Tanulmány az alsóbb veteránoknál: Beteg/orvos beavatkozás
Tanulmány a veteránok vérnyomásának csökkentéséről: Beteg/orvos beavatkozás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér:
65 millió amerikainál és több mint 8,5 millió veteránnál diagnosztizáltak magas vérnyomást, ennek ellenére csak 31%-uk tartja hatékonyan a vérnyomását (BP). Az ellenőrizetlen magas vérnyomás nagymértékben növeli a stroke, a CAD, a veseelégtelenség, a CHF és a halálozás kockázatát.
Célok:
Ez a négy éves vizsgálat egyszerre értékelte a beteget és a szolgáltató beavatkozását az alapellátásban diagnosztizált magas vérnyomású veteránok körében. A két elsődleges hipotézis a következő volt: 1) a normál ellátáshoz képest 10%-kal nő azon veteránok aránya, akik vérnyomás-szabályozással rendelkeznek, akik vagy a szolgáltató által irányított döntéstámogatásban, vagy a beteg viselkedési/nevelési beavatkozásban részesülnek; és 2) a szokásos ellátáshoz képest 25%-kal növekszik azon BP kontrollos veteránok aránya, akik mind a szolgáltató által irányított döntéstámogatásban, mind a betegegészségügyi oktatásban és magatartási beavatkozásban részesülnek.
Mód:
Ez egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat volt, osztott telkes elrendezéssel. A Durham VAMC Primary Care Clinic 30 alapellátási szolgáltatóját véletlenszerűen osztották be, hogy megkapják a szolgáltató beavatkozását vagy az alapvető beteginformációkat; 588 hipertóniás betegüket randomizálták a betegbeavatkozásra vagy a szokásos ellátásra. A szolgáltatói beavatkozás (ATHENA vizsgálat (IIR 99-275) egy elektronikusan generált hipertóniás döntéstámogató rendszert (DSS) tartalmazott, amelyet minden hipertóniás beteg látogatásakor eljuttattak a szolgáltatóhoz. A szolgáltató beavatkozását az irányadó konkordáns terápia javítására tervezték. A betegbeavatkozás egy személyre szabott viselkedési/oktatási beavatkozás volt, amelyet időszakos telefonos kapcsolattartás során adtunk. A beavatkozás támogatást és emlékeztetőket, a magas vérnyomással és az egészségmagatartással kapcsolatos információkat tartalmazott. A betegek visszajelzést kaptak a közelmúltban elért vérnyomásértékeikről, a betegek folyamatos oktatásáról, valamint figyelemmel kísérték és támogatták őket az adherencia javítása érdekében. A kontrollcsoport a szokásos gondozás volt.
Állapot:
Teljes. Az elmúlt 12 hónapban végrehajtott főbb tevékenységek közé tartozik a tanulmányt, a beavatkozásokat, valamint az alap- és nyomon követési elemzéseket leíró kézirat benyújtása. A másodlagos elemzések befejezése folyamatban van, amelyeket további kéziratok tartalmaznak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >1 ICD9 diagnosztika 401.0, 401.1, 401.9
- Kijelölt alapellátási szolgáltató
- >1 alapellátási látogatás 01.01.01-12.31. között
- NC és VA címekre korlátozva
- >1 Gyógyszeres CV100, CV150, CV200, CV490, CV701, CV702, CV704, CV800, CV805
Kizárási kritériumok:
- Dialízises beteg
- Kórházi kezelés stroke miatt az előző 3 hónapban
- Szívinfarktus az elmúlt 3 hónapban
- Koszorúér revaszkularizáció az előző 3 hónapban
- Áttétes rák diagnózisa az előző 3 hónapban
- Transzplantáció: vese; máj; tüdő; hasnyálmirigy; perifériás őssejtek; csont; csontvelő; szív; bél; őssejtek; szövet V42.9; transzplantációk szövődményei
- Idősek otthona lakója
- A demencia dokumentált diagnózisa
- Hallási nehézség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1. kar
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
BP kontroll az alapellátási vizitnél; A szisztolés és diasztolés vérnyomásértékek a 24 hónapos beiratkozási időszak alatt minden alapellátási szolgáltató látogatása alkalmával rögzítettek.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A magas vérnyomással kapcsolatos ismereteket és észlelt kockázatokat, valamint a magas vérnyomás kezelésének folytatására való képességet a kiinduláskor és telefonon értékelik a kiindulási állapot után 6 és 24 hónappal; A gyógyszeradagolást a gyógyszertári nyilvántartások alapján értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eugene Z. Oddone, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- Kutatásvezető: Hayden B. Bosworth, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bosworth HB, Olsen MK, Dudley T, Orr M, Goldstein MK, Datta SK, McCant F, Gentry P, Simel DL, Oddone EZ. Patient education and provider decision support to control blood pressure in primary care: a cluster randomized trial. Am Heart J. 2009 Mar;157(3):450-6. doi: 10.1016/j.ahj.2008.11.003. Epub 2009 Jan 10.
- Bosworth HB, Dudley T, Olsen MK, Voils CI, Powers B, Goldstein MK, Oddone EZ. Racial differences in blood pressure control: potential explanatory factors. Am J Med. 2006 Jan;119(1):70.e9-15. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.08.019.
