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퇴역 군인 혈압을 낮추기 위한 연구: 환자/의사 개입

2015년 4월 6일 업데이트: US Department of Veterans Affairs

퇴역 군인의 혈압을 낮추기 위한 연구: 환자/의사 개입

이 4년 반 동안의 임상시험은 진단받은 고혈압 재향군인 중에서 1차 진료 환경에서 환자와 제공자 개입을 모두 평가하고 있습니다. 두 가지 기본 가설은 다음과 같습니다. 1) 제공자 주도 의사 결정 지원 또는 환자 건강 교육 및 행동 개입을 받는 BP 조절이 있는 퇴역 군인의 비율이 일반적인 치료에 비해 10% 증가할 것입니다. 2) 제공자 주도 의사 결정 지원과 환자 건강 교육 및 행동 중재를 모두 받는 BP 조절 재향군인의 비율이 일반적인 치료에 비해 25% 증가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경:

6,500만 명의 미국인과 8,500,000명 이상의 재향군인이 고혈압 진단을 받았지만 31%만이 혈압(BP)을 효과적으로 관리하고 있습니다. 조절되지 않는 고혈압은 뇌졸중, CAD, 신부전, CHF 및 사망률의 위험을 크게 증가시킵니다.

목표:

이 4년 연구는 진단받은 고혈압 재향군인 중 1차 진료 환경에서 환자와 제공자 개입을 동시에 평가했습니다. 두 가지 기본 가설은 다음과 같습니다. 1) 제공자 주도 의사 결정 지원 또는 환자 행동/교육 개입을 받는 BP 조절이 있는 퇴역 군인의 비율이 일반적인 치료에 비해 10% 증가할 것입니다. 2) 제공자 주도 의사 결정 지원과 환자 건강 교육 및 행동 중재를 모두 받는 BP 조절 재향군인의 비율이 일반적인 치료에 비해 25% 증가할 것입니다.

행동 양식:

이것은 분할 플롯 디자인을 사용한 무작위 통제 시험이었습니다. Durham VAMC 1차 진료 클리닉의 30명의 1차 진료 제공자가 제공자 개입 또는 기본 환자 정보를 받도록 무작위로 지정되었습니다. 588명의 고혈압 환자가 환자 개입 또는 일반 치료에 무작위 배정되었습니다. 제공자 개입(ATHENA 연구(IIR 99-275))에는 각 고혈압 환자의 방문 시 제공자에게 전달되는 전자적으로 생성된 고혈압 결정 지원 시스템(DSS)이 포함되었습니다. 제공자 개입은 가이드라인 일치 치료를 개선하기 위해 고안되었습니다. 환자 개입은 주기적인 전화 연락을 통해 시행되는 맞춤형 행동/교육 개입이었습니다. 개입에는 지원 및 알림, 고혈압 및 건강 행동에 대한 정보가 포함되었습니다. 환자는 최근 BP 값, 지속적인 환자 교육에 대한 피드백을 받았으며 순응도를 높이기 위해 모니터링 및 지원을 받았습니다. 대조군은 일반 진료였다.

상태:

완벽한. 지난 12개월 동안 완료된 주요 활동에는 연구, 개입, 기준선 및 후속 분석을 설명하는 원고 제출이 포함됩니다. 추가 원고에 포함될 2차 분석이 완료되고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

544

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. >1 ICD9 진단 401.0, 401.1, 401.9
  2. 지정 주치의
  3. >1/01/01-12/31/01 사이에 1차 진료 방문
  4. NC 및 VA 주소로 제한됨
  5. >1 약물 CV100, CV150, CV200, CV490, CV701, CV702, CV704, CV800, CV805

제외 기준:

  1. 투석 환자
  2. 이전 3개월 내 뇌졸중으로 입원
  3. 이전 3개월 내 심근경색
  4. 이전 3개월 내 관상동맥 재관류술
  5. 이전 3개월 동안 전이성 암 진단
  6. 이식 대상: 신장; 간; 폐; 콩팥; 말초 줄기세포; 뼈; 골수; 마음; 장; 줄기 세포; 조직 V42.9; 이식의 합병증
  7. 요양원 거주자
  8. 문서화된 치매 진단
  9. 난청

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 팔 1
행동: 전화 행동 교육
행동: 컴퓨터 행동 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
1차 진료 방문 시 혈압 조절; 24개월 등록 기간 동안 각 1차 진료 제공자 방문 시 기록된 수축기 및 확장기 혈압.

2차 결과 측정

결과 측정
고혈압 및 고혈압 요법을 지속할 수 있는 능력과 관련된 지식 및 인지된 위험은 기준선 후 6개월 및 24개월 후에 기준선에서 그리고 전화를 통해 평가될 것입니다. 약물 순응도는 약국 기록에서 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

US Department of Veterans Affairs

수사관

  • 수석 연구원: Eugene Z. Oddone, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • 수석 연구원: Hayden B. Bosworth, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 3월 16일

처음 게시됨 (추정)

2005년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2006년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIR 20-034

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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