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退役軍人の血圧を下げる研究: 患者/医師の介入

2015年4月6日 更新者:US Department of Veterans Affairs
この 4 年半にわたる試験では、高血圧と診断された退役軍人のプライマリケア環境における患者と医療提供者の介入の両方を評価しています。 主な仮説は次の 2 つです。1) 血圧がコントロールされている退役軍人の中で、医療提供者主導の意思決定サポートまたは患者の健康教育および行動介入のいずれかを受ける割合は、通常のケアと比較して 10% 増加します。 2) 血圧がコントロールされている退役軍人のうち、医療提供者主導の意思決定支援と患者の健康教育および行動介入の両方を受ける割合は、通常のケアと比較して 25% 増加します。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

高血圧と診断されたアメリカ人は6,500万人、退役軍人は850万人以上いますが、血圧(BP)を効果的に管理できているのはわずか31%です。 高血圧がコントロールされていないと、脳卒中、CAD、腎不全、CHF、および死亡のリスクが大幅に増加します。

目的:

この 4 年間の研究では、高血圧と診断された退役軍人のプライマリケア環境における患者と医療提供者の介入の両方を同時に評価しました。 2 つの主な仮説は次のとおりです。1) 医療提供者主導の意思決定サポートまたは患者の行動/教育介入のいずれかを受ける血圧コントロールのある退役軍人の割合は、通常のケアと比較して 10% 増加します。 2) 血圧がコントロールされている退役軍人のうち、医療提供者主導の意思決定支援と患者の健康教育および行動介入の両方を受ける割合は、通常のケアと比較して 25% 増加します。

方法:

これは、分割実験計画によるランダム化比較試験でした。 ダーラム VAMC プライマリ ケア クリニックの 30 人のプライマリ ケア提供者が、提供者の介入または基本的な患者情報のいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられました。高血圧患者のうち 588 人が、患者介入または通常のケアに無作為に割り付けられました。 医療提供者の介入 (ATHENA 研究 (IIR 99-275)) には、各高血圧患者の訪問時に医療提供者に提供される、電子的に生成された高血圧意思決定支援システム (DSS) が含まれていました。 医療従事者の介入は、ガイドラインに準拠した治療を改善するために設計されました。 患者介入は、定期的な電話連絡時に行われる、カスタマイズされた行動/教育介入でした。 介入には、サポートと注意喚起、高血圧および健康行動に関する情報が含まれていました。 患者は、最近の血圧値に関するフィードバック、継続的な患者教育を受け、アドヒアランスを強化するためにモニタリングおよびサポートを受けました。 対照群は通常のケアを受けました。

スターテス:

完了。 過去 12 か月間で完了した主な活動には、研究、介入、ベースライン分析と追跡分析を説明する原稿の提出が含まれます。 二次分析は完了しており、追加の原稿に含まれる予定です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

544

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. >1 ICD9 診断 401.0、401.1、401.9
  2. 指定プライマリケア提供者
  3. 2001年1月1日から2001年12月31日までの間に1回以上のプライマリケア訪問
  4. NC および VA の住所に限定
  5. >1 薬剤 CV100、CV150、CV200、CV490、CV701、CV702、CV704、CV800、CV805

除外基準:

  1. 透析患者
  2. 過去3か月以内に脳卒中のため入院したことがある
  3. 過去3か月以内に心筋梗塞を患っている
  4. 過去3か月以内に冠動脈血行再建術を行っている
  5. 過去3か月以内に転移性がんと診断された
  6. 移植: 腎臓;肝臓;肺;膵臓;末梢幹細胞。骨;骨髄;心臓;腸;幹細胞;組織 V42.9。移植の合併症
  7. 老人ホーム入居者
  8. 認知症の文書化された診断
  9. 聴覚障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:アーム1

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
プライマリケア訪問時の血圧管理。 24 か月の登録期間中の各プライマリケア提供者の訪問時に記録された収縮期血圧と拡張期血圧。

二次結果の測定

結果測定
高血圧に関連する知識と認識されたリスク、および高血圧治療計画を継続する能力は、ベースライン時およびベースラインから 6 か月後および 24 か月後に電話で評価されます。服薬遵守は薬局の記録から評価されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Eugene Z. Oddone, MD MHSc、Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • 主任研究者:Hayden B. Bosworth, PhD、Durham VA Medical Center, Durham, NC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年3月1日

研究の完了 (実際)

2005年4月1日

試験登録日

最初に提出

2005年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年3月16日

最初の投稿 (見積もり)

2005年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月6日

最終確認日

2006年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IIR 20-034

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

電話行動教育の臨床試験

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