Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Audiologian käynnit kuulonaleneman seulonnan jälkeen: RCT

maanantai 6. huhtikuuta 2015 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Kuulovamma on yksi veteraanien yleisimmistä vammoista. Heikentynyt kommunikointikyky on sinänsä huolestuttavaa, mutta kuulon heikkenemisen vahva yhteys toiminnan heikkenemiseen ja masennukseen lisää edelleen kuulovammaisten taakkaa. Vaikka kuulonvahvistus parantaa elämänlaatua, kuuloarviointia tarjotaan harvoin iäkkäille potilaille. Vain 25 prosenttia potilaista, joilla on parannettavaa kuulon heikkenemistä, saa hoitoa. Jopa 30 prosenttia potilaista, jotka saavat kuulokojeita, ei käytä niitä. Väitämme, että tehokkaan muodollisen seulontaohjelman tulisi tunnistaa kuulovammaiset potilaat, jotka ovat motivoituneita hakeutumaan arviointiin ja jotka hyötyvät hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Kuulovamma on yksi veteraanien yleisimmistä vammoista. Heikentynyt kommunikointikyky on sinänsä huolestuttavaa, mutta kuulon heikkenemisen vahva yhteys toiminnan heikkenemiseen ja masennukseen lisää edelleen kuulovammaisten taakkaa. Vaikka kuulonvahvistus parantaa elämänlaatua, kuuloarviointia tarjotaan harvoin iäkkäille potilaille. Vain 25 prosenttia potilaista, joilla on parannettavaa kuulon heikkenemistä, saa hoitoa. Jopa 30 prosenttia potilaista, jotka saavat kuulokojeita, ei käytä niitä. Väitämme, että tehokkaan muodollisen seulontaohjelman tulisi tunnistaa kuulovammaiset potilaat, jotka ovat motivoituneita hakeutumaan arviointiin ja jotka hyötyvät hoidosta.

Tavoitteet:

Ensimmäinen erityinen tavoite on selvittää, voivatko kuulon heikkenemisen muodolliset seulontaohjelmat lisätä audiologien käyntejä. Toinen erityinen tavoite on määrittää, mikä seulontastrategia johtaa yleisimpiin audiologian käyntiin.

Menetelmät:

Nelihaaraisessa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessamme verrataan kolmea seulontastrategiaa (fysiologinen testaus, itseraportointikysely ja sekä fysiologisen että itseraportin testauksen yhdistetty käyttö) vertailuryhmään (tavallinen hoito). Fysiologiset testit suoritettiin Audioscopella, kannettavalla otoskoopilla, joka lähettää ääniä valituilta taajuuksilta eri äänenvoimakkuuksilla. Itseraportoiva kyselylomake oli seulontaversio iäkkäiden kuulovammaisuuskyselystä (HHIE-S), joka kvantifioi kuulonaleneman aiheuttaman sosiaalisen ja emotionaalisen vamman. VA Puget Sound Health Care Systemin poliklinikoista rekrytoitiin 50-vuotiaita ja sitä vanhempia potilaita, jotka eivät käyttäneet kuulolaitteita. Vain potilaat, jotka olivat oikeutettuja VA:n myöntämiin kuulokojeisiin, otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Kontrolliryhmään satunnaistettuja potilaita ei seulottu. Sekä Audioscopella että HHIE-S:llä seulotut potilaat lähetettiin audiologiapalveluun arvioitavaksi, jos jompikumpi testeistä oli positiivinen. Kaikkia potilaita seulontatilasta riippumatta seurattiin sen määrittämiseksi, kuinka monta potilasta kussakin käsissä myöhemmin käy audiologin luona.

Ensisijainen tulos on niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat ottaneet yhteyttä audiologiapalveluun 6 kuukauden sisällä seulontapäivästä. Toissijaisia ​​tuloksia ovat: 1) havaittujen kuulon heikkenemistapausten määrä; 2) jaettujen kuulolaitteiden lukumäärä; 3) itsearvioitu kommunikaatiokyky; 4) kuuloon liittyvä elämänlaatu; ja 5) kuulokojeen sitoutumisaste. Seulonnan ja myöhemmän hoidon kustannukset kerättiin. Selvityksen tarkoituksena ei ole määrittää kustannustehokkuutta, vaan seulontaohjelman toteuttamiskustannuksista tehdään pilottilaskelmia. Tarkoituksenmukaista seulonta-analyysiä käytetään kohteen itsevalinnasta johtuvan harhan minimoimiseksi.

Tila:

Ilmoittautuminen ja seuranta on suoritettu. Tulostietoja analysoidaan parhaillaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1400

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kuulovammainen

Poissulkemiskriteerit:

Ei kuulovammainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Käsivarsi 1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kuulohäiriöiden parempi diagnoosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Parempi elämänlaatu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bevan Yueh, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. maaliskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huonokuuloinen

Kliiniset tutkimukset Diagnoosi

Tilaa