Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Audiologibesøg efter screening for høretab: En RCT

6. april 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Nedsættelse af hørelsen er et af de mest almindelige handicap hos veteraner. Den nedsatte evne til at kommunikere er bekymrende i sig selv, men den stærke sammenhæng mellem høretab og funktionsnedsættelse og depression øger belastningen for hørehæmmede yderligere. Selvom høreforstærkning forbedrer livskvaliteten, tilbydes hørevurderinger sjældent til ældre patienter. Kun 25 procent af patienter med høretab får behandling. Op mod 30 procent af de patienter, der modtager høreapparater, bruger dem ikke. Vi hævder, at et effektivt formelt screeningprogram bør identificere hørehæmmede patienter, som er motiverede til at søge evaluering, og som får gavn af behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Nedsættelse af hørelsen er et af de mest almindelige handicap hos veteraner. Den nedsatte evne til at kommunikere er bekymrende i sig selv, men den stærke sammenhæng mellem høretab og funktionsnedsættelse og depression øger belastningen for hørehæmmede yderligere. Selvom høreforstærkning forbedrer livskvaliteten, tilbydes hørevurderinger sjældent til ældre patienter. Kun 25 procent af patienter med høretab får behandling. Op mod 30 procent af de patienter, der modtager høreapparater, bruger dem ikke. Vi hævder, at et effektivt formelt screeningprogram bør identificere hørehæmmede patienter, som er motiverede til at søge evaluering, og som får gavn af behandlingen.

Mål:

Det første specifikke mål er at afgøre, om formelle screeningsprogrammer for høretab kan øge besøg hos audiologer. Det andet specifikke mål er at bestemme, hvilken specifik screeningsstrategi, der fører til de hyppigste audiologibesøg.

Metoder:

Vores fire-armede randomiserede kliniske forsøg sammenligner tre screeningsstrategier (fysiologisk testning, et selvrapporteringsspørgeskema og kombineret brug af både fysiologisk og selvrapporterende test) med en kontrolarm (sædvanlig pleje). Fysiologiske tests blev udført med Audioscope, et bærbart otoskop, der udsender toner fra udvalgte frekvenser ved en række forskellige lydstyrkeniveauer. Selvrapporteringsspørgeskemaet var screeningsversionen af ​​Hearing Handicap Inventory of the Elderly spørgeskemaet (HHIE-S), som kvantificerer det sociale og følelsesmæssige handicap fra høretab. Patienter på 50 år og ældre, der ikke brugte høreapparater, blev rekrutteret fra ambulatoriet på VA Puget Sound Health Care System. Kun patienter, der var berettiget til VA-udstedte høreapparater, blev tilmeldt dette forsøg. Patienter randomiseret til kontrolarmen blev ikke screenet. Patienter screenet med både Audioscope og HHIE-S blev henvist til audiologitjenesten til evaluering, hvis en af ​​testene var positiv. Alle patienter, uanset screeningsstatus, blev fulgt for at bestemme, hvor mange patienter i hver arm, der efterfølgende besøgte en audiolog.

Det primære resultat er procentdelen af ​​patienter, der kontakter audiologen inden for 6 måneder efter screeningsdatoen. Sekundære resultater omfatter: 1) antallet af tilfælde af opdaget høretab; 2) antallet af udleverede høreapparater; 3) selvvurderet kommunikationsevne; 4) hørerelateret livskvalitet; og 5) hastigheder for overholdelse af høreapparater. Omkostninger til screening og efterfølgende behandling blev indsamlet. Undersøgelsen er ikke drevet til at bestemme omkostningseffektivitet, men der vil blive foretaget pilotberegninger af omkostningerne til at implementere screeningsprogrammet. En intention-to-screen-analyse vil blive brugt til at minimere bias på grund af selvvalg af emne.

Status:

Tilmelding og opfølgning er afsluttet. Resultatdata analyseres i øjeblikket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1400

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hørehæmmet

Ekskluderingskriterier:

Ikke hørehæmmet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Arm 1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Bedre diagnose af høreproblemer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Forbedret livskvalitet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bevan Yueh, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2005

Først opslået (Skøn)

17. marts 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2015

Sidst verificeret

1. juli 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svært hørende

Kliniske forsøg med Diagnose

3
Abonner