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听力损失筛查后的听力学访问:随机对照试验

2015年4月6日 更新者:US Department of Veterans Affairs
听力障碍是退伍军人中最常见的残疾之一。 交流能力下降本身就令人不安,但听力损失与功能下降和抑郁症的密切关联进一步增加了听力受损者的负担。 虽然听力放大改善了生活质量,但很少为老年患者提供听力评估。 只有 25% 的辅助性听力损失患者接受治疗。 接受助听器的患者中有多达 30% 不使用助听器。 我们认为,有效的正式筛查计划应该能够识别出有意愿寻求评估并从治疗中获益的听力受损患者。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

背景:

听力障碍是退伍军人中最常见的残疾之一。 交流能力下降本身就令人不安,但听力损失与功能下降和抑郁症的密切关联进一步增加了听力受损者的负担。 虽然听力放大改善了生活质量,但很少为老年患者提供听力评估。 只有 25% 的辅助性听力损失患者接受治疗。 接受助听器的患者中有多达 30% 不使用助听器。 我们认为,有效的正式筛查计划应该能够识别出有意愿寻求评估并从治疗中获益的听力受损患者。

目标:

第一个具体目标是确定正式的听力损失筛查计划是否可以增加对听力学家的访问。 第二个具体目标是确定哪种特定筛查策略导致最频繁的听力学就诊。

方法:

我们的四组随机临床试验将三种筛查策略(生理测试、自我报告问卷以及生理和自我报告测试的联合使用)与对照组(常规护理)进行了比较。 生理测试是用 Audioscope 完成的,Audioscope 是一种便携式耳镜,可以从选定的频率发出各种响度级别的音调。 自我报告问卷是老年人听力障碍问卷 (HHIE-S) 的筛选版本,它量化了听力损失带来的社交和情感障碍。 从 VA Puget Sound Health Care System 的门诊招募了 50 岁及以上未佩戴助听器的患者。 只有符合 VA 发放的助听器条件的患者才能参加该试验。 随机分配到对照组的患者未进行筛选。 如果其中一项测试呈阳性,则使用 Audioscope 和 HHIE-S 筛查的患者将转诊至听力学服务机构进行评估。 所有患者,无论筛查状态如何,都进行随访以确定每组中有多少患者随后拜访了听力学家。

主要结果是在筛选之日起 6 个月内联系听力学服务的患者百分比。 次要结果包括:1) 检测到的听力损失病例数; 2) 配发的助听器数量; 3)自评沟通能力; 4) 听力相关的生活质量; 5) 助听器依从率。 收集筛查和后续治疗的费用。 该研究无力确定成本效益,但将对实施筛查计划的成本进行试点计算。 将使用意向筛选分析来最大程度地减少由于受试者自我选择而导致的偏差。

地位:

注册和跟进已完成。 目前正在分析结果数据。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1400

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

听力障碍

排除标准:

没有听力障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:手臂 1

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
更好地诊断听力问题

次要结果测量

结果测量
提高生活质量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bevan Yueh, MD MPH、VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

研究完成 (实际的)

2005年6月1日

研究注册日期

首次提交

2005年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2005年3月16日

首次发布 (估计)

2005年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月6日

最后验证

2006年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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