听力损失筛查后的听力学访问:随机对照试验
研究概览
详细说明
背景:
听力障碍是退伍军人中最常见的残疾之一。 交流能力下降本身就令人不安,但听力损失与功能下降和抑郁症的密切关联进一步增加了听力受损者的负担。 虽然听力放大改善了生活质量,但很少为老年患者提供听力评估。 只有 25% 的辅助性听力损失患者接受治疗。 接受助听器的患者中有多达 30% 不使用助听器。 我们认为,有效的正式筛查计划应该能够识别出有意愿寻求评估并从治疗中获益的听力受损患者。
目标:
第一个具体目标是确定正式的听力损失筛查计划是否可以增加对听力学家的访问。 第二个具体目标是确定哪种特定筛查策略导致最频繁的听力学就诊。
方法:
我们的四组随机临床试验将三种筛查策略(生理测试、自我报告问卷以及生理和自我报告测试的联合使用)与对照组(常规护理)进行了比较。 生理测试是用 Audioscope 完成的,Audioscope 是一种便携式耳镜,可以从选定的频率发出各种响度级别的音调。 自我报告问卷是老年人听力障碍问卷 (HHIE-S) 的筛选版本,它量化了听力损失带来的社交和情感障碍。 从 VA Puget Sound Health Care System 的门诊招募了 50 岁及以上未佩戴助听器的患者。 只有符合 VA 发放的助听器条件的患者才能参加该试验。 随机分配到对照组的患者未进行筛选。 如果其中一项测试呈阳性,则使用 Audioscope 和 HHIE-S 筛查的患者将转诊至听力学服务机构进行评估。 所有患者,无论筛查状态如何,都进行随访以确定每组中有多少患者随后拜访了听力学家。
主要结果是在筛选之日起 6 个月内联系听力学服务的患者百分比。 次要结果包括:1) 检测到的听力损失病例数; 2) 配发的助听器数量; 3)自评沟通能力; 4) 听力相关的生活质量; 5) 助听器依从率。 收集筛查和后续治疗的费用。 该研究无力确定成本效益,但将对实施筛查计划的成本进行试点计算。 将使用意向筛选分析来最大程度地减少由于受试者自我选择而导致的偏差。
地位:
注册和跟进已完成。 目前正在分析结果数据。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
听力障碍
排除标准:
没有听力障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:手臂 1
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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更好地诊断听力问题
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次要结果测量
结果测量 |
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提高生活质量
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Bevan Yueh, MD MPH、VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
出版物和有用的链接
一般刊物
- Yueh B, Collins MP, Souza PE, Heagerty PJ, Liu CF, Boyko EJ, Loovis CF, Fausti SA, Hedrick SC. Screening for Auditory Impairment-Which Hearing Assessment Test (SAI-WHAT): RCT design and baseline characteristics. Contemp Clin Trials. 2007 May;28(3):303-15. doi: 10.1016/j.cct.2006.08.008. Epub 2006 Aug 30.
- Collins MP, Souza PE, Yueh B. Effects of group versus individual hearing aid visits. Journal of The American Auditory Society. 2007 Mar 1; 31(1):34.
- Yueh B, Collins MP, Souza PE. Effects of depression on self-report hearing outcomes. Journal of The American Auditory Society. 2007 Mar 1; 32(1):32.
- Yueh B, Collins MP, Souza PE, Boyko EJ, Loovis CF, Heagerty PJ, Liu CF, Hedrick SC. Long-term effectiveness of screening for hearing loss: the screening for auditory impairment--which hearing assessment test (SAI-WHAT) randomized trial. J Am Geriatr Soc. 2010 Mar;58(3):427-34. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02738.x.
- Yueh B, Shapiro N, MacLean CH, Shekelle PG. Screening and management of adult hearing loss in primary care: scientific review. JAMA. 2003 Apr 16;289(15):1976-85. doi: 10.1001/jama.289.15.1976.
- Bogardus ST Jr, Yueh B, Shekelle PG. Screening and management of adult hearing loss in primary care: clinical applications. JAMA. 2003 Apr 16;289(15):1986-90. doi: 10.1001/jama.289.15.1986.
- Yueh B. Digital hearing aids. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2000 Nov;126(11):1394-7. doi: 10.1001/archotol.126.11.1394. No abstract available.
- Kezirian EJ, White KR, Yueh B, Sullivan SD. Cost and cost-effectiveness of universal screening for hearing loss in newborns. Otolaryngol Head Neck Surg. 2001 Apr;124(4):359-67. doi: 10.1067/mhn.2001.113945.
- Yueh B, Souza PE, McDowell JA, Collins MP, Loovis CF, Hedrick SC, Ramsey SD, Deyo RA. Randomized trial of amplification strategies. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2001 Oct;127(10):1197-204. doi: 10.1001/archotol.127.10.1197.
研究记录日期
研究主要日期
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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