Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wizyty audiologiczne po badaniu przesiewowym pod kątem utraty słuchu: RCT

6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Upośledzenie słuchu jest jedną z najczęstszych niepełnosprawności weteranów. Zmniejszona zdolność komunikowania się sama w sobie jest niepokojąca, ale silny związek utraty słuchu z pogorszeniem funkcjonowania i depresją dodatkowo zwiększa obciążenie dla osób z uszkodzonym słuchem. Chociaż wzmocnienie słuchu poprawia jakość życia, ocena słuchu jest rzadko oferowana starszym pacjentom. Tylko 25 procent pacjentów z ubytkiem słuchu umożliwiającym aparatowanie otrzymuje leczenie. Aż 30 procent pacjentów otrzymujących aparaty słuchowe ich nie używa. Uważamy, że skuteczny formalny program badań przesiewowych powinien identyfikować pacjentów z uszkodzonym słuchem, którzy są zmotywowani do szukania oceny i którzy czerpią korzyści z leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Upośledzenie słuchu jest jedną z najczęstszych niepełnosprawności weteranów. Zmniejszona zdolność komunikowania się sama w sobie jest niepokojąca, ale silny związek utraty słuchu z pogorszeniem funkcjonowania i depresją dodatkowo zwiększa obciążenie dla osób z uszkodzonym słuchem. Chociaż wzmocnienie słuchu poprawia jakość życia, ocena słuchu jest rzadko oferowana starszym pacjentom. Tylko 25 procent pacjentów z ubytkiem słuchu umożliwiającym aparatowanie otrzymuje leczenie. Aż 30 procent pacjentów otrzymujących aparaty słuchowe ich nie używa. Uważamy, że skuteczny formalny program badań przesiewowych powinien identyfikować pacjentów z uszkodzonym słuchem, którzy są zmotywowani do szukania oceny i którzy czerpią korzyści z leczenia.

Cele:

Pierwszym konkretnym celem jest ustalenie, czy formalne programy badań przesiewowych w kierunku ubytku słuchu mogą zwiększyć liczbę wizyt u audiologów. Drugim celem szczegółowym jest określenie, która konkretna strategia badań przesiewowych prowadzi do najczęstszych wizyt audiologicznych.

Metody:

Nasze czteroramienne randomizowane badanie kliniczne porównuje trzy strategie badań przesiewowych (badanie fizjologiczne, kwestionariusz samoopisowy i łączone stosowanie testów fizjologicznych i samoopisowych) z grupą kontrolną (zwykła opieka). Testy fizjologiczne przeprowadzono za pomocą Audioscope, przenośnego otoskopu, który emituje tony o wybranych częstotliwościach o różnych poziomach głośności. Kwestionariusz samoopisowy był przesiewową wersją kwestionariusza Inwentarza Osób Starszych z Upośledzeniem Słuchu (HHIE-S), który określa ilościowo upośledzenie społeczne i emocjonalne wynikające z utraty słuchu. Pacjenci w wieku 50 lat i starsi, którzy nie nosili aparatów słuchowych, byli rekrutowani z przychodni w Systemie Opieki Zdrowotnej VA Puget Sound. Do tego badania zostali włączeni tylko pacjenci, którzy kwalifikowali się do aparatów słuchowych wydanych przez VA. Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia kontrolnego nie byli poddawani badaniu przesiewowemu. Pacjenci poddani badaniu przesiewowemu zarówno za pomocą Audioskopu, jak i HHIE-S byli kierowani do poradni audiologicznej w celu oceny, czy którykolwiek z testów był pozytywny. Wszyscy pacjenci, niezależnie od statusu przesiewowego, byli obserwowani w celu ustalenia, ilu pacjentów w każdym ramieniu następnie odwiedza audiologa.

Pierwszorzędowym wynikiem jest odsetek pacjentów, którzy zgłoszą się do poradni audiologicznej w ciągu 6 miesięcy od daty badania przesiewowego. Wyniki drugorzędne obejmują: 1) liczbę wykrytych przypadków utraty słuchu; 2) liczbę wydanych aparatów słuchowych; 3) samoocena zdolności komunikacyjnych; 4) jakość życia związana ze słuchem; oraz 5) wskaźniki przestrzegania zaleceń dotyczących aparatów słuchowych. Zebrano koszty badań przesiewowych i późniejszego leczenia. Badanie nie ma na celu określenia opłacalności, ale pilotażowe obliczenia kosztów wdrożenia programu badań przesiewowych. Zostanie wykorzystana analiza intencji na ekranie, aby zminimalizować stronniczość wynikającą z samodzielnego wyboru podmiotu.

Status:

Rejestracja i kontynuacja zostały zakończone. Dane dotyczące wyników są obecnie analizowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1400

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Upośledzony słuch

Kryteria wyłączenia:

Niesłyszący

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię 1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Lepsza diagnostyka problemów ze słuchem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Poprawiona jakość życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bevan Yueh, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 marca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słabosłyszący

3
Subskrybuj