Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Посещения аудиолога после скрининга потери слуха: РКИ

6 апреля 2015 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs
Нарушение слуха является одним из наиболее распространенных нарушений у ветеранов. Снижение способности к общению вызывает беспокойство само по себе, но сильная связь потери слуха с функциональным снижением и депрессией еще больше увеличивает нагрузку на людей с нарушениями слуха. Несмотря на то, что усиление слуха улучшает качество жизни, пожилым пациентам нечасто проводят оценку слуха. Только 25 процентов пациентов с корригируемой потерей слуха получают лечение. До 30 процентов пациентов, получивших слуховые аппараты, не пользуются ими. Мы утверждаем, что эффективная официальная программа скрининга должна выявлять пациентов с нарушениями слуха, которые заинтересованы в обследовании и получают пользу от лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фон:

Нарушение слуха является одним из наиболее распространенных нарушений у ветеранов. Снижение способности к общению вызывает беспокойство само по себе, но сильная связь потери слуха с функциональным снижением и депрессией еще больше увеличивает нагрузку на людей с нарушениями слуха. Несмотря на то, что усиление слуха улучшает качество жизни, пожилым пациентам нечасто проводят оценку слуха. Только 25 процентов пациентов с корригируемой потерей слуха получают лечение. До 30 процентов пациентов, получивших слуховые аппараты, не пользуются ими. Мы утверждаем, что эффективная официальная программа скрининга должна выявлять пациентов с нарушениями слуха, которые заинтересованы в обследовании и получают пользу от лечения.

Цели:

Первая конкретная цель состоит в том, чтобы определить, могут ли формальные программы скрининга потери слуха увеличить число посещений аудиологов. Вторая конкретная цель состоит в том, чтобы определить, какая конкретная стратегия скрининга приводит к наиболее частым посещениям аудиолога.

Методы:

В нашем четырехгрупповом рандомизированном клиническом исследовании сравниваются три стратегии скрининга (физиологическое тестирование, анкета для самоотчетов и комбинированное использование физиологических тестов и самоотчетов) с контрольной группой (обычный уход). Физиологическое тестирование проводилось с помощью аудиоскопа, портативного отоскопа, который излучает тоны выбранных частот с различными уровнями громкости. Анкета самоотчета представляла собой скрининговую версию анкеты для оценки нарушений слуха у пожилых людей (HHIE-S), которая количественно определяет социальную и эмоциональную инвалидность из-за потери слуха. Пациенты в возрасте 50 лет и старше, которые не носили слуховые аппараты, были набраны из амбулаторных клиник системы здравоохранения штата Вирджиния Пьюджет-Саунд. В это исследование были включены только пациенты, которые имели право на слуховые аппараты, выданные VA. Пациенты, рандомизированные в контрольную группу, не подвергались скринингу. Пациенты, прошедшие скрининг с помощью аудиоскопа и HHIE-S, направлялись в аудиологическую службу для оценки, если какой-либо из тестов был положительным. За всеми пациентами, независимо от статуса скрининга, наблюдали, чтобы определить, сколько пациентов в каждой группе впоследствии посещают аудиолога.

Первичным результатом является процент пациентов, обратившихся в аудиологическую службу в течение 6 месяцев после даты скрининга. К вторичным исходам относятся: 1) количество выявленных случаев тугоухости; 2) количество выданных слуховых аппаратов; 3) самооценка коммуникативных способностей; 4) качество жизни, связанное со слухом; и 5) уровень приверженности к слуховым аппаратам. Были собраны затраты на скрининг и последующее лечение. Исследование не предназначено для определения экономической эффективности, но будут сделаны пилотные расчеты затрат на реализацию программы скрининга. Для минимизации систематической ошибки, связанной с самостоятельным выбором субъекта, будет использоваться анализ намерения на скрининг.

Положение дел:

Регистрация и сопровождение завершены. Данные о результатах в настоящее время анализируются.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1400

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Слабослышащих

Критерий исключения:

Без нарушений слуха

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Рука 1

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Лучшая диагностика проблем со слухом

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Улучшение качества жизни

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bevan Yueh, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 марта 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Слабослышащих

Подписаться