pressure control: a patient-tailored multifactorial intervention. Patient Educ Couns. 2005 Apr;57(1):5-14. doi: 10.1016/j.pec.2004.03.011.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2002
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. maaliskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 20-034
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
BackBeat Medical IncRekrytointiHypertensio, välttämätön | Systolinen hypertensioPuola, Tšekki, Unkari
-
BayerValmis
Kliiniset tutkimukset Puhelinkäyttäytymiskasvatus
-
University of KentuckyValmisHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Vanhemmuus | Kuulon menetysYhdysvallat
-
Carmel Medical CenterRekrytointiMultippeliskleroosiIsrael
-
Northwell HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisParantaa päihteiden käyttöä ja kliinisiä tuloksia raskaan kannabiksen käyttäjillä ketiapiinilla (CD)KannabisriippuvuusYhdysvallat
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisUnettomuus | Nukkua | Obstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Cyprus University of TechnologyValmis
-
Geisinger ClinicValmis
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesTuntematon
-
Northeastern UniversityNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Government College University FaisalabadAktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen käyttäytymisinterventio tupakoinnin lopettaneiden henkilöiden psykologista ahdistusta, motivaatiota ja elämänlaatua vartenPakistan
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisRintasyöpäYhdysvallat