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Consultas de audiologia após triagem para perda auditiva: um RCT

6 de abril de 2015 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
A deficiência auditiva é uma das deficiências mais comuns em veteranos. A diminuição da capacidade de comunicação é preocupante em si, mas a forte associação de perda auditiva com declínio funcional e depressão aumenta ainda mais a carga sobre os deficientes auditivos. Embora a amplificação auditiva melhore a qualidade de vida, avaliações auditivas são oferecidas com pouca frequência para pacientes idosos. Apenas 25 por cento dos pacientes com perda auditiva recuperável recebem tratamento. Até 30% dos pacientes que recebem aparelhos auditivos não os usam. Afirmamos que um programa de triagem formal eficaz deve identificar pacientes com deficiência auditiva que são motivados a procurar avaliação e que obtêm benefícios do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundo:

A deficiência auditiva é uma das deficiências mais comuns em veteranos. A diminuição da capacidade de comunicação é preocupante em si, mas a forte associação de perda auditiva com declínio funcional e depressão aumenta ainda mais a carga sobre os deficientes auditivos. Embora a amplificação auditiva melhore a qualidade de vida, avaliações auditivas são oferecidas com pouca frequência para pacientes idosos. Apenas 25 por cento dos pacientes com perda auditiva recuperável recebem tratamento. Até 30% dos pacientes que recebem aparelhos auditivos não os usam. Afirmamos que um programa de triagem formal eficaz deve identificar pacientes com deficiência auditiva que são motivados a procurar avaliação e que obtêm benefícios do tratamento.

Objetivos.

O primeiro objetivo específico é determinar se os programas formais de triagem para perda auditiva podem aumentar as visitas aos fonoaudiólogos. O segundo objetivo específico é determinar qual estratégia de triagem específica leva às consultas de audiologia mais frequentes.

Métodos:

Nosso ensaio clínico randomizado de quatro braços compara três estratégias de triagem (teste fisiológico, um questionário de autorrelato e o uso combinado de testes fisiológicos e de autorrelato) contra um braço de controle (cuidados habituais). O teste fisiológico foi feito com o Audioscópio, um otoscópio portátil que emite tons de frequências selecionadas em vários níveis de volume. O questionário de autorrelato foi a versão triagem do questionário Hearing Handicap Inventory of the Elderly (HHIE-S), que quantifica o handicap social e emocional decorrente da perda auditiva. Pacientes com 50 anos ou mais que não usavam aparelhos auditivos foram recrutados nos ambulatórios do VA Puget Sound Health Care System. Somente pacientes elegíveis para aparelhos auditivos emitidos por VA foram incluídos neste estudo. Os pacientes randomizados para o braço de controle não foram rastreados. Os pacientes triados com o Audioscópio e com o HHIE-S foram encaminhados ao serviço de audiologia para avaliação caso algum dos testes fosse positivo. Todos os pacientes, independentemente do status de triagem, foram acompanhados para determinar quantos pacientes em cada braço visitam posteriormente um fonoaudiólogo.

O desfecho primário é a porcentagem de pacientes que procuram o serviço de audiologia em até 6 meses a partir da data da triagem. Os resultados secundários incluem: 1) o número de casos de perda auditiva detectados; 2) o número de aparelhos auditivos dispensados; 3) capacidade de comunicação autoavaliada; 4) qualidade de vida relacionada à audição; e 5) índices de adesão ao AASI. Custos de triagem e tratamento subseqüente foram coletados. O estudo não tem poder para determinar a relação custo-efetividade, mas para fazer cálculos piloto dos custos para implementar o programa de triagem. Uma análise de intenção de tela será usada para minimizar o viés devido à auto-seleção do sujeito.

Status:

A inscrição e o acompanhamento estão concluídos. Os dados dos resultados estão sendo analisados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1400

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Deficientes auditivos

Critério de exclusão:

Não Deficiente Auditivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço 1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Melhor diagnóstico de problemas auditivos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Qualidade de vida melhorada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bevan Yueh, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

17 de março de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2015

Última verificação

1 de julho de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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