此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

慢性中风后的运动训练和行走能力

2015年12月2日 更新者:University of Sydney

有氧运动或阻力运动训练能改善慢性中风患者的步行能力吗?

本研究将调查有氧运动和渐进式阻力训练 (PRT) 的单独和组合对轻度至中度影响的慢性中风患者步行耐力变化的疗效。 具体而言,我们将确定训练引起的肌肉力量变化与有氧健身对增加步态速度和 6 分钟步行距离的相对重要性,并评估肌肉力量增加、有氧健身和改善步态的伴随功能和社会心理影响。 这项纵向研究将作为慢性中风患者运动训练的双盲析因随机对照试验进行。

研究概览

详细说明

实验假设是:

  1. 与对照组相比,参加由有氧、阻力或有氧+阻力联合训练组成的为期 10 周的锻炼计划将使 6 分钟步行距离增加 20% 或更多。
  2. 有氧+阻力组合计划和单独有氧计划的有氧适能将同样增加,大于仅阻力计划,其中效果根据最大和次最大心肺运动表现来衡量。
  3. 下肢肌肉力量在有氧+阻力训练计划和单独的阻力训练计划中的增加幅度相同,大于有氧训练的力量增加,其中效果是根据下肢力量、爆发力和耐力来衡量的。

研究计划概要:

为确定治疗效果,将进行 2x2 因子双盲随机对照试验,这两个因素是有氧训练和 PRT。 四十八名受试者将被随机分配到四组中的一组,包括(i)有氧运动训练[AEROBIC; n=12]; (ii) PRT [阻力; n=12]; (iii) 结合有氧训练和 PRT [有氧+阻力; n=12],或(iv)对照[CONTROLS; n = 12]。 有氧和阻力组也将包括针对其他因素的“假”治疗,并且治疗与“假”的呈现顺序也将在每次锻炼期间随机化。 所有受试者每周参加 3 次,持续 10 周。 受试者将从多家医院、同伴支持小组和我们目前正在进行的急性中风研究项目的先前参与者中招募。 医生将根据纳入和排除标准对所有人进行筛选,然后由试验协调员分配给四组中的一组。

干预措施:

有氧训练组:这些受试者每次锻炼将进行 30 分钟的腿部循环。 将使用标准坐姿自行车测力计以坐姿以 50 转/分钟的踩踏节奏进行腿部骑行,以得出相当于 50% VO2peak - 70% VO2peak 的目标心率。 该组的受试者还将进行 30 分钟的“假”阻力训练,包括缺乏任何力量发展特征的拉伸和健美操。 自行车测力计将用于发展有氧健身,而不是快走,因为之前的研究表明,中风患者没有能力以足够的速度行走,无法为心血管系统提供足够的刺激。

阻力训练组:这些受试者将使用气动阻力设备和自由重量进行每次锻炼 30 分钟的 PRT。 将遵循标准的 PRT 原则,这些原则管理已知为健康和体弱的成年人提供最大适应性的运动的频率、体积、持续时间和强度。 腿部将被单侧训练,以最大限度地招募受损侧的神经,并防止强壮的肌肉替代较弱的肌肉。 受试者将对每个肌肉群进行 3 组,每组重复 8 次,重复次数为最大重复次数的 80%。 该组中的受试者还将进行 30 分钟的“假”有氧训练,包括机动被动腿部骑自行车。

有氧+ 阻力训练组:有氧+ 阻力训练组的受试者将进行 30 分钟的腿部自行车运动(如有氧运动组所述)以及 30 分钟的 PRT(如阻力组所述)每次锻炼。

控制组:该组的受试者将进行 30 分钟的“假”有氧训练,包括机动被动腿部自行车运动和 30 分钟的“假”阻力训练,包括每次训练缺乏任何力量发展特征的拉伸和健美操。

结果:

主要结果:受试者将进行 6 分钟的最大距离步行测试。 选择 6 分钟测试作为我们的主要结果,因为步行距离是“社区步行”的重要标准,它避免了步态速度仅与短距离步行相关的问题,并且在之前的研究中有调查历史低强度有氧和阻力训练。

次要结果:

A. 心肺健康将根据在 (i) 最大努力周期测试、(ii) 多阶段次最大运动周期测试和 (iii) 双阶段跑步机步行测试期间收集的心肺变量进行评估,这些测试在不同的日子进行。

B. 下肢肌肉力量和耐力将使用气动阻力机(压腿、伸膝)和自由重量(髋关节外展、踝关节背屈)从最大肌肉力量、最大肌肉力量和肌肉耐力进行评估。

C. 流动性变量:

将使用步态分析系统收集时间(速度、步进时间、单支撑、双支撑)和空间(步长和步幅)变量。 站立平衡和协调稳定性将使用测量身体在腰部水平位移的摇摆仪进行评估。

D. 量表和问卷:

为了评估受试者心理和功能状态的变化,将使用中风影响量表、自我效能量表和与健康相关的生活质量问卷。

数据分析:

将使用单变量和多变量方差分析来分析主要和次要结果的治疗效果。 如果发现组内差异,将使用适当的多重比较后验分析。 如果显着的多变量效应很明显,将检查标准化的判别函数系数,以指示每个变量在按时间效应解释组中的方差时的相对重要性。 为了考虑到所有或部分数据可能是主要结果的协变量的可能性,将使用多元回归分析来探索有氧健身、肌肉力量、力量或耐力和活动性测量在 6 分钟步行距离上的相对重要性.

研究类型

介入性

注册

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New South Wales
      • Sydney、New South Wales、澳大利亚、2141
        • Rehabilitation Research Centre, University of Sydney

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 45 岁
  • 第一次中风导致偏瘫
  • 中风后至少 4 个月
  • 居住在家中或以社区为基础的(非机构化)生活环境
  • 自选步态速度在 0.42 m/s 到 0.80 m/s 之间
  • 不再接受物理治疗。
  • 充分理解指令和感知能力(由中风临床医生在医学筛查期间评估),受影响肢体没有明显的肌肉肌腱或骨骼限制,也没有任何严重的慢性疾病独立导致严重残疾或受影响肢体严重萎缩将构成参与的进一步适应症

排除标准:

  • 如果受试者患有严重的心脏病、限制性外周血管疾病的症状,或美国运动医学学院针对心脏病康复或体弱和老年人的指南所概述的任何禁忌适度运动的排除标准,则受试者将被排除在外。 最初的症状限制/最大有氧运动评估将作为进一步运动禁忌症的筛查测试。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
受试者将进行 6 分钟的最大距离步行测试

次要结果测量

结果测量
心肺健康
下肢肌肉力量和耐力
流动变量
量表和问卷

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年1月1日

初级完成 (实际的)

2003年3月1日

研究完成 (实际的)

2004年5月1日

研究注册日期

首次提交

2005年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2005年4月4日

首次发布 (估计)

2005年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月2日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