- Steinman MA, Fischer MA, Shlipak MG, Bosworth HB, Oddone EZ, Hoffman BB, Goldstein MK. Clinician awareness of adherence to hypertension guidelines. Am J Med. 2004 Nov 15;117(10):747-54. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.03.035.
- Chan AS, Coleman RW, Martins SB, Advani A, Musen MA, Bosworth HB, Oddone EZ, Shlipak MG, Hoffman BB, Goldstein MK. Evaluating provider adherence in a trial of a guideline-based decision support system for hypertension. Stud Health Technol Inform. 2004;107(Pt 1):125-9.
- Lin ND, Martins SB, Chan AS, Coleman RW, Bosworth HB, Oddone EZ, Shankar RD, Musen MA, Hoffman BB, Goldstein MK. Identifying barriers to hypertension guideline adherence using clinician feedback at the point of care. AMIA Annu Symp Proc. 2006;2006:494-8.
- Bosworth HB, Olsen MK, Goldstein MK, Orr M, Dudley T, McCant F, Gentry P, Oddone EZ. The veterans' study to improve the control of hypertension (V-STITCH): design and methodology. Contemp Clin Trials. 2005 Apr;26(2):155-68. doi: 10.1016/j.cct.2004.12.006.
- Datta SK, Oddone EZ, Olsen MK, Orr M, McCant F, Gentry P, Bosworth HB. Economic analysis of a tailored behavioral intervention to improve blood pressure control for primary care patients. Am Heart J. 2010 Aug;160(2):257-63. doi: 10.1016/j.ahj.2010.05.024.
- Powers BJ, Olsen MK, Oddone EZ, Bosworth HB. The effect of a hypertension self-management intervention on diabetes and cholesterol control. Am J Med. 2009 Jul;122(7):639-46. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.12.022.
- Thorpe CT, Bryson CL, Maciejewski ML, Bosworth HB. Medication acquisition and self-reported adherence in veterans with hypertension. Med Care. 2009 Apr;47(4):474-81. doi: 10.1097/mlr.0b013e31818e7d4d.
- Powers BJ, Olsen MK, Oddone EZ, Thorpe CT, Bosworth HB. Literacy and blood pressure--do healthcare systems influence this relationship? A cross-sectional study. BMC Health Serv Res. 2008 Oct 23;8:219. doi: 10.1186/1472-6963-8-219.
- Olsen MK, DeLong ER, Oddone EZ, Bosworth HB. Strategies for analyzing multilevel cluster-randomized studies with binary outcomes collected at varying intervals of time. Stat Med. 2008 Dec 20;27(29):6055-71. doi: 10.1002/sim.3446.
- Walsh JM, Sundaram V, McDonald K, Owens DK, Goldstein MK. Implementing effective hypertension quality improvement strategies: barriers and potential solutions. J Clin Hypertens (Greenwich). 2008 Apr;10(4):311-6. doi: 10.1111/j.1751-7176.2008.07425.x.
- Cho AH, Voils CI, Yancy WS Jr, Oddone EZ, Bosworth HB. Does participatory decision making improve hypertension self-care behaviors and outcomes? J Clin Hypertens (Greenwich). 2007 May;9(5):330-6. doi: 10.1111/j.1524-6175.2007.06489.x.
- Powers BJ, Oddone EZ, Grubber JM, Olsen MK, Bosworth HB. Perceived and actual stroke risk among men with hypertension. J Clin Hypertens (Greenwich). 2008 Apr;10(4):287-94. doi: 10.1111/j.1751-7176.2008.07797.x.
- Lowry KP, Dudley TK, Oddone EZ, Bosworth HB. Intentional and unintentional nonadherence to antihypertensive medication. Ann Pharmacother. 2005 Jul-Aug;39(7-8):1198-203. doi: 10.1345/aph.1E594. Epub 2005 Jun 14.
- Bosworth HB, Oddone EZ. A model of psychosocial and cultural antecedents of blood pressure control. J Natl Med Assoc. 2002 Apr;94(4):236-48.
- Hong TB, Oddone EZ, Dudley TK, Bosworth HB. Subjective and objective evaluations of health among middle-aged and older veterans with hypertension. J Aging Health. 2005 Oct;17(5):592-608. doi: 10.1177/0898264305279780.
- Bosworth HB, Olsen MK, Gentry P, Orr M, Dudley T, McCant F, Oddone EZ. Nurse administered telephone intervention for blood pressure control: a patient-tailored multifactorial intervention. Patient Educ Couns. 2005 Apr;57(1):5-14. doi: 10.1016/j.pec.2004.03.011.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIR 20-034
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Telefonos magatartásoktatás
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásÖngyilkosság | GyászEgyesült Államok
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Toborzás
-
NYU Langone HealthThe Rainer Arnhold FoundationBefejezveA koszorúér-betegség | Magas vérnyomás | Elhízottság | Cukorbetegség | Perifériás artériás betegség | Hiperlipidémia | PrediabetesEgyesült Államok
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteBefejezve
-
University of Mississippi Medical CenterBefejezve
-
NYU Langone HealthBefejezve
-
University of Alabama at BirminghamBefejezveElhízottság | Cukorbetegség | Gerincvelő sérülésekEgyesült Államok
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityBefejezve
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityBefejezve