Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Audiologické návštěvy po screeningu ztráty sluchu: RCT

6. dubna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Sluchové postižení je jedním z nejčastějších postižení u veteránů. Snížená schopnost komunikace je sama o sobě znepokojující, ale silná asociace ztráty sluchu s funkčním úpadkem a depresí dále zvyšuje zátěž pro sluchově postižené. Ačkoli zesílení sluchu zlepšuje kvalitu života, vyšetření sluchu se starším pacientům nabízí jen zřídka. Pouze 25 procent pacientů s pomocnou ztrátou sluchu dostává léčbu. Až 30 procent pacientů, kteří dostávají sluchadla, je nepoužívá. Tvrdíme, že účinný formální screeningový program by měl identifikovat sluchově postižené pacienty, kteří jsou motivováni k vyšetření a kteří mají prospěch z léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Sluchové postižení je jedním z nejčastějších postižení u veteránů. Snížená schopnost komunikace je sama o sobě znepokojující, ale silná asociace ztráty sluchu s funkčním úpadkem a depresí dále zvyšuje zátěž pro sluchově postižené. Ačkoli zesílení sluchu zlepšuje kvalitu života, vyšetření sluchu se starším pacientům nabízí jen zřídka. Pouze 25 procent pacientů s pomocnou ztrátou sluchu dostává léčbu. Až 30 procent pacientů, kteří dostávají sluchadla, je nepoužívá. Tvrdíme, že účinný formální screeningový program by měl identifikovat sluchově postižené pacienty, kteří jsou motivováni k vyšetření a kteří mají prospěch z léčby.

Cíle:

Prvním konkrétním cílem je zjistit, zda formální screeningové programy pro ztrátu sluchu mohou zvýšit návštěvnost audiologů. Druhým specifickým cílem je určit, která konkrétní screeningová strategie vede k nejčastějším audiologickým návštěvám.

Metody:

Naše čtyřramenná randomizovaná klinická studie porovnává tři screeningové strategie (fyziologické testování, dotazník s vlastní zprávou a kombinované použití fyziologického a self-reportního testování) s kontrolní větví (obvyklá péče). Fyziologické testování bylo provedeno pomocí Audioscope, přenosného otoskopu, který vysílá tóny z vybraných frekvencí při různých úrovních hlasitosti. Self-report dotazník byl screeningovou verzí dotazníku Hearing Handicap Inventory of the Elderly (HHIE-S), který kvantifikuje sociální a emoční handicap způsobený ztrátou sluchu. Pacienti ve věku 50 a více let, kteří nenosili sluchadla, byli rekrutováni z ambulancí ve VA Puget Sound Health Care System. Do této studie byli zařazeni pouze pacienti, kteří byli způsobilí pro sluchadla vydaná VA. Pacienti randomizovaní do kontrolní větve nebyli vyšetřeni. Pacienti, kteří byli vyšetřeni jak pomocí Audioscope, tak HHIE-S, byli odesláni do audiologické služby k vyhodnocení, pokud byl některý z testů pozitivní. Všichni pacienti, bez ohledu na stav screeningu, byli sledováni, aby se zjistilo, kolik pacientů v každém rameni následně navštíví audiologa.

Primárním výsledkem je procento pacientů, kteří kontaktují audiologickou službu do 6 měsíců od data screeningu. Sekundární výsledky zahrnují: 1) počet zjištěných případů ztráty sluchu; 2) počet vydaných sluchadel; 3) sebehodnotící komunikační schopnost; 4) kvalita života související se sluchem; a 5) míry přilnavosti naslouchadla. Byly vybírány náklady na screening a následnou léčbu. Studie není zaměřena na stanovení nákladové efektivity, ale na pilotní výpočty nákladů na implementaci screeningového programu. K minimalizaci zkreslení v důsledku vlastního výběru subjektu bude použita analýza záměru prověřit.

Postavení:

Registrace a sledování jsou dokončeny. Údaje o výsledcích se v současné době analyzují.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1400

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Sluchově postižený

Kritéria vyloučení:

Neslyšící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rameno 1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Lepší diagnostika sluchových problémů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Zlepšená kvalita života

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bevan Yueh, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2005

První zveřejněno (Odhad)

17. března 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedoslýchaví

Klinické studie na Diagnóza

Předplatit