Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Audiologibesök efter screening för hörselnedsättning: En RCT

6 april 2015 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs
Hörselnedsättning är en av de vanligaste funktionsnedsättningarna hos veteraner. Den minskade förmågan att kommunicera är besvärande i sig, men det starka sambandet mellan hörselnedsättning och funktionsnedsättning och depression ökar belastningen på hörselskadade ytterligare. Även om hörselförstärkning förbättrar livskvaliteten, erbjuds hörselutvärderingar sällan till äldre patienter. Endast 25 procent av patienter med hörselnedsättning får behandling. Upp till 30 procent av patienterna som får hörapparater använder dem inte. Vi hävdar att ett effektivt formellt screeningprogram bör identifiera hörselskadade patienter som är motiverade att söka utvärdering och som drar nytta av behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Hörselnedsättning är en av de vanligaste funktionsnedsättningarna hos veteraner. Den minskade förmågan att kommunicera är besvärande i sig, men det starka sambandet mellan hörselnedsättning och funktionsnedsättning och depression ökar belastningen på hörselskadade ytterligare. Även om hörselförstärkning förbättrar livskvaliteten, erbjuds hörselutvärderingar sällan till äldre patienter. Endast 25 procent av patienter med hörselnedsättning får behandling. Upp till 30 procent av patienterna som får hörapparater använder dem inte. Vi hävdar att ett effektivt formellt screeningprogram bör identifiera hörselskadade patienter som är motiverade att söka utvärdering och som drar nytta av behandlingen.

Mål:

Det första specifika syftet är att avgöra om formella screeningprogram för hörselnedsättning kan öka besöken hos audionomer. Det andra specifika syftet är att fastställa vilken specifik screeningstrategi som leder till de vanligaste audiologibesöken.

Metoder:

Vår fyrarmade randomiserade kliniska prövning jämför tre screeningstrategier (fysiologiska tester, ett frågeformulär för självrapportering och kombinerad användning av både fysiologiska och självrapporterande tester), mot en kontrollarm (vanlig vård). Fysiologiska tester gjordes med Audioscope, ett bärbart otoskop som avger toner från utvalda frekvenser med en mängd olika ljudnivåer. Enkäten med självrapportering var screeningversionen av enkäten för äldres hörselskada (HHIE-S), som kvantifierar det sociala och känslomässiga handikappet från hörselnedsättning. Patienter i åldern 50 och äldre som inte använde hörapparater rekryterades från poliklinikerna vid VA Puget Sound Health Care System. Endast patienter som var berättigade till VA-utfärdade hörapparater inkluderades i denna studie. Patienter randomiserade till kontrollarmen screenades inte. Patienter som screenats med både Audioscope och HHIE-S remitterades till audiologitjänsten för utvärdering om något av testerna var positivt. Alla patienter, oavsett screeningstatus, följdes för att fastställa hur många patienter i varje arm som därefter besöker en audionom.

Det primära utfallet är andelen patienter som kontaktar audionomen inom 6 månader från datumet för screening. Sekundära resultat inkluderar: 1) antalet upptäckta fall av hörselnedsättning; 2) antalet dispenserade hörapparater; 3) självskattad kommunikationsförmåga; 4) hörselrelaterad livskvalitet; och 5) graden av följsamhet till hörapparater. Kostnader för screening och efterföljande behandling samlades in. Studien är inte driven för att fastställa kostnadseffektivitet, utan pilotberäkningar av kostnaderna för att genomföra screeningprogrammet kommer att göras. En intention-to-screen-analys kommer att användas för att minimera partiskhet på grund av självval av ämne.

Status:

Registrering och uppföljning är klar. Resultatdata analyseras för närvarande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1400

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Hörselskadad

Exklusions kriterier:

Inte hörselskada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Arm 1

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Bättre diagnos av hörselproblem

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Förbättrad livskvalitet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bevan Yueh, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2005

Första postat (Uppskatta)

17 mars 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2015

Senast verifierad

1 juli 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera