- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00105742
Посещения аудиолога после скрининга потери слуха: РКИ
Обзор исследования
Подробное описание
Фон:
Нарушение слуха является одним из наиболее распространенных нарушений у ветеранов. Снижение способности к общению вызывает беспокойство само по себе, но сильная связь потери слуха с функциональным снижением и депрессией еще больше увеличивает нагрузку на людей с нарушениями слуха. Несмотря на то, что усиление слуха улучшает качество жизни, пожилым пациентам нечасто проводят оценку слуха. Только 25 процентов пациентов с корригируемой потерей слуха получают лечение. До 30 процентов пациентов, получивших слуховые аппараты, не пользуются ими. Мы утверждаем, что эффективная официальная программа скрининга должна выявлять пациентов с нарушениями слуха, которые заинтересованы в обследовании и получают пользу от лечения.
Цели:
Первая конкретная цель состоит в том, чтобы определить, могут ли формальные программы скрининга потери слуха увеличить число посещений аудиологов. Вторая конкретная цель состоит в том, чтобы определить, какая конкретная стратегия скрининга приводит к наиболее частым посещениям аудиолога.
Методы:
В нашем четырехгрупповом рандомизированном клиническом исследовании сравниваются три стратегии скрининга (физиологическое тестирование, анкета для самоотчетов и комбинированное использование физиологических тестов и самоотчетов) с контрольной группой (обычный уход). Физиологическое тестирование проводилось с помощью аудиоскопа, портативного отоскопа, который излучает тоны выбранных частот с различными уровнями громкости. Анкета самоотчета представляла собой скрининговую версию анкеты для оценки нарушений слуха у пожилых людей (HHIE-S), которая количественно определяет социальную и эмоциональную инвалидность из-за потери слуха. Пациенты в возрасте 50 лет и старше, которые не носили слуховые аппараты, были набраны из амбулаторных клиник системы здравоохранения штата Вирджиния Пьюджет-Саунд. В это исследование были включены только пациенты, которые имели право на слуховые аппараты, выданные VA. Пациенты, рандомизированные в контрольную группу, не подвергались скринингу. Пациенты, прошедшие скрининг с помощью аудиоскопа и HHIE-S, направлялись в аудиологическую службу для оценки, если какой-либо из тестов был положительным. За всеми пациентами, независимо от статуса скрининга, наблюдали, чтобы определить, сколько пациентов в каждой группе впоследствии посещают аудиолога.
Первичным результатом является процент пациентов, обратившихся в аудиологическую службу в течение 6 месяцев после даты скрининга. К вторичным исходам относятся: 1) количество выявленных случаев тугоухости; 2) количество выданных слуховых аппаратов; 3) самооценка коммуникативных способностей; 4) качество жизни, связанное со слухом; и 5) уровень приверженности к слуховым аппаратам. Были собраны затраты на скрининг и последующее лечение. Исследование не предназначено для определения экономической эффективности, но будут сделаны пилотные расчеты затрат на реализацию программы скрининга. Для минимизации систематической ошибки, связанной с самостоятельным выбором субъекта, будет использоваться анализ намерения на скрининг.
Положение дел:
Регистрация и сопровождение завершены. Данные о результатах в настоящее время анализируются.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Слабослышащих
Критерий исключения:
Без нарушений слуха
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Рука 1
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Лучшая диагностика проблем со слухом
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Улучшение качества жизни
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Bevan Yueh, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yueh B, Collins MP, Souza PE, Heagerty PJ, Liu CF, Boyko EJ, Loovis CF, Fausti SA, Hedrick SC. Screening for Auditory Impairment-Which Hearing Assessment Test (SAI-WHAT): RCT design and baseline characteristics. Contemp Clin Trials. 2007 May;28(3):303-15. doi: 10.1016/j.cct.2006.08.008. Epub 2006 Aug 30.
- Collins MP, Souza PE, Yueh B. Effects of group versus individual hearing aid visits. Journal of The American Auditory Society. 2007 Mar 1; 31(1):34.
- Yueh B, Collins MP, Souza PE. Effects of depression on self-report hearing outcomes. Journal of The American Auditory Society. 2007 Mar 1; 32(1):32.
- Yueh B, Collins MP, Souza PE, Boyko EJ, Loovis CF, Heagerty PJ, Liu CF, Hedrick SC. Long-term effectiveness of screening for hearing loss: the screening for auditory impairment--which hearing assessment test (SAI-WHAT) randomized trial. J Am Geriatr Soc. 2010 Mar;58(3):427-34. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02738.x.
- Yueh B, Shapiro N, MacLean CH, Shekelle PG. Screening and management of adult hearing loss in primary care: scientific review. JAMA. 2003 Apr 16;289(15):1976-85. doi: 10.1001/jama.289.15.1976.
- Bogardus ST Jr, Yueh B, Shekelle PG. Screening and management of adult hearing loss in primary care: clinical applications. JAMA. 2003 Apr 16;289(15):1986-90. doi: 10.1001/jama.289.15.1986.
- Yueh B. Digital hearing aids. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2000 Nov;126(11):1394-7. doi: 10.1001/archotol.126.11.1394. No abstract available.
- Kezirian EJ, White KR, Yueh B, Sullivan SD. Cost and cost-effectiveness of universal screening for hearing loss in newborns. Otolaryngol Head Neck Surg. 2001 Apr;124(4):359-67. doi: 10.1067/mhn.2001.113945.
- Yueh B, Souza PE, McDowell JA, Collins MP, Loovis CF, Hedrick SC, Ramsey SD, Deyo RA. Randomized trial of amplification strategies. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2001 Oct;127(10):1197-204. doi: 10.1001/archotol.127.10.1197.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 99-377
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Слабослышащих
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство