Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Audiologibesøk etter screening for hørselstap: En RCT

6. april 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs
Hørselshemming er en av de vanligste funksjonshemmingene hos veteraner. Den reduserte evnen til å kommunisere er problematisk i seg selv, men den sterke assosiasjonen mellom hørselstap med funksjonsnedgang og depresjon øker belastningen på hørselshemmede ytterligere. Selv om hørselsforsterkning forbedrer livskvaliteten, tilbys hørselsvurderinger sjelden til eldre pasienter. Bare 25 prosent av pasienter med hjelpebart hørselstap får behandling. Opptil 30 prosent av pasientene som får høreapparat, bruker det ikke. Vi hevder at et effektivt formelt screeningprogram bør identifisere hørselshemmede pasienter som er motiverte for å søke utredning og som har nytte av behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Hørselshemming er en av de vanligste funksjonshemmingene hos veteraner. Den reduserte evnen til å kommunisere er problematisk i seg selv, men den sterke assosiasjonen mellom hørselstap med funksjonsnedgang og depresjon øker belastningen på hørselshemmede ytterligere. Selv om hørselsforsterkning forbedrer livskvaliteten, tilbys hørselsvurderinger sjelden til eldre pasienter. Bare 25 prosent av pasienter med hjelpebart hørselstap får behandling. Opptil 30 prosent av pasientene som får høreapparat, bruker det ikke. Vi hevder at et effektivt formelt screeningprogram bør identifisere hørselshemmede pasienter som er motiverte for å søke utredning og som har nytte av behandling.

Mål:

Det første spesifikke målet er å finne ut om formelle screeningprogrammer for hørselstap kan øke besøket til audiografer. Det andre spesifikke målet er å finne ut hvilken spesifikk screeningstrategi som fører til de hyppigste audiologibesøkene.

Metoder:

Vår firearmede randomiserte kliniske studie sammenligner tre screeningstrategier (fysiologisk testing, et spørreskjema for selvrapportering og kombinert bruk av både fysiologisk testing og selvrapporteringstesting), mot en kontrollarm (vanlig omsorg). Fysiologiske tester ble utført med Audioscope, et bærbart otoskop som sender ut toner fra utvalgte frekvenser med en rekke lydstyrkenivåer. Selvrapporteringsskjemaet var screeningversjonen av Hearing Handicap Inventory of the Elderly questionnaire (HHIE-S), som kvantifiserer det sosiale og emosjonelle handikappet fra hørselstap. Pasienter på 50 år og eldre som ikke brukte høreapparater ble rekruttert fra poliklinikkene ved VA Puget Sound Health Care System. Bare pasienter som var kvalifisert for VA-utstedte høreapparater ble registrert i denne studien. Pasienter randomisert til kontrollarmen ble ikke screenet. Pasienter screenet med både Audioscope og HHIE-S ble henvist til audiologitjenesten for evaluering hvis en av testene var positiv. Alle pasienter, uavhengig av screeningstatus, ble fulgt for å bestemme hvor mange pasienter i hver arm som deretter besøker en audiograf.

Det primære utfallet er prosentandelen av pasienter som kontakter audiologitjenesten innen 6 måneder etter screeningsdato. Sekundære utfall inkluderer: 1) antall tilfeller av hørselstap oppdaget; 2) antall utleverte høreapparater; 3) selvvurdert kommunikasjonsevne; 4) hørselsrelatert livskvalitet; og 5) forekomst av høreapparat. Kostnader for screening og påfølgende behandling ble samlet inn. Studien er ikke drevet for å bestemme kostnadseffektivitet, men det vil bli foretatt pilotberegninger av kostnadene for å implementere screeningsprogrammet. En intensjon-til-skjerm-analyse vil bli brukt for å minimere skjevhet på grunn av selvvalg av emne.

Status:

Påmelding og oppfølging er fullført. Resultatdata blir for tiden analysert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1400

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Hørselshemmet

Ekskluderingskriterier:

Ikke hørselshemmet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Arm 1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Bedre diagnose av hørselsproblemer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Forbedret livskvalitet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bevan Yueh, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2005

Først lagt ut (Anslag)

17. mars 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2015

Sist bekreftet

1. juli 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tunghørt

Kliniske studier på Diagnose

3
Abonnere