Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Audiológiai látogatások a halláskárosodás szűrése után: RCT

2015. április 6. frissítette: US Department of Veterans Affairs
A halláskárosodás a veteránok egyik leggyakoribb fogyatékossága. A kommunikációs képesség csökkenése önmagában is aggasztó, de a halláskárosodás és a funkcionális hanyatlás és a depresszió erős kapcsolata tovább növeli a hallássérültek terheit. Bár a halláserősítés javítja az életminőséget, a hallásvizsgálatot ritkán ajánlják fel idősebb betegeknek. A javítható halláskárosodásban szenvedő betegek mindössze 25 százaléka részesül kezelésben. A hallókészüléket kapó betegek legfeljebb 30 százaléka nem használja azt. Azt állítjuk, hogy egy hatékony formális szűrési programnak azonosítania kell azokat a hallássérült betegeket, akik motiváltak az értékelésre, és akik számára előnyös a kezelés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér:

A halláskárosodás a veteránok egyik leggyakoribb fogyatékossága. A kommunikációs képesség csökkenése önmagában is aggasztó, de a halláskárosodás és a funkcionális hanyatlás és a depresszió erős kapcsolata tovább növeli a hallássérültek terheit. Bár a halláserősítés javítja az életminőséget, a hallásvizsgálatot ritkán ajánlják fel idősebb betegeknek. A javítható halláskárosodásban szenvedő betegek mindössze 25 százaléka részesül kezelésben. A hallókészüléket kapó betegek legfeljebb 30 százaléka nem használja azt. Azt állítjuk, hogy egy hatékony formális szűrési programnak azonosítania kell azokat a hallássérült betegeket, akik motiváltak az értékelésre, és akik számára előnyös a kezelés.

Célok:

Az első konkrét cél annak meghatározása, hogy a halláskárosodásra irányuló formális szűrőprogramok növelhetik-e az audiológusok látogatását. A második konkrét cél annak meghatározása, hogy melyik konkrét szűrési stratégia vezet a leggyakoribb audiológiai látogatásokhoz.

Mód:

Négykarú randomizált klinikai vizsgálatunk három szűrési stratégiát (fiziológiai tesztelés, önbeszámolós kérdőív, valamint fiziológiai és önbeszámolós tesztelés kombinált alkalmazása) hasonlít össze egy kontroll karral (szokásos ellátás). A fiziológiai tesztelést az Audioscope hordozható otoszkóppal végezték, amely kiválasztott frekvenciákról bocsát ki hangokat különböző hangerőszinteken. Az önbeszámoló kérdőív az Idősek Hallássérültségi Leltárának (HHIE-S) szűrési változata volt, amely számszerűsíti a halláskárosodásból eredő szociális és érzelmi fogyatékosságot. A VA Puget Sound Health Care System járóbeteg-klinikáiról 50 éves és idősebb betegeket vettek fel, akik nem viseltek hallókészüléket. Csak azokat a betegeket vonták be ebbe a vizsgálatba, akik jogosultak voltak VA-kibocsátott hallókészülékekre. A kontroll karba randomizált betegeket nem szűrték. Az Audioscope-pal és a HHIE-S-sel is átvizsgált betegeket az audiológiai szolgálathoz utalták értékelésre, ha valamelyik teszt pozitív volt. A szűrési státusztól függetlenül minden beteget nyomon követtek annak megállapítására, hogy az egyes karokban hány beteg keres fel ezután egy audiológust.

Az elsődleges eredmény azon betegek százalékos aránya, akik a szűrés időpontjától számított 6 hónapon belül kapcsolatba lépnek az audiológiai szolgálattal. A másodlagos kimenetelek a következők: 1) az észlelt halláskárosodás eseteinek száma; 2) a kiadott hallókészülékek száma; 3) önértékelésű kommunikációs képesség; 4) hallással kapcsolatos életminőség; és 5) a hallókészülék tapadási aránya. Összeszedték a szűrés és az azt követő kezelés költségeit. A tanulmány nem a költséghatékonyság meghatározására szolgál, hanem a szűrési program végrehajtási költségeinek kísérleti számításaira készül. A szűrési szándék elemzését az alany önkiválasztása miatti torzítás minimalizálása érdekében alkalmazzuk.

Állapot:

A jelentkezés és a nyomon követés befejeződött. Jelenleg folyik az eredmények elemzése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1400

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Hallássérült

Kizárási kritériumok:

Nem hallássérült

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 1. kar

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A hallásproblémák jobb diagnosztizálása

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Javított életminőség

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bevan Yueh, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. március 16.

Első közzététel (Becslés)

2005. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2006. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel