難聴のスクリーニング後の聴覚検査: RCT
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド：
聴覚障害は退役軍人に最も多い障害の一つです。 コミュニケーション能力の低下はそれ自体が問題ですが、難聴と機能低下やうつ病との強い関連性が聴覚障害者の負担をさらに増大させます。 聴覚の増幅は生活の質を改善しますが、高齢の患者に対して聴覚評価が提供されることはまれです。 補助可能な難聴患者のうち治療を受けているのはわずか 25% です。 補聴器を受け取った患者の最大 30% は補聴器を使用していません。 私たちは、効果的な正式なスクリーニングプログラムでは、評価を求める意欲があり、治療から利益を得ている聴覚障害患者を特定する必要があると主張します。
目的:
最初の具体的な目的は、難聴の正式なスクリーニングプログラムが聴覚専門医の訪問を増やすことができるかどうかを判断することです。 2 番目の具体的な目的は、どの特定のスクリーニング戦略が最も頻繁な聴覚検査の受診につながるかを判断することです。
方法:
当社の 4 群ランダム化臨床試験では、3 つのスクリーニング戦略 (生理学的検査、自己申告アンケート、生理学的検査と自己申告検査の併用) を対照群 (通常のケア) と比較します。 生理学的検査は、選択した周波数からさまざまな音量レベルで音を発するポータブル耳鏡であるオーディオスコープを使用して行われました。 自己申告式アンケートは、難聴による社会的および感情的なハンディキャップを定量化する、高齢者の聴覚ハンディキャップ目録（HHIE-S）アンケートのスクリーニング版でした。 補聴器を着用していない 50 歳以上の患者が、VA ピュージェット サウンド ヘルス ケア システムの外来診療所から集められました。 この試験には、退役軍人庁が発行した補聴器の適格な患者のみが登録されました。 対照群に無作為に割り付けられた患者はスクリーニングされなかった。 オーディスコープと HHIE-S の両方でスクリーニングされた患者は、いずれかの検査が陽性であった場合、評価のために聴覚専門サービスに紹介されました。 スクリーニングステータスに関係なく、すべての患者を追跡調査し、各群の何人の患者がその後聴覚専門医を訪れるかを決定した。
主要評価項目は、スクリーニング日から 6 か月以内に聴覚専門サービスに連絡した患者の割合です。 副次的結果には以下が含まれます: 1) 検出された難聴の症例数。 2) 配布された補聴器の数。 3）コミュニケーション能力を自己評価する。 4) 聴覚関連の生活の質。 5) 補聴器の遵守率。 スクリーニングとその後の治療にかかる費用が徴収されました。 この研究は費用対効果を判断することを目的としたものではありませんが、スクリーニングプログラムを実施するための費用の試験的な計算が行われます。 インテンション・ツー・スクリーニング分析は、被験者の自己選択によるバイアスを最小限に抑えるために使用されます。
スターテス：
登録とフォローアップが完了しました。 結果データは現在分析中です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
聴覚障害者
除外基準:
聴覚障害者ではない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：アーム1
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
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聴覚障害のより適切な診断
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
生活の質の向上
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Bevan Yueh, MD MPH、VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Yueh B, Collins MP, Souza PE, Heagerty PJ, Liu CF, Boyko EJ, Loovis CF, Fausti SA, Hedrick SC. Screening for Auditory Impairment-Which Hearing Assessment Test (SAI-WHAT): RCT design and baseline characteristics. Contemp Clin Trials. 2007 May;28(3):303-15. doi: 10.1016/j.cct.2006.08.008. Epub 2006 Aug 30.
- Collins MP, Souza PE, Yueh B. Effects of group versus individual hearing aid visits. Journal of The American Auditory Society. 2007 Mar 1; 31(1):34.
- Yueh B, Collins MP, Souza PE. Effects of depression on self-report hearing outcomes. Journal of The American Auditory Society. 2007 Mar 1; 32(1):32.
- Yueh B, Collins MP, Souza PE, Boyko EJ, Loovis CF, Heagerty PJ, Liu CF, Hedrick SC. Long-term effectiveness of screening for hearing loss: the screening for auditory impairment--which hearing assessment test (SAI-WHAT) randomized trial. J Am Geriatr Soc. 2010 Mar;58(3):427-34. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02738.x.
- Yueh B, Shapiro N, MacLean CH, Shekelle PG. Screening and management of adult hearing loss in primary care: scientific review. JAMA. 2003 Apr 16;289(15):1976-85. doi: 10.1001/jama.289.15.1976.
- Bogardus ST Jr, Yueh B, Shekelle PG. Screening and management of adult hearing loss in primary care: clinical applications. JAMA. 2003 Apr 16;289(15):1986-90. doi: 10.1001/jama.289.15.1986.
- Yueh B. Digital hearing aids. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2000 Nov;126(11):1394-7. doi: 10.1001/archotol.126.11.1394. No abstract available.
- Kezirian EJ, White KR, Yueh B, Sullivan SD. Cost and cost-effectiveness of universal screening for hearing loss in newborns. Otolaryngol Head Neck Surg. 2001 Apr;124(4):359-67. doi: 10.1067/mhn.2001.113945.
- Yueh B, Souza PE, McDowell JA, Collins MP, Loovis CF, Hedrick SC, Ramsey SD, Deyo RA. Randomized trial of amplification strategies. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2001 Oct;127(10):1197-204. doi: 10.1001/archotol.127.10.1197.
研究記録日
主要日程の研究
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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