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Visites en audiologie après le dépistage de la perte auditive : un ECR

6 avril 2015 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
La déficience auditive est l'un des handicaps les plus courants chez les anciens combattants. La diminution de la capacité à communiquer est troublante en soi, mais la forte association de la perte auditive avec le déclin fonctionnel et la dépression alourdit encore le fardeau des malentendants. Bien que l'amplification auditive améliore la qualité de vie, les évaluations auditives sont rarement proposées aux patients âgés. Seuls 25 % des patients ayant une perte auditive appareillable reçoivent un traitement. Jusqu'à 30 % des patients qui reçoivent des appareils auditifs ne les utilisent pas. Nous soutenons qu'un programme de dépistage formel efficace devrait identifier les patients malentendants qui sont motivés à demander une évaluation et qui tirent profit du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Arrière-plan:

La déficience auditive est l'un des handicaps les plus courants chez les anciens combattants. La diminution de la capacité à communiquer est troublante en soi, mais la forte association de la perte auditive avec le déclin fonctionnel et la dépression alourdit encore le fardeau des malentendants. Bien que l'amplification auditive améliore la qualité de vie, les évaluations auditives sont rarement proposées aux patients âgés. Seuls 25 % des patients ayant une perte auditive appareillable reçoivent un traitement. Jusqu'à 30 % des patients qui reçoivent des appareils auditifs ne les utilisent pas. Nous soutenons qu'un programme de dépistage formel efficace devrait identifier les patients malentendants qui sont motivés à demander une évaluation et qui tirent profit du traitement.

Objectifs:

Le premier objectif spécifique est de déterminer si les programmes formels de dépistage de la perte auditive peuvent augmenter les visites chez les audiologistes. Le deuxième objectif spécifique est de déterminer quelle stratégie de dépistage spécifique conduit aux visites d'audiologie les plus fréquentes.

Méthodes :

Notre essai clinique randomisé à quatre bras compare trois stratégies de dépistage (tests physiologiques, questionnaire d'auto-évaluation et utilisation combinée de tests physiologiques et d'auto-évaluation) à un groupe témoin (soins habituels). Des tests physiologiques ont été effectués avec l'Audioscope, un otoscope portable qui émet des tonalités à partir de fréquences sélectionnées à une variété de niveaux sonores. Le questionnaire d'auto-évaluation était la version de dépistage du questionnaire Hearing Handicap Inventory of the Elderly (HHIE-S), qui quantifie le handicap social et émotionnel lié à la perte auditive. Les patients âgés de 50 ans et plus qui ne portaient pas d'appareils auditifs ont été recrutés dans les cliniques externes du VA Puget Sound Health Care System. Seuls les patients éligibles aux appareils auditifs délivrés par VA ont été inclus dans cet essai. Les patients randomisés dans le bras contrôle n'ont pas été dépistés. Les patients dépistés avec l'Audioscope et le HHIE-S ont été référés au service d'audiologie pour évaluation si l'un des tests était positif. Tous les patients, quel que soit leur statut de dépistage, ont été suivis pour déterminer combien de patients dans chaque bras consultaient ensuite un audiologiste.

Le critère de jugement principal est le pourcentage de patients qui contactent le service d'audiologie dans les 6 mois suivant la date du dépistage. Les résultats secondaires incluent : 1) le nombre de cas de perte auditive détectés ; 2) le nombre de prothèses auditives distribuées ; 3) capacité de communication auto-évaluée ; 4) qualité de vie liée à l'audition ; et 5) les taux d'adhésion aux aides auditives. Les coûts du dépistage et du traitement ultérieur ont été recueillis. L'étude n'a pas pour objectif de déterminer le rapport coût-efficacité, mais de piloter des calculs des coûts de mise en œuvre du programme de dépistage seront effectués. Une analyse d'intention de sélection sera utilisée pour minimiser les biais dus à l'autosélection des sujets.

Statut:

L'inscription et le suivi sont terminés. Les données sur les résultats sont actuellement en cours d'analyse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1400

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Malentendant

Critère d'exclusion:

Non malentendant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras 1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Meilleur diagnostic des problèmes d'audition

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Amélioration de la qualité de vie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bevan Yueh, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2005

Première publication (Estimation)

17 mars 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2015

Dernière vérification

1 juillet 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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