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Visitas de audiología después de la detección de pérdida auditiva: un ECA

6 de abril de 2015 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
La discapacidad auditiva es una de las discapacidades más comunes en los veteranos. La disminución de la capacidad para comunicarse es preocupante en sí misma, pero la fuerte asociación de la pérdida auditiva con el deterioro funcional y la depresión aumenta aún más la carga de las personas con discapacidad auditiva. Aunque la amplificación auditiva mejora la calidad de vida, las evaluaciones auditivas se ofrecen con poca frecuencia a los pacientes mayores. Solo el 25 por ciento de los pacientes con pérdida auditiva subsanable reciben tratamiento. Hasta el 30 por ciento de los pacientes que reciben audífonos no los utilizan. Sostenemos que un programa de detección formal eficaz debe identificar a los pacientes con problemas de audición que están motivados para buscar una evaluación y que se benefician del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fondo:

La discapacidad auditiva es una de las discapacidades más comunes en los veteranos. La disminución de la capacidad para comunicarse es preocupante en sí misma, pero la fuerte asociación de la pérdida auditiva con el deterioro funcional y la depresión aumenta aún más la carga de las personas con discapacidad auditiva. Aunque la amplificación auditiva mejora la calidad de vida, las evaluaciones auditivas se ofrecen con poca frecuencia a los pacientes mayores. Solo el 25 por ciento de los pacientes con pérdida auditiva subsanable reciben tratamiento. Hasta el 30 por ciento de los pacientes que reciben audífonos no los utilizan. Sostenemos que un programa de detección formal eficaz debe identificar a los pacientes con problemas de audición que están motivados para buscar una evaluación y que se benefician del tratamiento.

Objetivos:

El primer objetivo específico es determinar si los programas formales de cribado de la pérdida auditiva pueden aumentar las visitas a los audiólogos. El segundo objetivo específico es determinar qué estrategia específica de cribado conduce a las visitas de audiología más frecuentes.

Métodos:

Nuestro ensayo clínico aleatorizado de cuatro brazos compara tres estrategias de detección (prueba fisiológica, un cuestionario de autoinforme y el uso combinado de pruebas fisiológicas y de autoinforme), con un brazo de control (cuidado habitual). Las pruebas fisiológicas se realizaron con el Audioscopio, un otoscopio portátil que emite tonos de frecuencias seleccionadas en una variedad de niveles de volumen. El cuestionario de autoinforme fue la versión de cribado del Inventario de Discapacidad Auditiva de los Ancianos (HHIE-S), que cuantifica la discapacidad social y emocional de la pérdida auditiva. Los pacientes de 50 años o más que no usaban audífonos fueron reclutados de las clínicas para pacientes ambulatorios del Sistema de atención médica VA Puget Sound. Solo los pacientes que eran elegibles para audífonos emitidos por VA se inscribieron en este ensayo. Los pacientes asignados al azar al brazo de control no fueron examinados. Los pacientes examinados tanto con el Audioscopio como con el HHIE-S fueron remitidos al servicio de audiología para evaluación si alguna de las pruebas era positiva. Todos los pacientes, independientemente del estado de detección, fueron seguidos para determinar cuántos pacientes en cada brazo visitaron posteriormente a un audiólogo.

El desenlace primario es el porcentaje de pacientes que contactan con el servicio de audiología dentro de los 6 meses posteriores a la fecha del cribado. Los resultados secundarios incluyen: 1) el número de casos de pérdida auditiva detectados; 2) el número de audífonos entregados; 3) capacidad de comunicación autoevaluada; 4) calidad de vida relacionada con la audición; y 5) índices de adherencia a los audífonos. Se recogieron los costes del cribado y del tratamiento posterior. El estudio no está diseñado para determinar la rentabilidad, pero se realizarán cálculos piloto de los costos para implementar el programa de detección. Se utilizará un análisis de intención de cribado para minimizar el sesgo debido a la autoselección de sujetos.

Estado:

La inscripción y el seguimiento están completos. Los datos de los resultados están siendo analizados actualmente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1400

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Personas con discapacidad auditiva

Criterio de exclusión:

Sin discapacidad auditiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Brazo 1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Mejor diagnóstico de problemas auditivos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Mejor calidad de vida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bevan Yueh, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de marzo de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2015

Última verificación

1 de julio de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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