Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Audiologiebezoeken na screening op gehoorverlies: een RCT

6 april 2015 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs
Slechthorendheid is een van de meest voorkomende handicaps bij veteranen. Het verminderde vermogen om te communiceren is op zich al verontrustend, maar de sterke associatie van gehoorverlies met functionele achteruitgang en depressie maakt de belasting voor slechthorenden nog groter. Hoewel gehoorversterking de kwaliteit van leven verbetert, worden gehoorevaluaties niet vaak aangeboden aan oudere patiënten. Slechts 25 procent van de patiënten met een hoorverlies dat kan worden ondersteund, wordt behandeld. Tot 30 procent van de patiënten die hoortoestellen krijgen, gebruikt ze niet. Wij zijn van mening dat een effectief formeel screeningprogramma slechthorende patiënten moet identificeren die gemotiveerd zijn om zich te laten onderzoeken en die baat hebben bij de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Slechthorendheid is een van de meest voorkomende handicaps bij veteranen. Het verminderde vermogen om te communiceren is op zich al verontrustend, maar de sterke associatie van gehoorverlies met functionele achteruitgang en depressie maakt de belasting voor slechthorenden nog groter. Hoewel gehoorversterking de kwaliteit van leven verbetert, worden gehoorevaluaties niet vaak aangeboden aan oudere patiënten. Slechts 25 procent van de patiënten met een hoorverlies dat kan worden ondersteund, wordt behandeld. Tot 30 procent van de patiënten die hoortoestellen krijgen, gebruikt ze niet. Wij zijn van mening dat een effectief formeel screeningprogramma slechthorende patiënten moet identificeren die gemotiveerd zijn om zich te laten onderzoeken en die baat hebben bij de behandeling.

Doelstellingen:

Het eerste specifieke doel is om te bepalen of formele screeningprogramma's voor gehoorverlies het aantal bezoeken aan audiologen kunnen verhogen. Het tweede specifieke doel is om te bepalen welke specifieke screeningsstrategie leidt tot de meest frequente audiologische bezoeken.

methoden:

Onze vierarmige gerandomiseerde klinische studie vergelijkt drie screeningstrategieën (fysiologische tests, een zelfrapportagevragenlijst en gecombineerd gebruik van zowel fysiologische als zelfrapportagetests) met een controlearm (gebruikelijke zorg). Fysiologische tests werden uitgevoerd met de Audioscope, een draagbare otoscoop die tonen uitzendt van geselecteerde frequenties op verschillende luidheidsniveaus. De zelfrapportagevragenlijst was de screeningversie van de Hearing Handicap Inventory of the Elderly-vragenlijst (HHIE-S), die de sociale en emotionele handicap van gehoorverlies kwantificeert. Patiënten van 50 jaar en ouder die geen gehoorapparaat droegen, werden gerekruteerd uit de poliklinieken van het VA Puget Sound Health Care System. Alleen patiënten die in aanmerking kwamen voor door VA uitgegeven hoortoestellen, namen deel aan deze studie. Patiënten gerandomiseerd naar de controle-arm werden niet gescreend. Patiënten die werden gescreend met zowel de audioscoop als de HHIE-S werden voor evaluatie doorverwezen naar de audiologiedienst als een van de tests positief was. Alle patiënten, ongeacht de screeningstatus, werden gevolgd om te bepalen hoeveel patiënten in elke arm vervolgens een audioloog bezoeken.

De primaire uitkomstmaat is het percentage patiënten dat binnen 6 maanden na de screeningsdatum contact opneemt met de audiologiedienst. Secundaire uitkomsten zijn: 1) het aantal gedetecteerde gevallen van gehoorverlies; 2) het aantal verstrekte hoortoestellen; 3) zelf beoordeeld communicatievermogen; 4) gehoorgerelateerde kwaliteit van leven; en 5) mate van therapietrouw. Kosten van screening en daaropvolgende behandeling werden geïnd. Het onderzoek is niet power om de kosteneffectiviteit vast te stellen, maar om pilotberekeningen te maken van de kosten om het bevolkingsonderzoek uit te voeren. Een intention-to-screen-analyse zal worden gebruikt om vertekening als gevolg van zelfselectie van het onderwerp te minimaliseren.

Toestand:

Inschrijving en opvolging is voltooid. De resultatengegevens worden momenteel geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1400

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Slechthorend

Uitsluitingscriteria:

Niet slechthorend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Arm 1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Betere diagnose van gehoorproblemen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verbeterde kwaliteit van leven

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bevan Yueh, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

17 maart 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hardhorend

Klinische onderzoeken op Diagnose

Abonneren