난청 선별검사 후 청각학 방문: RCT
연구 개요
상세 설명
배경:
청각 장애는 퇴역 군인에게 가장 흔한 장애 중 하나입니다. 감소된 의사소통 능력은 그 자체로 문제가 되지만 난청과 기능 저하 및 우울증의 강한 연관성은 청각 장애인에게 부담을 더합니다. 청력 증폭이 삶의 질을 향상시키기는 하지만 청력 평가는 노인 환자에게 드물게 제공됩니다. 보조 가능한 난청 환자의 25%만이 치료를 받습니다. 보청기를 받은 환자의 최대 30%는 보청기를 사용하지 않습니다. 우리는 효과적인 공식 스크리닝 프로그램이 평가를 추구하고 치료로부터 이익을 얻는 청각 장애 환자를 식별해야 한다고 주장합니다.
목표:
첫 번째 특정 목표는 청력 손실에 대한 공식 선별 프로그램이 청력학자 방문을 증가시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 두 번째 특정 목표는 가장 빈번한 청력학 방문으로 이어지는 특정 선별 전략을 결정하는 것입니다.
행동 양식:
우리의 4군 무작위 임상 시험은 세 가지 스크리닝 전략(생리학적 검사, 자가 보고 설문지, 생리학적 및 자가 보고 검사의 조합 사용)을 대조군(일반적인 치료)과 비교합니다. 다양한 음량 수준에서 선택된 주파수에서 톤을 방출하는 휴대용 검이경인 Audioscope를 사용하여 생리학적 테스트를 수행했습니다. 자가 보고식 설문지는 난청으로 인한 사회적, 정서적 장애를 정량화하는 HHIE-S(Hearing Handicap Inventory of the Elderly) 설문지의 스크리닝 버전이었습니다. 보청기를 착용하지 않은 50세 이상의 환자는 VA Puget Sound Health Care System의 외래 진료소에서 모집되었습니다. VA에서 발급한 보청기를 받을 자격이 있는 환자만 이 시험에 등록했습니다. 대조군으로 무작위 배정된 환자는 선별되지 않았습니다. Audioscope와 HHIE-S로 선별된 환자는 테스트 중 하나가 양성인 경우 평가를 위해 청력 서비스에 의뢰되었습니다. 스크리닝 상태에 관계없이 모든 환자를 추적하여 각 팔에서 몇 명의 환자가 나중에 청각 전문의를 방문하는지 결정했습니다.
1차 결과는 스크리닝 날짜로부터 6개월 이내에 청각 서비스에 연락한 환자의 비율입니다. 이차 결과에는 다음이 포함됩니다. 1) 감지된 난청 사례의 수; 2) 지급된 보청기의 수; 3) 자기 평가 의사 소통 능력; 4) 청각 관련 삶의 질; 및 5) 보청기 준수율. 선별 및 후속 치료 비용을 징수했습니다. 이 연구는 비용 효율성을 결정하기 위한 것이 아니라 스크리닝 프로그램을 구현하기 위한 비용의 파일럿 계산이 이루어집니다. 피험자 자체 선택으로 인한 편견을 최소화하기 위해 선별 의도 분석이 사용됩니다.
상태:
등록 및 후속 조치가 완료되었습니다. 결과 데이터는 현재 분석 중입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
청각 장애인
제외 기준:
청각 장애인이 아님
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 팔 1
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
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청력 문제의 더 나은 진단
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
삶의 질 향상
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bevan Yueh, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yueh B, Collins MP, Souza PE, Heagerty PJ, Liu CF, Boyko EJ, Loovis CF, Fausti SA, Hedrick SC. Screening for Auditory Impairment-Which Hearing Assessment Test (SAI-WHAT): RCT design and baseline characteristics. Contemp Clin Trials. 2007 May;28(3):303-15. doi: 10.1016/j.cct.2006.08.008. Epub 2006 Aug 30.
- Collins MP, Souza PE, Yueh B. Effects of group versus individual hearing aid visits. Journal of The American Auditory Society. 2007 Mar 1; 31(1):34.
- Yueh B, Collins MP, Souza PE. Effects of depression on self-report hearing outcomes. Journal of The American Auditory Society. 2007 Mar 1; 32(1):32.
- Yueh B, Collins MP, Souza PE, Boyko EJ, Loovis CF, Heagerty PJ, Liu CF, Hedrick SC. Long-term effectiveness of screening for hearing loss: the screening for auditory impairment--which hearing assessment test (SAI-WHAT) randomized trial. J Am Geriatr Soc. 2010 Mar;58(3):427-34. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02738.x.
- Yueh B, Shapiro N, MacLean CH, Shekelle PG. Screening and management of adult hearing loss in primary care: scientific review. JAMA. 2003 Apr 16;289(15):1976-85. doi: 10.1001/jama.289.15.1976.
- Bogardus ST Jr, Yueh B, Shekelle PG. Screening and management of adult hearing loss in primary care: clinical applications. JAMA. 2003 Apr 16;289(15):1986-90. doi: 10.1001/jama.289.15.1986.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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