退役軍人の血圧を下げる研究: 患者/医師の介入
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
高血圧と診断されたアメリカ人は6,500万人、退役軍人は850万人以上いますが、血圧(BP)を効果的に管理できているのはわずか31%です。 高血圧がコントロールされていないと、脳卒中、CAD、腎不全、CHF、および死亡のリスクが大幅に増加します。
目的:
この 4 年間の研究では、高血圧と診断された退役軍人のプライマリケア環境における患者と医療提供者の介入の両方を同時に評価しました。 2 つの主な仮説は次のとおりです。1) 医療提供者主導の意思決定サポートまたは患者の行動/教育介入のいずれかを受ける血圧コントロールのある退役軍人の割合は、通常のケアと比較して 10% 増加します。 2) 血圧がコントロールされている退役軍人のうち、医療提供者主導の意思決定支援と患者の健康教育および行動介入の両方を受ける割合は、通常のケアと比較して 25% 増加します。
方法:
これは、分割実験計画によるランダム化比較試験でした。 ダーラム VAMC プライマリ ケア クリニックの 30 人のプライマリ ケア提供者が、提供者の介入または基本的な患者情報のいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられました。高血圧患者のうち 588 人が、患者介入または通常のケアに無作為に割り付けられました。 医療提供者の介入 (ATHENA 研究 (IIR 99-275)) には、各高血圧患者の訪問時に医療提供者に提供される、電子的に生成された高血圧意思決定支援システム (DSS) が含まれていました。 医療従事者の介入は、ガイドラインに準拠した治療を改善するために設計されました。 患者介入は、定期的な電話連絡時に行われる、カスタマイズされた行動/教育介入でした。 介入には、サポートと注意喚起、高血圧および健康行動に関する情報が含まれていました。 患者は、最近の血圧値に関するフィードバック、継続的な患者教育を受け、アドヒアランスを強化するためにモニタリングおよびサポートを受けました。 対照群は通常のケアを受けました。
スターテス:
完了。 過去 12 か月間で完了した主な活動には、研究、介入、ベースライン分析と追跡分析を説明する原稿の提出が含まれます。 二次分析は完了しており、追加の原稿に含まれる予定です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- >1 ICD9 診断 401.0、401.1、401.9
- 指定プライマリケア提供者
- 2001年1月1日から2001年12月31日までの間に1回以上のプライマリケア訪問
- NC および VA の住所に限定
- >1 薬剤 CV100、CV150、CV200、CV490、CV701、CV702、CV704、CV800、CV805
除外基準:
- 透析患者
- 過去3か月以内に脳卒中のため入院したことがある
- 過去3か月以内に心筋梗塞を患っている
- 過去3か月以内に冠動脈血行再建術を行っている
- 過去3か月以内に転移性がんと診断された
- 移植: 腎臓;肝臓;肺;膵臓;末梢幹細胞。骨;骨髄;心臓;腸;幹細胞;組織 V42.9。移植の合併症
- 老人ホーム入居者
- 認知症の文書化された診断
- 聴覚障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:アーム1
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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プライマリケア訪問時の血圧管理。 24 か月の登録期間中の各プライマリケア提供者の訪問時に記録された収縮期血圧と拡張期血圧。
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二次結果の測定
結果測定 |
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高血圧に関連する知識と認識されたリスク、および高血圧治療計画を継続する能力は、ベースライン時およびベースラインから 6 か月後および 24 か月後に電話で評価されます。服薬遵守は薬局の記録から評価されます
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Eugene Z. Oddone, MD MHSc、Durham VA Medical Center, Durham, NC
- 主任研究者:Hayden B. Bosworth, PhD、Durham VA Medical Center, Durham, NC
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bosworth HB, Olsen MK, Dudley T, Orr M, Goldstein MK, Datta SK, McCant F, Gentry P, Simel DL, Oddone EZ. Patient education and provider decision support to control blood pressure in primary care: a cluster randomized trial. Am Heart J. 2009 Mar;157(3):450-6. doi: 10.1016/j.ahj.2008.11.003. Epub 2009 Jan 10.
- Bosworth HB, Dudley T, Olsen MK, Voils CI, Powers B, Goldstein MK, Oddone EZ. Racial differences in blood pressure control: potential explanatory factors. Am J Med. 2006 Jan;119(1):70.e9-15. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.08.019.
- Steinman MA, Fischer MA, Shlipak MG, Bosworth HB, Oddone EZ, Hoffman BB, Goldstein MK. Clinician awareness of adherence to hypertension guidelines. Am J Med. 2004 Nov 15;117(10):747-54. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.03.035.
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- Lin ND, Martins SB, Chan AS, Coleman RW, Bosworth HB, Oddone EZ, Shankar RD, Musen MA, Hoffman BB, Goldstein MK. Identifying barriers to hypertension guideline adherence using clinician feedback at the point of care. AMIA Annu Symp Proc. 2006;2006:494-8.
- Bosworth HB, Olsen MK, Goldstein MK, Orr M, Dudley T, McCant F, Gentry P, Oddone EZ. The veterans' study to improve the control of hypertension (V-STITCH): design and methodology. Contemp Clin Trials. 2005 Apr;26(2):155-68. doi: 10.1016/j.cct.2004.12.006.
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- Lowry KP, Dudley TK, Oddone EZ, Bosworth HB. Intentional and unintentional nonadherence to antihypertensive medication. Ann Pharmacother. 2005 Jul-Aug;39(7-8):1198-203. doi: 10.1345/aph.1E594. Epub 2005 Jun 14.
- Bosworth HB, Oddone EZ. A model of psychosocial and cultural antecedents of blood pressure control. J Natl Med Assoc. 2002 Apr;94(4):236-48.
- Hong TB, Oddone EZ, Dudley TK, Bosworth HB. Subjective and objective evaluations of health among middle-aged and older veterans with hypertension. J Aging Health. 2005 Oct;17(5):592-608. doi: 10.1177/0898264305279780.
- Bosworth HB, Olsen MK, Gentry P, Orr M, Dudley T, McCant F, Oddone EZ. Nurse administered telephone intervention for blood pressure control: a patient-tailored multifactorial intervention. Patient Educ Couns. 2005 Apr;57(1):5-14. doi: 10.1016/j.pec.2004.03.011.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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