Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar lagere veteranen BP: tussenkomst van patiënt / arts

6 april 2015 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs

Studie om de bloeddruk van veteranen te verlagen: tussenkomst van patiënt/arts

Deze proef van vier en een half jaar evalueert zowel een patiënt- als een zorgverlenerinterventie in een eerstelijnszorgomgeving onder gediagnosticeerde hypertensieve veteranen. De twee primaire hypothesen zijn: 1) het percentage veteranen met BP-controle dat ofwel de door de zorgverlener gestuurde beslissingsondersteuning ofwel de gezondheidsvoorlichting en gedragsinterventie van de patiënt krijgt, zal met 10% toenemen in vergelijking met de gebruikelijke zorg; en 2) het aandeel veteranen met BP-controle die zowel de door de zorgverlener gestuurde beslissingsondersteuning als de gezondheidsvoorlichting en gedragsinterventie van de patiënt krijgen, zal met 25% worden verhoogd in vergelijking met de gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Er zijn 65 miljoen Amerikanen en meer dan 8,5 miljoen veteranen bij wie hypertensie is vastgesteld, maar bij slechts 31% is de bloeddruk (BP) effectief onder controle. Ongecontroleerde hypertensie verhoogt het risico op beroerte, CAD, nierfalen, CHF en mortaliteit aanzienlijk.

Doelstellingen:

Deze vier jaar durende studie evalueerde tegelijkertijd een interventie van zowel een patiënt als een zorgverlener in een eerstelijnszorgomgeving onder gediagnosticeerde hypertensieve veteranen. De twee primaire hypothesen waren: 1) het percentage veteranen met BP-controle dat ofwel de door de zorgverlener gestuurde beslissingsondersteuning ofwel de gedrags-/educatieve interventie van de patiënt ontvangt, zal met 10% toenemen in vergelijking met de gebruikelijke zorg; en 2) het aandeel veteranen met BP-controle die zowel de door de zorgverlener gestuurde beslissingsondersteuning als de gezondheidsvoorlichting en gedragsinterventie van de patiënt krijgen, zal met 25% worden verhoogd in vergelijking met de gebruikelijke zorg.

methoden:

Dit was een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een split-plot design. Dertig eerstelijnszorgverleners in de Durham VAMC Primary Care Clinic werden willekeurig toegewezen om ofwel de tussenkomst van de zorgverlener ofwel basisinformatie over de patiënt te ontvangen; 588 van hun hypertensieve patiënten werden gerandomiseerd naar de patiënteninterventie of gebruikelijke zorg. De tussenkomst van de zorgverlener (ATHENA-onderzoek (IIR 99-275) omvatte een elektronisch gegenereerd beslissingsondersteunend systeem voor hypertensie (DSS) dat aan de zorgverlener werd geleverd bij het bezoek van elke hypertensieve patiënt. De interventie van de provider was bedoeld om de richtlijnconcordante therapie te verbeteren. De patiënteninterventie was een op maat gesneden gedrags-/educatieve interventie die werd afgenomen bij periodieke telefonische contacten. De interventie omvatte ondersteuning en herinneringen, informatie over hypertensie en gezondheidsgedrag. Patiënten kregen feedback over hun recente BP-waarden, continue patiënteneducatie, en werden gecontroleerd en ondersteund om therapietrouw te verbeteren. De controlegroep was gebruikelijke zorg.

Toestand:

Compleet. Belangrijke activiteiten die in de afgelopen 12 maanden zijn voltooid, zijn onder meer het indienen van een manuscript met een beschrijving van de studie, de interventies en baseline- en follow-upanalyses. Secundaire analyses worden voltooid die zullen worden opgenomen in aanvullende manuscripten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

544

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. >1 ICD9-diagnose 401.0, 401.1, 401.9
  2. Aangewezen eerstelijnszorgverlener
  3. >1 Eerstelijnsbezoek tussen 01/01/01-12/31/01
  4. Beperkt tot NC- en VA-adressen
  5. >1 Medicatie CV100, CV150, CV200, CV490, CV701, CV702, CV704, CV800, CV805

Uitsluitingscriteria:

  1. Dialyse patiënt
  2. Ziekenhuisopname voor een beroerte in de voorafgaande 3 maanden
  3. Myocardinfarct in voorgaande 3 maanden
  4. Revascularisatie van de kransslagader in de afgelopen 3 maanden
  5. Diagnose van uitgezaaide kanker in de afgelopen 3 maanden
  6. Transplantatie van: nier; lever; long; alvleesklier; perifere stamcellen; bot; beenmerg; hart; darm; stamcellen; weefsel V42.9; complicaties van transplantaties
  7. Verpleeghuis bewoner
  8. Gedocumenteerde diagnose van dementie
  9. Moeilijk horen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Arm 1
Gedragsmatig: Telefonische gedragseducatie
Gedragsmatig: Computergedragseducatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
BP-controle bij eerstelijnsbezoek; Systolische en diastolische BP's zoals geregistreerd bij elk bezoek aan de eerstelijnszorgverlener gedurende een inschrijvingsperiode van 24 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Kennis en waargenomen risico's in verband met hypertensie en het vermogen om het hypertensieregime voort te zetten zullen worden beoordeeld bij baseline en telefonisch 6 en 24 maanden na baseline; Medicatietrouw wordt beoordeeld aan de hand van het apotheekdossier

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eugene Z. Oddone, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Hoofdonderzoeker: Hayden B. Bosworth, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2002

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

17 maart 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIR 20-034

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Telefonische gedragseducatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren